门氏消癥煎联合盆腔理疗治疗湿热瘀结型输卵管炎性不孕症疗效分析※

●付晓君 门 波 孙自学

不孕症是指育龄期妇女有正常性生活1年，未避孕而未孕者。据世界卫生组织统计，不孕不育夫妇占已婚育龄夫妇的7%～15%[1-2]，其中因输卵管病变导致不孕者占不孕症患者总数的30%～35%［3-4］。因炎症刺激造成的输卵管损伤、粘连、阻塞等，均可严重影响卵子运输及受精卵功能，增加不孕不育症发生率［5-6］。西医目前多采用手术介入治疗［7］，虽然在一定程度上可以起到疏通输卵管的作用，但在改善其正常的运送功能方面有一定局限性。中医治疗本病讲究病证结合，辨证论治，具有一定优势[8]。本研究主要观察中原门氏验方消癥煎联合盆腔理疗治疗湿热瘀结型输卵管炎性不孕症患者的效果并探讨其作用机理。

1 临床资料

1.1 一般资料本研究选取河南省中医院生殖医学诊疗中心2018 年2 月—2019 年4 月就诊的输卵管炎性不孕症患者100 例。根据随机对照数字表法分为两组：治疗组50 例，对照组50 例。治疗组平均年龄(29.50±3.76)岁，病程(19.80±3.01)月；对照组平均年龄(30.76±3.67)岁；病程(20.54±3.32)月。两组患者在一般临床资料方面比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照由人民卫生出版社发行的第八版《妇产科学》[4]中不孕症及输卵管炎性疾病的诊断标准。病史：未避孕1年及以上未孕。具体临床表现：①小腹单侧或双侧疼痛，腰骶部胀痛，带下异常，妇科检查见输卵管单侧或双侧有条索状增粗物，并有压痛；②子宫输卵管造影证实输卵管通而不畅。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[9]及2013 年张玉珍[10]主编的《中医妇科学》综合制定湿热瘀结证的辨证标准。主症：①久婚不孕，下腹部刺痛或者胀痛，且痛处固定；②腰骶胀痛；③带下量多而色黄质黏稠。次症：④妇科检查宫体、附件时有压痛；⑤经期腹痛加重；⑥月经量多，或伴月经周期延长；⑦小便黄；⑧大便干燥或溏而不爽。舌脉：舌质淡红或舌质暗红，苔白腻或苔黄腻，脉弦滑或脉弦涩。以上主症全部具备，次症具备1项或1项以上，结合舌脉，则可以辨为本证。

1.3 纳入标准①符合西医诊断标准及中医证候诊断标准；②诊疗前1 个月内不曾服用激素类药品；③年龄为20～38 岁之间的已婚女性且月经周期为28～30 d；④已签署知情同意书者。

1.4 排除标准①生殖器官伴有畸形，或有子宫内膜异位症、子宫肌瘤、子宫结核等病变者；②因遗传、免疫、内分泌、排卵障碍或不明原因等导致的不孕不育者；③合并心、肝、肾等脏器的严重内外科疾病以及精神病患者；④过敏体质，对本研究所使用的药物成分过敏者；⑤男方生殖功能异常者。

1.5 治疗方法

1.5.1 治疗组（1）在每个月经周期的第1～7 d进行盆腔理疗，每日1次，共治疗3个月经周期。具体如下:①穴位注射:首先取双侧子宫穴为穴位注射点；其次用10 mL 注射器分别逐次抽取5 mL 氯化钠注射液、2.5 mL盐酸利多卡因注射液、1 mL硫酸庆大霉素注射液、1 mL地塞米松磷酸钠注射液，排出空气后，在穴位点进行盆腔封闭注射，双侧交替进行。②中频脉冲治疗:采用中频脉冲治疗仪脉冲治疗，同时将电极片消毒后放置于穴位注射点附近进行加热，15～20 min/次。③中药直肠滴入：将中药（药物组成：当归15 g，川芎15 g，炒桃仁10 g，甘草6 g，炮姜6 g，醋乳香6 g，醋没药6 g，土炒白术15 g，大血藤15 g，丹参30 g）浓煎100 mL，逐渐冷却到37～40 ℃，直肠滴入（将涂有石蜡油的导管插入直肠中约15 cm 处，滴入后保留约20～30 min）。（2）从月经周期的第1 d 开始给予口服门氏消癥煎加味。药物组成：金银花12 g，连翘18 g，茯苓15 g，薏苡仁25 g，牡丹皮15 g，桂枝6 g，炒桃仁12 g，赤芍12 g，丹参30 g，烫水蛭6 g，川芎9 g，甘草9 g，川牛膝15 g。每日1剂，分早晚温服，共治疗3个月经周期。

