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2021-07-23
我国全面加强药品监管能力建设
近日,国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(以下简称《实施意见》)。
《实施意见》指出,药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,坚持人民至上、生命至上,落实“四个最严”要求,深化审评审批制度改革,持续推进监管创新,加强监管队伍建设,加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系,坚决守住药品安全底线,进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平,推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民群众对药品安全的需求。
《实施意见》明确6个方面18项重点工作:一是完善法规和标准体系建设。二是提高审评能力,优化审评机制。三是完善检查执法体系和办案机制,强化部门协同。四是提高检验检测能力,完善应急管理体系。五是完善信息化追溯体系,提升“互联网+药品监管”应用服务水平。六是实施中国药品监管科学行动计划,提升监管队伍素质和监管国际化水平。
《实施意见》强调,要加强组织领导、完善治理机制、强化政策保障、优化人事管理、激励担当作为,全面加强药品监管能力建设,更好保护和促进人民群众身体健康。
两种靶向疫苗有效缓解慢性哮喘症状
据英国《自然,通讯》杂志近日发表的一项免疫学研究报告,法国科学家团队开发了针对信号分子白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)的两种新疫苗,在对人化小鼠模型接种后发现,能在一段时间内保护其不患过敏诱发的哮喘。这项发现指向了一种潜在的治疗哮喘的长期、高性价比策略,或为未来攻克这一困扰人类的顽疾带来希望。目前,还需要进一步研究来评估这一方法的安全性和可行性。
过敏性哮喘的特点是一种名为LgE的抗体水平升高,同时细胞因子(由免疫细胞释放的信号蛋白)如IL-4和IL-13也会升高。针对LgE或者IL-4、IL-13的治疗用单克隆抗体能减轻哮喘的症状,但价格高昂而且需要终身给药。
有鉴于此,法国国家与健康医学研究院传染病与炎症研究所科学家拉伦特,立贝尔及其同事,此次开发了IL-4和IL-13这两种靶向疫苗,以确定其是否有助于减轻慢性哮喘的严重程度。
在小鼠试验中,研究人员发现疫苗缓解了慢性哮喘的一些特征,如LgE水平升高以及产生黏液,并且能在长达15周里遏制慢性过敏性哮喘。在表达人类IL-4和IL-13的小鼠模型中,他们发现疫苗能抑制这两种细胞因子至少11周。
研究团队认为,他们的疫苗方案或许代表了一种治疗哮喘的长期方法,但还需要进一步研究。
脖子疼与胖瘦、年龄也有关
随着人们面对屏幕时间、久坐时间变得越来越长,颈椎疼痛也变得越来越普遍。然而,美国得克萨斯农工大学研究人员发表在《人为因素》上的一项研究发现,姿势不好确实是颈部疼痛的主要决定因素,但体重指数(BMI)、年齡等自身因素也会带来影响。换句话说,脖子疼不能只怪久坐不动、姿势不对,也同一个人的胖瘦、年龄相关。
全球范围来讲,颈部疼痛是致残的第四个主要原因。研究人员招募了20名此前都不存在颈部问题的成年男女进行研究,让这些参与者在实验室环境中进行头颈运动。坐着的受试者戴上一个增强头盔,被要求要么保持脖子挺直,要么保持向前或向后倾斜。测试之前,研究人员还记录了受试者的年龄、体重指数和所处时间。结果发现,头颈部姿势在决定颈部力量和耐力方面起着非常重要的作用,而且体重指数是颈部耐力的一个重要预测因素,且与年龄也有相关性。
研究人员说,“研究发现,随着时间推移,工作和个人因素的结合会极大影响颈部的力量和耐力。更重要的是,确定这些因素后,就可以对其进行调整,从而使颈部更健康,避免或缓解疼痛。”研究人员还指出,可以根据该研究的相关数据来设计制造头盔等可穿戴设备。
男性爱梦游,易患帕金森病
《美国医学会杂志,网络公开》刊登一项最新研究发现,梦游等睡眠疾病可导致男性罹患帕金森病的风险显著增大。
美国宾夕法尼亚州立大学营养流行病学实验室研究人员,以美国医务人员健康后续研究涉及的近2.6万名男性参试者为对象,展开了睡眠问题与帕金森病风险关联研究。这些参试者平均年龄 76岁,梦游者和快速眼动期睡眠行为障碍(RBD)患者分别占1%和11%,帕金森病患者占1%。在调节年龄、吸烟、咖啡因摄入、慢性病和其他睡眠障碍之后,研究人员发现,梦游者和RBD患者帕金森病风险分别比普通人群高出4倍和6倍。同时患有梦游和RBD的患者,其帕金森病风险高出8倍。
研究人员表示,这项大规模研究首次表明,梦游等睡眠问题与帕金森病风险增大存在重要关联,但两者之间是否存在因果关系,还需进一步研究证实。他分析指出,梦游等睡眠疾病可能是神经退变的一大重要标志,帕金森病正是一种常见的神经退行性疾病。
每天两三杯咖啡,乳癌患者生存率高
咖啡和茶以其爽口提神、冲调方便,成为世界消费最多的两大饮料。以前有大量研究显示,咖啡和茶中含有许多生物活性物质,包括咖啡因和茶多酚,对于人体的炎症反应、胰岛素敏感性、抗氧化活性均有有益作用。最近,美国《自然》杂志网站刊文,研究显示,咖啡和茶还能提高乳腺癌患者生存率。
这项研究是由美国哈佛大学和加
”
拿大多伦多大学科学家发起的,科学家分析了1980-2010年期间哈佛大学 “护士健康研究”,以及1991-2011年期间“护士健康研究之二”的统计数据中,一共8900名女性乳腺癌患者的研究资料,这些女性分别患有1~3期乳腺癌。患者确诊后,科学家每4年通过有效的食物频率问卷,对她们的咖啡和茶的摄入情况与生存状况进行评估。
在对这些患者长达30年的随访中,科学家一共记录了2501例总死亡病例和1054例乳腺癌特异性死亡病例。研究结果显示,咖啡摄入量较高的患者,乳腺癌特异性死亡率较低,每天喝3杯以上咖啡的患者,死亡率降低25%。
科学家同时发现,咖啡摄入量与全因死亡率的降低相关,相对于不饮咖啡者,每天喝2~3杯咖啡的患者,全因死亡率降低了24%,每天喝3杯以上咖啡的患者,死亡率更是降低到了26%。患者的茶摄入量与死亡率也有关联,每天饮茶3杯以上的患者,全因死亡率降低了26%。
科学家得出结论:乳腺癌患者适当喝一些咖啡和茶,或许能够提高确诊后的生存率。
语录
“当你焦虑抑郁时,首先应做到的是接纳,接纳症状、接纳现实、接纳自己。勇敢地成为你真实的、本来的自己,而不是强求成为理想中的自己。直面平凡、直面人生、直面恐惧,一切都会好起的。
——安庆市立医院神经内科主任医师蒋鸣坤
“医学的作用就是让死亡的脚步放慢,让死亡有尊严!”
——北京大学肿瘤医院张晓东
“急诊室如同社会的缩影,在这里,你不仅能看到人生百态,还有太多社会伦理与现实条件间的残酷选择。”
——清华大学附属北京清华长庚医院陈旭岩
“医学永远是一个神圣的职业,因为医生呵护的是人最珍贵的东西-生命。基于此点,我才走上学医之道。做医生,虽然累苦,但觉得值。当抢救危重病人喜获成功时,特有成就感,倍感这一职业的神圣和崇高。
——永寿高新医院内科连秀峰