益气化痰软坚汤联合高压氧治疗老年下肢动脉硬化闭塞症临床研究

叶海东 陈 琼 陈 铂

下肢动脉硬化闭塞症（ASO）是老年人群中常见的周围血管疾病，主要临床表现包括患肢疼痛、麻木、跛行等。ASO 病因目前并不明确，主要认为与血管平滑肌细胞受损、血液脂质沉积、血流动力学异常变化、遗传缺陷等因素相关[1]。临床上主要采用外科手术、介入治疗、内科抗凝溶栓治疗为主。手术及介入治疗虽然能够改善症状，但均无法有效控制ASO病情进展及防止动脉再狭窄发生；长期服用抗凝药物具有增加药物性胃炎及胃肠道出血风险等副作用[2]。中医联合高压氧治疗老年ASO 患者取得良好的临床疗效[3]。笔者采用益气化痰软坚汤联合高压氧治疗老年ASO 效果显著，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2019 年6 月—2020 年8 月浙江省温州市中医院中医外科收治的老年ASO 患者80 例，采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组，每组40 例。本研究经本院伦理委员会审核通过（批件号：WTCM-KT-2020035）。患者均签署知情同意书。

1.2 诊断标准 西医诊断参照《下肢动脉硬化闭塞症诊治指南》的诊断标准[4]。中医辨证参照《中医病证诊断疗效标准》气虚血瘀型标准进行辨证分型[5]。

1.3 纳入、排除标准 纳入标准：（1）年龄≥60 岁；（2）符合上述西医诊断标准和中医辨证标准，同时临床Fontaine 分期[4]为Ⅰ、Ⅱ期者；（3）出现患肢麻木、静息痛、皮肤异常、间歇性跛行等临床表现者。排除标准：（1）伴有痴呆、神志异常等精神疾患者；（2）患有严重下肢缺血者；（3）近1 个月时间内出现肝肾功能衰竭、心功能衰竭等病患者；（4）依从性差，无法配合研究者。

2 方 法

2.1 治疗方法 对照组给予常规西药治疗，0.9%氯化钠注射液10mL 中加入前列地尔注射液2mL（西安力邦制药有限公司，规格2mL∶10μg，批号20190816）静脉注射，1 天1 次，连续注射28 天。同时行控制血压、控制血糖、调节血脂、抗血小板聚集等内科治疗，监督患者定时定量进行足部保健、运动锻炼等非药物治疗。给予患者饮食指导，做好患肢护理，尤其是监督患者戒烟戒酒。观察组在对照组治疗基础上给予益气化痰软坚汤联合高压氧治疗。益气化痰软坚汤配方：生黄芪30g，牡丹皮、海藻、陈皮各12g，牡蛎（先煎）20g，鸡血藤、川芎、地龙、牛膝各10g，三七6g，甘草5g。每天1 剂，常规煎煮，取汁300mL，分别在早晚饭后温服（每次150mL）。高压氧治疗：每天先将空气加压舱加压30min 直至0.25MPa，患者面罩吸氧2 次，每次30min。第1 次吸氧完毕停歇10min 后进行第2 次吸氧，并帮助患者在最后30min 减压出舱，每天1 次。2 周为1 个疗程，治疗2 个疗程，共计4 周。

2.2 观察指标

2.2.1 腘动脉、足背动脉血管内径及其血流量 两组患者分别在治疗前以及治疗8 周后，利用彩色多普勒超声诊断仪（迈瑞医疗国际股份有限公司，型号DC-N2S）检测并记录腘动脉、足背动脉的血管内径及其血流量。

2.2.2 血清内皮素-1（ET-1）和一氧化氮（NO）水平两组患者分别在治疗前以及治疗8 周后，采集清晨空腹肘静脉血5mL，离心获取血清，采用放射免疫分析法测定血清ET-1 水平，采用硝酸还原酶法测定血清NO 水平。

2.2.3 不良反应 观察静脉炎、腹泻、腹胀、腹痛、食欲不振、呕吐、便秘等不良反应发生率。

2.3 疗效标准 参照《周围血管疾病中西医诊疗学》[6]进行评定。显效：患肢麻痛、间歇性跛行等症状基本消失，皮温及皮色基本恢复正常。有效：患者自觉患肢疼痛、麻木、间歇性跛行等症状明显改善，同时皮温及皮色明显好转。无效：患者自觉患肢疼痛、麻木、间歇性跛行等症状未改善或者加重，皮色及皮温无任何变化。总有效率＝（显效＋有效）/总例数×100%。

2.4 统计学方法 应用SPSS 20.0 软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差（）描述，组间比较采用t 检验；计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验；P<0.05 认为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 两组ASO 患者一般资料比较 观察组男31例，女9 例；年龄61～82（67.41±4.53）岁；病程1.2～9.5（5.21±3.34）年；单侧下肢动脉硬化闭塞24 例，双侧下肢动脉硬化闭塞16 例。对照组男30 例，女10 例；年龄63～83（66.82±4.81）岁；病程1.3～10（5.62±3.57）年；单侧下肢动脉硬化闭塞23 例，双侧下肢动脉硬化闭塞17 例。两组患者性别、年龄、病程、患病部位等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

