米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的效果及对患者激素水平的影响

梁琪琳

子宫肌瘤是一种妇科常见肿瘤疾病,具有激素依赖性,患者临床症状包括月经不规则出血、下腹部包块、白带增多、腹部疼痛等,并且随着病情发展,还会影响其生殖系统以及循环系统等功能,严重威胁患者的身心健康,影响其生活质量［1］。药物保守治疗是临床治疗子宫肌瘤的一种主要手段,可避免手术所造成的的痛苦和后遗症,多选用米非司酮药物,取得了较好的临床效果［2］。近年来随着中医学发展,中西医联合药物广泛应用于子宫肌瘤的治疗中,对于改善临床症状以及调节激素水平均具有重要意义［3］。本研究旨在观察米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤患者的疗效,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年3月～2019年6月在本院诊治的88例子宫肌瘤患者作为研究对象,均符合《新编妇产科疾病诊疗学》中有关子宫肌瘤的诊断标准［4］,所有患者均采取药物治疗,并签署知情同意书,排除患有恶性肿瘤、心肺肝肾等器官严重异常以及近期服用过激素类药物患者。将患者随机分为观察组和对照组,每组44例。观察组患者年龄27～52 岁,平均年龄(39.20±4.07)岁；病程1～6年,平均病程(2.45±1.19)年。对照组患者年龄26～50 岁,平均年龄(38.98±4.33)岁；病程1～6年,平均病程(2.43±1.19)年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究通过医学伦理委员会审批通过。

1.2 方法 对照组患者接受米非司酮片(浙江仙琚制药股份有限公司,国药准字H10950347)治疗,25 mg/次,2 次/d,口服治疗。观察组患者接受米非司酮片联合桂枝茯苓胶囊(江苏康缘药业股份有限公司,国药准字Z10950005)治疗,米非司酮片用法用量同对照组,桂枝茯苓胶囊0.93 g/次,3 次/d,口服治疗。两组疗程均为3个月。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组患者疗效,治疗前后肌瘤最大直径和肌瘤体积,治疗前后血清激素水平。①疗效评定标准：显效：治疗后,患者月经量过多、经期延长以及腹胀腹痛等临床症状消失,肌瘤病灶基本消失；有效：治疗后,患者月经量过多、经期延长以及腹胀腹痛等临床症状有一定程度的改善,肌瘤病灶体积缩小＞50%；无效：治疗后,患者月经量过多、经期延长以及腹胀腹痛等临床症状、肌瘤病灶体积无好转,甚至恶化。总有效率=显效率+有效率。②两组患者于治疗前后均行彩超检查,测量肌瘤最大直径和肌瘤体积。③激素水平：两组患者于治疗前后均抽取静脉血3 ml,检测血清促卵泡生成素(follicle stimulating hormone,FSH)、雌二醇(estradiol,E2)和孕酮(progesterone,P)水平。

1.4 统计学方法 采用SPSS23.0 统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较 观察组患者治疗总有效率93.18%(41/44)高于对照组的77.27%(34/44),差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者疗效比较［n(%)］

2.2 两组患者治疗前后肌瘤最大直径和肌瘤体积比较 治疗前,两组患者肌瘤最大直径和肌瘤体积比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,两组患者肌瘤最大直径和肌瘤体积均较治疗前明显缩小,且观察组患者肌瘤最大直径和肌瘤体积均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者子宫肌瘤病灶改善情况比较()

表2 两组患者子宫肌瘤病灶改善情况比较()

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05

2.3 两组患者治疗前后血清激素水平比较 治疗前,两组患者血清FSH、E2和P 水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,两组患者血清FSH、E2和P 水平均较治疗前降低,且观察组患者血清FSH、E2和P水平均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见 表3。

表3 两组患者治疗前后血清激素水平比较()

表3 两组患者治疗前后血清激素水平比较()

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05

3 讨论

子宫肌瘤是由于子宫内平滑肌组织异常增生导致的疾病,具有激素依赖性,肌瘤病灶的发生和发展与雌激素、孕激素水平存在密切关系,激素异常表达会诱导雌激素、孕激素受体生成,进而导致血管内皮生长因子的大量释放,参与到子宫肌瘤细胞增殖、组织增生以及局部血管生成的过程中［5］。子宫肌瘤的保守治疗以拮抗性激素药物为主,一般选用米非司酮,主要通过降低女性患者P 的活性,进而抑制孕激素和雌激素对肌瘤病灶的作用,达到消除症状的目的,可使患者免受手术治疗的痛苦,接受度较高,但米非司酮单独应用存在复发的风险,影响临床疗效［6,7］。桂枝茯苓胶囊是一种中成药物,由桂枝、茯苓、白芍、桃仁和牡丹皮等制备而成,桂枝可散瘀通脉、温经行气,茯苓可渗湿健脾,白芍可养血调经,桃仁、牡丹皮可补气活血、清热消癓,桂枝茯苓胶囊具有活血化瘀、通脉消癓、清热渗湿的治疗效果,应用于子宫内膜炎、盆腔炎、子宫肌瘤、卵巢囊肿等多种妇科疾病的临床治疗中［8,9］。

本研究发现,观察组患者治疗总有效率93.18% (41/44)高于对照组的77.27%(34/44),差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后,两组患者肌瘤最大直径和肌瘤体积均较治疗前明显缩小,且观察组患者肌瘤最大直径和肌瘤体积均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。这与以往研究结果相符［10］,说明桂枝茯苓胶囊可抑制肌瘤细胞增殖,使瘤体病灶缩小,与米非司酮联合应用,可更加有效地改善患者月经量过多、经期延长以及腹胀腹痛等临床症状。同时本研究还发现,治疗后,两组患者血清FSH、E2和P 水平均较治疗前降低,且观察组患者血清FSH、E2和P 水平均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。这与以往研究结果相符［11］,说明桂枝茯苓胶囊对于调节子宫肌瘤患者雌激素和孕激素的分泌具有积极作用,控制病情进展,进而提高疗效。

综上所述,米非司酮联合桂枝茯苓胶囊可下调子宫肌瘤患者激素水平,改善肌瘤病灶和临床症状,治疗效果显著。