九华膏治疗糖尿病足疗效观察

黄金梅，顾海银，李文华

（广东省中山市中医院内分泌科，广东 中山 528401）

糖尿病足是糖尿病病因合并各种不同程度末梢血管病变和神经病变，引起的下肢感染、溃疡和（或）深部组织破坏。严重的糖尿病足溃疡能增加患者残疾、截肢发生率，影响患者健康、生活［1］。根据ADA报告显示［2］，每年糖尿病足部溃疡发生率为1%～4%，而糖尿病患者下肢截肢风险是非糖尿病患者的40倍，约85.0%截肢由糖尿病足溃疡引起。目前，临床上对于糖尿病足用内科综合治疗、局部创面处理及外科手术治疗为主，但是均具有一定的风险性、创伤性，导致患者治疗预后较差［3］。九华膏有消肿止痛、化腐生肌及清热解毒功效，能促进坏死组织脱落及肉芽增生与组织修复。但治疗糖尿病足研究较少［4］。本研究用九华膏治疗糖尿病足效果较好，报道如下。

1 临床资料

共128例，均为2019年3月至2020年3月本院内分泌科住院及门诊患者，按随机数字表法分为两组各64例。对照组男35例，女29例；年龄19～84岁，平均（65.87±5.69）岁；病程1～9年，平均（5.24±0.81）年；wagner2级41例，wagner3级23例。观察组男37例，女27例；年龄18～85岁，平均（65.98±5.72）岁；病程1～10年，平均（5.28±0.85）年；wagner2级39例，wagner3级25例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性

纳入标准：①符合糖尿病足诊断标准［5］，为wagner2～3级；②空腹血糖小于等于11.1mmol/L，餐后血糖小于等于16.7mmol/L；③符合九华膏/常规方法治疗适应症，且无药物过敏史。

排除标准：①合并糖尿病酮症酸中毒等急性并发症；②伴有严重的肝肾损害、心脑血管疾病及恶性肿瘤；③具有出血倾向、动脉炎、外伤疾病。

2 治疗方法

两组均常规给予无菌外用生理盐水完成创面的清洗，必要时完成清创处理并以蚕食法完成创面坏死组织的清除，溶解脱落的碎片。脓肿者常规给予排脓、清创、引流及冲洗治疗。给予无菌凡士林油纱覆盖，并给予无菌惰性敷料完成创面的包裹，每天换药1～2次。

观察组加用九华膏治疗。根据创面大小、窦道及深浅，将自制九华膏（滑石粉、川贝母、硼砂、冰片、龙骨、银朱、凡士林等）均匀涂抹在创面上或九华膏纱条完成窦道的填塞，厚度控制为2mm，常规给予无菌惰性敷料行创面的包裹，每天换药1次。

两组均治疗28天。

3 观察指标

测定白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、C反应蛋白（CRP）及降钙素原（PCT）水平［7］。

用SPSS18.0软件处理，计数资料以（%）表示、用χ²检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

痊愈：感染创面愈合，症状消失，且创面分泌物培养转阴，监测指标未见异常。显效：感染创面2/3愈合，红肿症状消失，肉芽组织生长良好，监测指标好转。好转：创面1/3以上愈合，四周红肿症状消失，肉芽组织生长较好。无效：创面未愈合，症状无改善。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后炎性因子比较见表2。

表2 两组治疗前后炎性因子比较 （±s ）

表2 两组治疗前后炎性因子比较 （±s ）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 IL-6（pg/L） TNF-α（pg/L） CRP（mg/L） PCT（ug/L）观察组 64 治疗前 24.39±4.34 22.38±3.09 13.23±1.21 2.34±0.61治疗后28d 12.42±1.59*△ 13.07±1.43*△ 3.49±0.45*△ 0.25±0.08*△对照组 64 治疗前 24.40±4.35 22.39±3.10 13.25±1.24 2.35±0.62治疗后28d 16.39±2.43* 18.54±2.54* 7.49±0.82* 1.49±0.49*

两组安全性比较见表3。

表3 两组安全性比较 例（%）

6 讨 论

九华膏方中滑石粉清热解毒、利尿通淋，川贝母清热化痰、润肺止咳、散结消肿，硼砂清热解毒、化痰止咳，冰片清热消痰、解毒防腐，龙骨镇静安神、平肝潜阳、收敛固涩，银朱益气明目、通血脉，凡士林保湿及阻断细菌与皮肤的接触。诸药合用，共奏清热解毒、化腐生肌及消肿止痛功效。药理研究表明，九华膏可促进坏死组织脱落，促进肉芽增生及组织的修复［8］。同时，能促进创面上皮组织的生长，加速伤口愈合。

九华膏治疗糖尿病足有较好疗效，能降低炎症因子水平，且安全性较 高。