3.2 两组ASO 患者治疗前、治疗8 周后腘动脉、足背动脉血管内径及血流量比较 治疗前两组患者腘动脉、足背动脉血管内径以及血流量组间差异无统计学意义（P＞0.05）。与治疗前比较，对照组患者治疗8 周后腘动脉及足背动脉血流量均显著升高（P 均＜0.05），腘动脉和足背动脉血管内径差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者治疗8 周后，腘动脉、足背动脉血管内径及血流量均显著增加（P 均＜0.05）。治疗8 周后，与对照组比较，观察组患者腘动脉、足背动脉血管内径及血流量均有显著增加（P 均＜0.05）。见表1。

表1 两组下肢动脉硬化闭塞症患者治疗前后腘动脉、足背动脉血管内径及血流量比较（）

表1 两组下肢动脉硬化闭塞症患者治疗前后腘动脉、足背动脉血管内径及血流量比较（）

注：对照组给予常规西药治疗以及控制血压、控制血糖、调节血脂、抗血小板聚集等内科治疗；观察组在对照组治疗基础上给予益气化痰软坚汤联合高压氧治疗；与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗8 周后比较，bP＜0.05

3.3 两组ASO 患者治疗前、治疗8 周后血清ET-1、NO 水平比较 治疗前两组患者血清ET-1、NO 水平组间差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗8 周后两组患者血清ET-1 水平均显著低于治疗前（P 均＜0.05），NO 水平均显著高于治疗前（P 均＜0.05）。治疗8 周后，与对照组比较，观察组患者血清ET-1 水平明显降低（P＜0.05），NO 水平显著升高（P＜0.05）。见表2。

表2 两组下肢动脉硬化闭塞症患者治疗前后血清ET-1、NO 水平比较（）

表2 两组下肢动脉硬化闭塞症患者治疗前后血清ET-1、NO 水平比较（）

注：对照组给予常规西药治疗以及控制血压、控制血糖、调节血脂、抗血小板聚集等内科治疗；观察组在对照组治疗基础上给予益气化痰软坚汤联合高压氧治疗；ET-1 为内皮素-1；NO 为一氧化氮；与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗8 周后比较，bP＜0.05

3.4 两组ASO 患者临床疗效比较 观察组治疗总有效率显著高于对照组（P<0.05）。见表3。

表3 两组下肢动脉硬化闭塞症患者临床疗效比较[例（%）]

3.5 不良反应 两组患者均未出现相应的不良反应症状。

4 讨论

老年ASO 属于全身动脉硬化症发病时累及下肢周围血管的一种局部性表现[7]。该病治疗方法较多，其中下肢动脉球囊扩张支架成形术由于风险小，损伤小，具有较高认可度与接受度，是目前患者治疗老年ASO 的首选。而介入治疗由于风险较高，远期疗效较差等问题，在临床上使用也较为慎重[8]。

ASO 属中医“脉痹”“脱疽”范畴。临床治疗以治本为要，以活血、化瘀、益气为主要治则，从而避免瘀久而化为热毒[9]。本研究使用益气化痰软坚汤，其中陈皮、黄芪归脾、肺经，补气健脾、益气生血；川芎、牡丹皮、三七、牡蛎归肺、心经，助阳化气、温通经脉、活血祛瘀、止痛降气；地龙、牛膝、海藻归肝、脾经，活血通脉、化痰软坚；鸡血藤归心、肝经，补气行血、通经活络；甘草调和诸药、补益脾气；诸药合用，共奏益气健脾、助阳化气、活血通脉、化痰软节之功效。高压氧疗法通过提高患者机体组织毛细血管内氧气弥散能力，增加血管内氧分压、血氧和组织氧储量，有效改善血管平滑肌以及内皮细胞缺氧，加速侧支循环建立，改善微循环[3]。腘动脉、足背动脉血管内径及血流量与血管内皮功能和下肢循环功能密切相关，反映患者的血管内皮功能和下肢循环功能[10]。而ET-1 和NO 是由内皮细胞分泌的具有维持血管张力的小分子活性物质。ET-1 是具有收缩血管的活性；NO 是血管内皮细胞合成的具有扩张血管、抑制血小板黏附聚集的活性物质。维持两者的平衡对于调节血管内皮功能、维持血管张力具有重要意义[11]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率显著高于对照组；治疗8周后观察组腘动脉、足背动脉血管内径和血流量较对照组明显增加；观察组患者血清ET-1 水平低于对照组，血清NO 水平高于对照组。表明益气化痰软坚汤联合高压氧治疗老年ASO 效果显著，可明显改善老年ASO 患者血管内皮功能和下肢循环，通过调节ET-1/NO 平衡，维持血管张力，进而对患者血管起到保护作用。

综上所述，益气化痰软坚汤联合高压氧治疗老年ASO，可以改善患者症状，通过维持血管张力，改善下肢循环，疗效显著。且该疗法不良反应较少。