氨甲环酸在假体隆胸术术后并发症发生中的保护作用

李 冬，崔 鑫，常文彦，王本锋

假体隆胸术是最常进行的女性乳房美容手术，由于手术频率高、技术成熟，假体隆胸术的总体风险很低[1-2]。然而，每一种并发症一旦发生在患者身上，对每一位患者来说都是毁灭性的。这其中，术后出现的出血是最常见的并发症，发生率在0.2%～5.7%之间，其他并发症包括早期伤口感染、开裂、假体移位等，一旦发生也都较严重[3-4]。

尽管术后出血的风险是所有外科手术都会有的并发症，但假体隆胸术后出血和血肿的发展对手术的结果既有急性的影响，也有潜在的长期影响，如二次手术和包膜挛缩[5]。因此，减少手术失血是假体隆胸术中的重要考虑因素[6]。在所有的止血方式中，一些药物已被证明可进一步降低手术出血风险，其中抗纤维蛋白溶解类药物在整形外科中越来越被认为是可靠的辅助药物，能够最大限度地减少手术中的失血和输血需求[7]。

氨甲环酸具有良好的止血特性、低廉的成本，在许多外科手术中已被证明具有有效性和安全性，但其尚未被广泛地纳入整形外科实践中[10]。因此，本研究回顾性分析本医疗机构假体隆胸术患者的数据，旨在探讨术前氨甲环酸的应用对假体隆胸术后并发症的保护性。

1 资料与方法

1.1 研究人群 本回顾性研究共分析3 年内（2017 年1 月～2019 年12 月）在台州维多利亚医疗美容医院接受假体隆胸手术的患者。纳入标准为：（1）年龄范围为18～45 岁；（2）采用假体植入物；（3）美容性质的整形术。排除标准为：（1）男性患者；（2）有凝血系统障碍病史，长期抗凝治疗的患者；（3）乳腺癌术后重建手术的患者；（4）有严重影响患者预后基础疾病的患者；（5）基础资料或随访资料不完整的患者。患者的基础信息提取于电子病历，包括患者的一般情况和手术信息，包括年龄、体重指数、基础疾病、切口位置、使用的假体等情况。最终共纳入312 例，根据是否使用氨甲环酸，将纳入的患者分为两组，氨甲环酸组（共143 例）和对照组（共169例）。本研究经台州维多利亚医疗美容医院伦理医学委员会批准。

1.2 氨甲环酸使用 氨甲环酸的使用方法为在术前和术后分别静脉注射1000 mg 氨甲环酸（百瑞，广西梧州制药，H20030587）。

1.3 观察指标 主要的观察指标为术后1 个月内血肿的发生，以及需要进行干预的情况，需要干预指的是需要再次手术或需要超声引导下经皮穿刺抽吸或使用外压服进行无创治疗。次要的观察指标包括皮下积液和血栓栓塞事件的发生。比较两组患者的主要和次要指标的发生率，并校正一些手术变量以及年龄和高血压等变量。

1.4 统计学方法 应用SPSS24.0 进行数据分析，分类数据以例和百分率表示，采用卡方检验或Fisher精确检验；连续数据表示为平均值±标准差，采用Mann-Whitney或t检验检验。并发症发生的危险因素采用多变量校正Logistic回归模型，研究调整可能的混杂因素后计算静脉注射氨甲环酸的影响。P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般资料比较 患者根据有无使用氨甲环酸情况分组的基线比较见表1。所有入组患者的平均年龄为35.1（18～49）岁，氨甲环酸组和对照组没有显著差异（P>0.05）。此外，两组患者在吸烟饮酒史、基础疾病史、既往隆胸比例和平均BMI 的大学方面也无显著差异。患者大多采用腋窝切口，但对照组有更多患者采用乳房下皱襞切口，两组有显著差异（P=0.010）。患者大多数使用光面假体，但两组患者无显著差异，对于假体的形状两组亦无统计学差异。

