爱必妥联合FOLFIRI方案治疗晚期结肠癌的临床效果分析

杨秀梅

（江苏省苏州沧浪医院，江苏 苏州 223900）

0 引言

作为常见的消化科恶性肿瘤。结肠癌在疾病早期具有较强的隐蔽性，症状轻微，大部分患者没有充分重视，致使很多患者在初次确诊时就已经到了疾病晚期。如果结肠癌不能得到及时治疗出现肝转移，患者则仅有半年左右的生存期。临床对晚期结肠癌进行治疗时主要采取化疗，临床疗效较好，但是化疗后患者毒副反应明显，不利于后续治疗[1]。作为新型生物靶向药的一种，爱必妥与FOLFIRI的联合应用，可以有效延长患者的存活期。故而本研究在本院选取了部分结肠癌晚期患者，分析爱必妥联合FOLFIRI方案在临床上的效果，目的为以后晚期结肠癌的治疗提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料。选取2018年6月至2021年5月江苏省苏州沧浪医院接诊的晚期结肠癌患者90例，随机均分到对照组、研究组，每组45例。对照组采取FOLFIRI治疗方案，其中男24例，女21例，年龄31～63岁，平均（43.74±6.11）岁；研究组采取FOLFIRI+爱必妥治疗方案，其中男23例，女22例，年龄32～65岁，平均（43.18±6.26）岁。纳入标准：确诊为晚期结肠癌；预计生存时间不低于6个月；加入本次研究前未接受过化疗；血常规正常。排除标准[2]：对爱必妥不耐受；处于妊娠期的女性患者；肝肾功能存在异常；合并高血压；合并糖尿病。患者基线资料可比，无明显差异（P＞0.05），医院伦理委员会批准研究实施。

1.2 治疗方法。对照组给予FOLFIRI方案治疗，在入院治疗的第1 d，分别按照180 mg/m2、200 mg/m2的标准计算伊立替康（批准文号：H20040711；生产企业：江苏恒瑞医药股份有限公司）、亚叶酸钙（批准文号：H20013091；生产企业：广东岭南制药有限公司）的给药剂量，以静脉滴注方式给药，给药持续时长分别为1.5 h、2 h。随后，以静脉注射的方式给药氟尿嘧啶（批准文号：H20051627；生产企业：海南中化联合制药工业股份有限公司），给药持续时长为46 h。连续治疗14 d为一个疗程。研究组在FOLFIRI方案上联合爱必妥（通用名称：西妥昔单抗；批准文号：S20171039；生产企业：德国默克里昂制药公司）进行治疗，FOLFIRI化疗方式与对照组一致。治疗前0.5 h，静脉注射地塞米松（批准文号：H20033553；生产企业：天津天药药业股份有限公司）5 mg、肌肉注射盐酸异丙嗪（批准文号：H12020237；生产企业：天津力生制药股份有限公司）25 mg。首次给药爱必妥时按照400 mg/m2给药，静脉滴注2 h后改为250 mg/m2给药标准，持续滴注，1次/周，直到患者病情好转或者患者无法耐受治疗为止[3]。

1.3 观察指标。临床疗效。将WHO标准将为依据评估患者临床疗效[4]，包括：完全缓解：患者完全无临床症状，完全无残留肿瘤病变；部分缓解：肿瘤直径缩小幅度不低于50%，无新病灶出现；稳定：肿瘤面积变化范围在50%以内，且不新病灶出现；进展：肿瘤直径增大幅度不低于25%，有新病灶出现。总有效=完全缓解+部分缓解。免疫功能。在治疗后测定T淋巴细胞包括CD3+、CD4+、CD8+、水平以及CD4+/CD8+数值。毒副反应状况评估。在恶心呕吐、肠胃不适、白细胞降低、肝肾损伤、骨髓抑制对比两组治疗后的毒副反应。

1.4 统计学分析。数据分析用SPSS 20.0软件，用%、χ2检验表示、检验计数资料，用（）、t检验表示、检验计量资料进行。P＜0.05时，数据间差异明显。

2 结果

2.1 两组疗效对比。研究组总疗效86.66%，对照组总疗效68.88%，研究组总疗效明显更高（χ2=4.114，P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效对比[n(%)]

2.2 治疗后两组T淋巴细胞状况对比。经过治疗后，两组比较而言，研究组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平更高（t=25.171、36.466、6.683，P＜0.05），CD8+水平更低（t=11.332，P＜0.05）。见表2。

表2 治疗后两组T淋巴细胞状况对比（）

表2 治疗后两组T淋巴细胞状况对比（）

组别 例数 CD3+（%） CD4+（%） CD8+（%） CD4+/CD8+对照组 45 43.57±3.52 19.67±3.23 22.74±3.68 1.21±0.22研究组 45 71.24±6.48 44.12±3.13 18.39±2.35 1.76±0.24 t - 25.171 36.466 6.683 11.332 P - 0.000 0.000 0.000 0.000

2.3 两组毒副反应状况对比。两组相比，研究组在恶心呕吐、白细胞降低、骨髓抑制等方面毒副反应程度更小（χ2=5.414、8.775、7.200、4.050、5.874，P＜0.05）。见表3。

表3 两组毒副反应状况对比[n(%)]

3 讨论

作为一种常见的临床恶性肿瘤，医院、患者都应该足够重视晚期结肠癌。结肠癌早期没有明显症状，大部分结肠癌患者在确诊时就属于中晚期，失去了治疗的最佳时机，通常，临床上通常会给予晚期结肠癌患者FOLFIRI治疗。但单独化疗在治疗过程中，化疗药物耐药、不良反应等问题的发生风险高，对患者整体疗效存在严重的不良影响[5]。故而临床通常会将分子靶向药作为联合治疗，以期保证化疗效果的同时，减少患者的不良反应。

本次研究中，研究中不仅总有效率更高（P＜0.05），并且各方面毒副反应程度也更小（P＜0.05），说明爱必妥、FOLFIRI联合治疗的临床方案更有助于患者的疾病治疗。爱必妥作为一种生物靶向药，对癌细胞具有灭活作用，对癌细胞生长具有抑制作用，近年来越来越广泛地被应用于晚期结肠癌的治疗中。爱必妥对表皮生长因子受体进行阻断，有利于正常细胞、癌细胞表面生长因子受体之间的结合，对细胞内信号传递过程起到隔断效果，封闭癌细胞生长环境，最终灭活癌细胞，对患者起到治疗的效果。

在人体免疫细胞T淋巴细胞方面，如果人体处于健康状态那么T淋巴细胞便会是一个相对均衡的状态，一旦人体T淋巴细胞水平出现异常变化，则暗示着机体免疫功能出现异常状况。本次研究中，研究组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平更高，CD8+水平更低（P＜0.05），说明爱必妥对FOLFIRI具有良好的协同作用。FOLFIRI化疗带来的毒副作用会抑制机体正常的免疫功能，致使T淋巴细胞水平的异常升高或降低[6-7]。爱必妥对肿瘤侵袭、增殖以及散播过程都有阻断效果，增强机体免疫，进而减少毒副反应程度，故而采取爱必妥、FOLFIRI联合治疗的疗效更佳。

综上所述，在晚期结肠癌的临床治疗中，采取爱必妥、FOLFIRI联合治疗的方案，可提升患者临床疗效，改善机体免疫水平，减少治疗带来的毒副反应。