温经暖宫汤联合米非司酮片治疗子宫内膜异位症痛经的临床观察

范月梅，周彩莲，周纯

（广东省佛冈县妇幼保健计划生育服务中心／广东省佛冈县妇女儿童医院，广东 清远 511600）

子宫内膜异位症（endometriosis，EM）定义为由于有活性的内膜细胞种植在子宫内膜以外的位置而导致女性盆腔疼痛和不孕的一种慢性炎性疾病。流行病学研究［1］表明，绝经前女性人群中EM的平均患病率为10%，其中60%～80%的EM妇女有不同程度的痛经［2］。目前对于EM引起的痛经主要采用口服避孕药治疗，包括非甾体抗炎药和促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂，但存在相关副作用，如GnRH激动剂会完全抑制雌二醇（E2），导致低雌激素性副作用如骨丢失，这可能会增加发生骨质疏松性骨折的风险［3］。温经暖宫汤是我院妇科常用方剂，在治疗子宫内膜异位症痛经患者中临床疗效显著，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年5月至2020年3月就诊于佛冈县妇幼保健计划生育服务中心诊断为EM痛经的患者70例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组各35例。治疗组患者平均年龄为（31.24±5.21）岁，平均体重为 （49.32±3.53）kg，平均身高为 （156.39±3.42）cm，平均病程为 （2.02±0.32）年；对照组患者平均年龄为 （31.56±5.02）岁，平均体重为（49.52±2.36）kg，平均身高为 （155.37±2.56）cm，平均病程为（2.12±0.36）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经佛冈县妇幼保健计划生育服务中心医学伦理委员会批准。

1.2 诊断标准①西医诊断标准：根据《妇产科学》［4］中关于子宫内膜异位症痛经的拟定诊断要点。②中医诊断标准：参照《中医妇科学》［5］及 《中药新药临床研究指导原则（试行）》［6］中关于寒凝血瘀证痛经的诊断标准。

1.3 入选标准纳入标准：①符合上述中西医诊断标准；②年龄18～49岁，月经基本规律的非绝经女性；③近3个月内无激素类药物用药史；④患者了解及自愿参与本研究并签署知情同意书。排除标准：①月经不规律的女性；②合并有急慢性盆腔炎者；③近1个月内曾参加或正在参与其他临床试验者；④因EM痛经有其他中药、中成药用药史，且停药不满3个月者。

1.4 治疗方案对照组患者自月经周期第1天起开始口服米非司酮片（北京紫竹药业有限公司，国药准字H20010633，规格：10 mg／片），1次／d，10 mg／次。治疗组患者自月经周期第1天起给予与对照组同法同量的米非司酮片，并于同天加服温经暖宫汤汤剂：吴茱萸3 g、麦冬10 g、当归10 g、芍药10 g、川芎6 g、党参10 g、桂枝10 g、丹皮6 g、生姜6 g、甘草10 g、制半夏6 g、淫羊藿15 g、阿胶3 g（烊化），上述中药用水煎至500 mL，分两次服用，早晚餐后温服，1剂／天。两组患者均治疗3个月经周期。

1.5 观察指标①中医证候疗效评定标准：参考尼莫地平积分方法［6］，总有效率＝（总例数－无效例数） ／总例数×100%。②疼痛程度：采用视觉模拟评分法（VAS）评价患者的疼痛程度：VAS标尺上标有数字0～10，代表不同的疼痛分值，数字越大代表疼痛越剧烈，其中10分表示剧痛，0分表示无疼痛。测评时间：治疗前和治疗3个月后的月经干净第三天。③安全性评定：观察并记录两组患者在治疗期间的肝肾功能异常、阴道出血等发生情况。

1.6 统计学方法使用SPSS 22.0统计软件处理数据。对于计量数据，经正态性检验及方差齐性检验后，满足正态分布条件则以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用两独立样本t检验，组内比较则采用配对样本t检验；计数资料以百分比表示，组间比较采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组的中医证候临床疗效比较治疗3个月后，治疗组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者的中医证候临床疗效比较［n（%）］

2.2 两组治疗前后的VAS评分比较治疗3个月后，两组患者的VAS评分均较治疗前下降（P＜0.05），且治疗组的VAS评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后的VAS评分比较（±s，分）

表2 两组患者治疗前后的VAS评分比较（±s，分）

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2.3 安全性评价治疗期间两组患者均未出现肝肾功能异常、阴道出血等不良反应。

3 讨论

子宫内膜异位症是在育龄妇女中最常见的妇科疾病之一，临床常以经行腹痛、骨盆痛、不孕等为主要表现，其中，以痛经为最常见主诉。患者常因周期性剧烈的腰腹部疼痛而被迫卧床休息，对患者的身心健康与生活质量产生严重影响［7］，需积极治疗。传统医学中无子宫内膜异位症病名的记载，但根据其主要临床表现，可归属为中医学 “癥瘕”、 “痛经”、 “不孕”及“月经不调”等范畴。祖国医学认为该病的基本病机为瘀血阻滞胞宫、冲任，不通则痛，不荣则痛。引起血瘀往往是由于阳虚阴盛，阴寒内盛，血得寒则凝滞不通，不通则痛［8］。故临床治疗寒凝血瘀证痛经应以温经散寒，活血化瘀为原则。

温经暖宫汤是临床中治疗子宫内膜异位症痛经寒凝血瘀证的常用方剂，该方是在温经汤的基础上加入一味具有温肾暖宫功效的淫羊藿，淫羊藿又名仙灵脾， 《神农本草经》列为中品，具有补肾阳、强筋骨、祛风湿的功效。由于该方剂的温肾阳效果较好，常用其治疗EM痛经患者，效果显著。温经暖宫汤是根据我院多年临床经验总结的治疗痛经的有效组方，方中吴茱萸、桂枝温经散寒，通利血脉共为君药。川芎、当归活血祛瘀、养血调经，丹皮活血散瘀共为臣药。阿胶甘平，养血止血，滋阴润燥；芍药酸苦微寒，养血敛阴，柔肝止痛；麦冬甘苦微寒，养阴清热；三药合用，养血调肝，滋阴润燥，且清虚热，并制吴茱萸、桂枝之温燥。党参、甘草益气健脾；半夏、生姜辛开散结以助祛瘀调经；甘草还能调和诸药，兼为使药。诸药合用，共奏温经散寒，养血祛瘀之功。本研究观察温经暖宫汤联合米非司酮片治疗子宫内膜异位症痛经寒凝血瘀证患者的临床效果，以单一米非司酮片治疗作对照，结果显示，在中医证候临床疗效方面，温经暖宫汤联合米非司酮片的效果优于单独使用米非司酮片；治疗后两组患者的VAS评分均较治疗前显著降低，且治疗组的VAS评分显著低于对照组（P<0.05）。

综上所述，温经暖宫汤联合米非司酮片能有效缓解子宫内膜异位症痛经患者的痛经症状，且安全性较高。但鉴于本研究条件有限，样本量较少，随访时间不足，研究结果可能有一定偏倚，还需进一步的大样本、多中心的随机对照研究。