紫榆膏联合肿痛安胶囊纳肛治疗湿热下注型肛窦炎临床研究※

胡少华 刘 娇 陈善虎 张明慧 张 悦 刘满君

(河北中医学院2018级硕士研究生，河北 石家庄 050091)

肛窦炎又称肛隐窝炎，是发生在肛隐窝处的急、慢性炎症，主要表现为肛内疼痛、坠胀、瘙痒、灼热感，若不及时治疗可进一步发展为肛周脓肿、肛瘘等疾病[1-2]。肛窦炎可发生于任何年龄阶段，但以青壮年为主，且由于肛周生理解剖的特殊性，导致其具有反复发作的特点，对患者的日常生活和工作造成严重影响[3-4]。西医临床对于肛窦炎主要以对症抗菌消炎为主，但疗效不稳定[5]。2019-01—2020-06，我们采用紫榆膏联合肿痛安胶囊纳肛治疗湿热下注型肛窦炎30例，并与甲硝唑氯化钠注射液联合硫酸庆大霉素注射液保留灌肠治疗30例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部60例均为河北中医学院第一附属医院肛肠三科收治的湿热下注型肛窦炎住院患者，按照随机数字表法分为2组。治疗组30例，男14例，女16例；年龄20～65岁，平均(41.5±1.4)岁；病程0.2～3.5年，平均(2.1±0.6)年。对照组30例，男17例,女13例；年龄22～68岁，平均(42.4±1.6)岁；病程0.3～4.5年,平均(2.2±0.5)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 西医诊断 参照《外科学》中肛窦炎的诊断标准[6]。中医诊断参照《中医肛肠科常见病诊疗指南》中湿热下注型肛窦炎的诊断标准[7]。

1.2.2 纳入标准 符合上述中、西医诊断标准；性别不限，年龄18～68岁；患者自愿参加本研究并签署知情同意书，经过河北中医学院第一附属医院医学伦理委员会批准。

1.2.3 排除标准 合并肛周脓肿、肛瘘、痔疮等其他肛肠疾病者；患有心、肝、肾等脏器严重功能不全者；患有精神类疾病不能配合治疗者；妊娠期或哺乳期妇女。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予甲硝唑氯化钠注射液联合硫酸庆大霉素注射液保留灌肠治疗。甲硝唑氯化钠注射液(中国大冢制药有限公司，国药准字H20065384)50 mL与硫酸庆大霉素注射液(河南润弘制药股份有限公司，国药准字H41020318)16万单位均匀混合，患者取左侧卧位，每日睡前进行常规保留灌肠治疗，保留20～30 min，每日1次。

1.3.2 治疗组 予紫榆膏联合肿痛安胶囊纳肛治疗。紫榆膏(河北中医学院第一附属医院院内制剂，冀药制字Z20051134)20 g与肿痛安胶囊(河北奥星集团药业有限公司，国药准字Z13021496)12粒(内容物)均匀混合，患者取左侧卧位，用一次性注射器抽取混合药膏8 mL注入肛内，每日2次，早、晚各1次。

1.3.3 疗程及其他 2组均治疗3周后统计疗效。治疗前要求患者排空大便，规律作息，合理膳食，避免进食辛辣刺激性食物。

1.4 观察指标及方法 比较2组治疗前后肛门疼痛、肛隐窝充血水肿及肛门分泌物评分变化情况，参照《中医肛肠科常见病诊疗指南》[7]中相关内容自拟评分标准。肛门疼痛：0分，无疼痛；1分，有疼痛但在忍受范围内，生活及睡眠不受干扰，无需服用止痛类药物；2分，疼痛明显，要求服用一般止痛药，睡眠受干扰；3分，疼痛剧烈，不能耐受，需用麻醉性止痛药，睡眠严重受干扰。肛隐窝充血水肿：0分，肛肠镜检查显示肛隐窝无充血水肿；1分，肛肠镜检查显示肛隐窝黏膜发红，水肿不明显；2分，肛肠镜检查显示肛隐窝凹陷明显，颜色深红，水肿明显；3分，肛肠镜检查显示肛隐窝充血水肿明显，并伴有糜烂或出血点。肛门分泌物：0分，无异常分泌物；1分，可见少量异常分泌物，肛周无潮湿感觉；2分，可见较多异常分泌物，肛周潮湿感觉明显；3分，可见大量分泌物从肛门溢出。2组临床治愈患者均随访1个月，比较疾病复发情况。2组治疗期间均进行常规安全性指标监测，观察药物不良反应情况。

1.5 疗效标准 临床治愈：临床症状消失，肛门指诊及肛门镜检查未见明显异常；有效：临床症状有所改善，肛门指诊触痛不显，肛门镜检查示肛门瓣、肛隐窝仍存在较轻的充血、水肿，可见少量分泌物等；无效：临床症状无好转，甚至较前加重[6]。

2 结果

2.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较 例

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后肛门疼痛、肛隐窝充血水肿及肛门分泌物评分变化比较 见表2。