1.5.2 对照组 ①输卵管通液术：在每个周期月经干净后的第3～7 d，术前检查后嘱患者膀胱截石位，消毒外阴和阴道，用窥阴器逐渐撑开阴道，暴露宫颈口，消毒宫颈口及前、后穹隆，用宫颈钳夹住宫颈口的前唇向外牵拉，将通液管插入宫腔，使注射液缓慢注入。手术完毕后，取出通液管和窥阴器。周期内第1次通液结束后观察，若无出血则隔日通液1 次，若有出血则待不出血后1 d继续通液，根据患者不同情况每个月经周期通液1～3次。②口服抗生素：于每个周期月经干净后的第2～3 d 开始使用盐酸左氧氟沙星片（0.4g/次，2 次/日）联合甲硝唑片（0.4 g/次，2 次/日），连续使用14 d，经期停用。共治疗3个月经周期。

1.6 观察指标

1.6.1 实验室指标 观察两组患者治疗前后的血清IL-6和ICAM-1水平。

1.6.2 中医证候积分 参照《中药新药临床研究指导原则》［9］制定评分标准：以症状按照无、轻、中、重分级，主症积分分别为0 分、2 分、4 分、6 分，次症积分分别为0 分、1 分、2 分、3 分。观察两组患者治疗前后的中医证候积分情况。

1.6.3 临床疗效 参照《中药新药临床研究指导原则》［9］制定疗效判定标准：痊愈，即正常宫内妊娠；好转，即一侧或两侧输卵管通畅程度较治疗前有明显好转；无效，即输卵管通畅程度无变化或加重。观察两组患者的临床疗效。

1.7 统计学方法数据资料经Office 2010 Excel 整理后，导入IBM SPSS Statistics22.0 统计分析软件分析。计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验，等级资料采用秩和检验。P＜0.05 或P＜0.01 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较两组患者总有效率比较，治疗组明显优于对照组（P＜0.05）。经秩和检验，两组患者临床疗效比较，Z=-3.386，P=0.001，治疗组明显高于对照组（P＜0.01）。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较［例（%）］

2.2 两组患者治疗前后血清IL-6、ICAM-1、中医证候积分比较治疗前，两组患者的血清IL-6、ICAM-1、中医证候积分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，两组患者的血清IL-6、ICAM-1、中医证候积分均较治疗前下降，且治疗组比对照组降低更明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组血清IL-6、ICAM-1及中医证候积分比较（）

表2 两组血清IL-6、ICAM-1及中医证候积分比较（）

注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组治疗后比较，▲P＜0.05

3 讨论

本病属于中医“不孕”范畴，多因湿热蕴结下焦，气血瘀阻冲任而发病[11-12]。该病缠绵日久，病程较长，久病伤正，正虚邪恋，形成湿、热、瘀、虚长期并存的病理状态，临证时湿热瘀阻证为其常见证型之一[12-14]。

消癥煎是全国名老中医门成福教授的经验方。方中金银花、连翘清热解毒；丹参、赤芍、牡丹皮、川芎、桃仁活血化瘀；茯苓、薏苡仁健脾利水；川牛膝引药下行，通经化瘀，直达病所；烫水蛭性善走窜，破血通经、逐瘀消癥；桂枝温通经脉；甘草调和诸药。全方配伍得当，攻不伤正，补不留瘀，使热清湿化，瘀结消散，胞脉通畅。同时配合双侧子宫穴位封闭治疗，局部抗感染同时可有效抑制炎症介质的释放，起到了松解盆腔粘连、消除输卵管炎症的作用[15-16]；中药直肠给药，通过直肠黏膜吸收，药力直达病灶部位，更好地发挥疗效，改善盆腔微循环[17-18]；而中频脉冲疗法及电极片加热可增加局部病变组织温度，促进盆腔注射的药物吸收[8,19]。因此，中药消癥煎联合盆腔靶向理疗，具有抗炎抑菌松解盆腔粘连、消除输卵管炎症的作用。

ICAM-1 表达于多种细胞表面，参与细胞介导的炎症反应[20]；IL-6 是一种多效细胞因子，在调节免疫和炎症反应等过程中发挥重要作用，对颗粒细胞分泌雌孕激素有一定影响，有研究显示过高的IL-6对卵巢分泌和卵泡发育影响较大，严重者会诱发不孕症[21]。本研究发现这两种因子的发展趋势与病情严重性呈正相关，也就是说不孕症的发生与该两种因子参与关系密切。

本研究结果表明，门氏消癥煎联合盆腔理疗能从宏观上调控机体的免疫及细胞因子之间的平衡，改善中医临床症状和局部体征情况，降低血清ICAM-1、IL-6表达水平，提高临床疗效。