表1 两组手术患者的基线特征比较[n(%)]

2.2 术后并发症比较 术后1 个月内，共有35 例患者出现术后并发症，总体的发生率为11.2%，具体比较情况见表2。两组总体并发症的发生率没有显著差异（P=0.070），但对血肿的发生，氨甲环酸组患者显著低于对照组（P=0.049）。

不同切口位置亚组人群的血肿发生情况见图1，对照组中血肿主要在腋窝切口的病例中发生，但差异不明显（P=0.782）。

2.3 术后并发症及对症治疗比较 采用Logistics回归分析患者术后出现并发症和血肿的影响因素，单因素分析表明，年龄>35 岁、有吸烟史、有既往隆胸史、有基础疾病史和使用光面假体是患者出现术后并发症的危险因素；多因素的结果表明有吸烟史（OR=1.78，1.21～2.29，P=0.004）、有既往隆胸史（OR=2.89，2.08～3.97，P<0.001）和有基础疾病史（OR=1.34，1.17～2.08，P=0.013）是出现并发症的独立危险因素。

单因素分析表明，有既往隆胸史、基础疾病史、BMI>21.5 kg/m2和未使用氨甲环酸是患者出现血肿的危险因素；多因素的结果表明有既往隆胸史（OR=1.39，1.07～2.74，P=0.033）和未使用氨甲环酸（OR=1.72，1.16～2.99，P=0.021）是患者出现并发症的独立危险因素。

3 讨论

氨甲环酸在心血管、创伤外科等领域广泛应用于止血[11-12]，其独特的药理学特性已经表明可以显著降低乳腺手术失血量和输血需求，减少引流液的产生[13]。在整形外科领域，氨甲环酸的使用可减少术中出血相关的水肿和瘀斑[8,10]。本研究主要探讨氨甲环酸对假体隆胸术的止血，结果表明氨甲环酸可以显著减少血肿的发生，为其在整形外科领域进一步的使用提供了证据。

尽管氨甲环酸在整形外科领域具有良好的应用前景，但尚未得到临床广泛应用，排除对疗效不熟悉的影响之外，对血栓栓塞等不良反应的担忧是阻碍其应用的最大问题[10,14]。本研究的结果表明，氨甲环酸的使用并没有增加术后血栓栓塞情况的发生，与对照组一样，在术后1 个月内都没有观察到血栓并发症的发生。此外对于其他的并发症发生，两组之间也没有显著差异。此外，隆胸手术与其他外科手术相比，失血或输血的需求较小，手术时切口的小心处理可有效减少术后出血和血肿的发生，因此手术医生的技术对患者术后的影响较大。本研究在入组时选择具有5 年以上手术经验的医生以减少因技术的不成熟而造成的偏差。所以，尽管本研究肯定了氨甲环酸在假体隆胸手术中的重要价值，但结果仅能说明其是减少围手术期出血的一种辅助手段，没有任何药物可以取代精细的手术技术。

在假体隆胸术中，血肿不仅只有出血带来的影响，更可能对手术的整体成功产生负面影响，比如皮肤挛缩带来的健康问题和美观问题[15-16]。因此本研究探讨了血肿发生的影响因素，发现既往有隆胸史是血肿发生的危险因素，而使用氨甲环酸则是避免血肿发生的保护性因素。这也提示了在临床实践中，对于二次手术的患者需要重点关注术后血肿的发生。

表3 术后并发症发生的Logistics 回归分析

表4 术后血肿发生的Logistics 回归分析

本研究存在一些局限性。首先回顾性研究存在固有的选择偏差，同时有收集的数据不完整，包括反应血栓栓塞的辅助检查情况，限制了结论。本研究只探讨了氨甲环酸静脉给药的效果，对于更方便的口服给药途径，本研究不能提供进一步的证据支持。同时，本研究在对照组的选择上，未做到安慰剂双盲，而是仅仅进行使用和未使用氨甲环酸进行对照，因此得出的结论略显不足。