表2 2组治疗前后肛门疼痛、肛隐窝充血水肿及肛门分泌物评分变化比较 分，

由表2可见，2组治疗后肛门疼痛、肛隐窝充血水肿及肛门分泌物评分与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)，均降低。治疗组治疗后肛门疼痛、肛隐窝充血水肿及肛门分泌物评分与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P<0.05)，均低于对照组。

2.3 2组临床治愈患者随访1个月复发率比较 见表3。

表3 2组临床治愈患者随访1个月复发率比较 例

由表3可见，2组复发率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组复发率低于对照组。

2.4 安全性监测 2组治疗前后血常规、尿常规、肝功能及肾功能检查未见明显异常，治疗期间均无药物不良反应情况发生。

3 讨论

肛窦位于肛管齿状线部，相邻两肛柱之基底间，形如半月，开口向上，凹如口袋，底部有肛腺的开口，正是由于其特殊的解剖形态，肛窦内易积存粪便或被分泌物堵塞，引发肛窦炎[8]。现代医学认为，肛窦炎发病原因复杂，发病隐匿，主要与细菌感染、黏膜损伤、免疫力下降、微循环障碍等因素有关，其中细菌感染是其发病的主要原因，并以大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等感染为主，并可进一步发展为肛周脓肿、肛瘘[9-10]。随着现代社会的不断发展，人们生活水平不断提高，饮食结构不断发生改变，肛窦炎的发病率也在日益增加，已经越来越受到广大临床医师的重视，对其尽早采取积极有效的治疗措施，阻止病情发展，对预防肛周脓肿、肛瘘等其他肛周疾病的发生具有重要临床意义[11]。目前，临床上对于肛窦炎仍以保守治疗为主，多通过纳肛、灌肠、坐浴等局部给药方法治疗[12]。甲硝唑为硝基咪唑类抗菌药，尤其对厌氧菌有很强的杀灭作用；庆大霉素为氨基糖苷类抗生素，对铜绿假单胞菌、变形杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等均有较强的抗菌活性，两者都是肛肠科临床常用的抗菌消炎药[13-14]，合用保留灌肠，直接作用于病变局部，方可取得一定疗效，但长期使用有产生耐药的风险，导致疗效不稳定。

肛窦炎属中医学脏毒范畴，湿热下注是其发病的主要病机。《素问·生气通天论》有言：“膏梁之变,足生大丁。”明·陈实功《外科正宗·脏毒论》亦言：“夫脏毒者,醇酒浓味、勤劳辛苦,蕴毒流注肛门结成肿块。”认为肛窦炎发病主要是由于平素饮食不节，多爱食肥甘厚味、辛辣刺激之品，损害脾胃，运化失职，内生水湿之邪，日久化热，湿热蕴毒，下注魄门，发为脏毒，湿热与气血相搏，导致经脉闭阻，气滞血瘀，则见疼痛、充血水肿，湿邪浸淫肠络，则见分泌物增多，秽浊不清。故治疗当以清热燥湿，凉血解毒、消肿止痛为原则。紫榆膏是河北中医学院第一附属医院的院内制剂，临床多用于治疗肛肠疾病，主要由紫草、地榆、白芷、当归及冰片组成。方中紫草清热凉血解毒，活血透疹消斑；地榆凉血止血，解毒敛疮；白芷排脓生肌，活血止痛；当归补血活血，润肠通便；冰片清热解毒，消肿止痛。肿痛安胶囊是以玉真散(《外科正宗》)为基础研发的中药复方制剂，主要由制天南星、制白附子、三七、天麻、僵蚕、防风、羌活及白芷组成。方中制天南星燥湿化痰，散结消肿；制白附子解毒散结止痛；天麻祛风通络止痛；僵蚕化痰散结止痉；防风、羌活祛风解表，胜湿止痛；白芷燥湿止痒，消肿排脓；三七散瘀止血，消肿定痛。两药合用，共奏清热燥湿、凉血解毒、行瘀散结、消肿止痛的功效。采用纳肛局部给药，直接作用于病变局部，有效缩短药物起效时间，延长药效持续时间，提高临床疗效[15-16]。现代药理学研究表明，紫草中的萘醌类化合物是其最主要的生物活性成分之一，具有抗炎、镇痛、抗菌、抗病毒、抗肿瘤、免疫调节等多种功效[17]；地榆具有明显的止血作用，可明显缩短出血时间，促进凝血[18]，地榆中的鞣质成分还有抗氧化、抗炎作用[19]；肿痛安胶囊在体外对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌及变形杆菌等均有不同程度的抑制作用，还能提高小鼠的疼痛阈值，促进炎症消退，具有良好的抗菌消炎、消肿止痛作用[20]。

本研究结果显示，治疗组总有效率明显优于对照组(P<0.05)，复发率低于对照组(P<0.05)。治疗组治疗后肛门疼痛、肛隐窝充血水肿及肛门分泌物评分均低于对照组(P<0.05)。提示紫榆膏联合肿痛安胶囊纳肛治疗湿热下注型肛窦炎疗效确切，可明显改善临床症状，缓解肛门疼痛，促进肛隐窝充血水肿消退，减少肛门分泌物，且复发率低，安全可靠，值得临床借鉴参考。