美索巴莫注射液对严重创伤及骨折围手术期镇痛的临床有效性与安全性观察

何泽希 陈东 詹惺捷 刘国辉

约35%～70%的病人在受到严重创伤或骨折时会有局部肿胀和疼痛症状,影响病人的生活质量[1-2]。临床上常使用非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDS)来进行镇痛、抗炎[3-4]。美索巴莫作用于脊髓前角运动神经元，抑制与骨骼肌痉挛有关的多突触反射，使痉挛的骨骼肌松弛，从而达到解痉、镇痛和抗炎作用[5-6]。本研究观察常规自控镇痛基础上加用美索巴莫注射液后镇痛的有效性和安全性。

对象与方法

一、对象

2018年9月～2019年7月我院收治的严重创伤及骨折病人200例。依据术后接受镇痛治疗方式不同，将其分为两组，对照组100例，年龄(52.4±1.3)岁，采用非甾体抗炎镇痛药治疗；实验组100例，年龄(49.6±1.6)岁，采用非甾体抗炎镇痛药联合美索巴莫注射液治疗。纳入标准：(1)首次发生严重创伤，诊断均为四肢创伤或骨折创伤；(2)创伤后1天内入院并接受治疗；(3)损伤严重度评分(injury severity score,ISS)≥16分；(4)年龄18～65岁，男女不限。排除标准：严重心、脑、肝、肾、血液等原发性疾病；精神神经疾病；妊娠期、哺乳期妇女；过敏体质及对美索巴莫注射液有反应；怀疑或确有酒精、药物滥用病史；合并恶性肿瘤；使用可能影响结果评定的其他药物或相关治疗等。

二、方法

1.术后处理：全部病例均由创伤骨科医师根据病人创伤类型定制不同的手术方式，相同类型病人的手术方式，麻醉剂及器械厂家等保持一致。所有病人均接受硬膜外麻醉，气囊止血带止血，采取超前镇痛和多模式镇痛。对照组和实验组均给予非甾体抗炎镇痛药(合并或不合并麻醉性镇痛药)基本治疗，实验组病人在此基础上加用美索巴莫注射液(江苏吴中医药有限公司生产)。使用方法：1 g溶于生理盐水100 ml，静脉滴注，2次/天，3天为1个疗程。

2.观察指标：比较两组病人术后24小时血压、呼吸、心率和体温、生活质量评分和急性疼痛加重次数。对手术治疗结束后1小时，8小时，16小时，24小时，32小时，40小时，48小时，72小时疼痛进行评分(VAS)，治疗结束后3天行血常规、尿常规、肝肾功能及心电图等检查。

3.有效性评价： 将每例病人入组时和治疗结束后的疼痛评分(VAS)按照以下方法计算出整体改善度和有效率。改善率(%)=(开始给药时的VAS评分-治疗结束日VAS评分)/开始给药时的VAS评分×100%

整体改善度分为5级：Ⅰ级：显著改善(整体改善率100%～75%)；Ⅱ级：改善(整体改善率74%～50%)；Ⅲ级：轻度改善(整体改善率49%～25%)；Ⅳ级：不变(整体改善率24%～0)；Ⅴ级：恶化(整体改善率0～100%)。显著改善和改善为有效，其他为无效，总有效率为临床评价为有效的病人比例。

4.安全性评价：依据受试者在临床实验期间发生的不良反应事件次数进行比较评价

三、统计学方法

结果

1.病人术后生活体征等一般指标比较见表1。两组间24小时平均血压、呼吸无明显差异(P>0.05)。对照组心率(85.2±3.9)次/分钟，体温(37.4±0.1)℃，生活质量评分(68.3±9.6)，急性疼痛加重次数(2.3±0.8)；实验组心率(73.4±2.4)次/分钟，体温(37.0±0.1)℃，生活质量评分(70.6±11.3)，急性疼痛加重次数(1.8±0.6)，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 病人一般指标

2.病人术后疼痛评分见表2，两组病人术后72小时内各时段疼痛VAS评分比较，差异有统计学意义(P<0.05)

表2 病人术后疼痛分数评分

3有效性评价和安全性评价 ：对照组临床评价为有效78例，总体有效率为78%，实验组临床评价为有效89例，总体有效率为89%，两组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)。实验组总体不良反应发生率为7%(7/100)，对照组为11%(11/100)，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

讨论

美索巴莫注射液是静脉用中枢性肌松药，作用于脊髓前角运动神经元，抑制与骨骼肌痉挛有关的多突触反射，使痉挛的骨骼肌松弛，从而达到解痉、镇痛和抗炎的作用[7]，常用于严重创伤及骨折围手术期的镇痛。在临床上有多种使用方式，在急性损伤性疼痛、慢性劳损性疼痛以及手术疼痛也有较为突出的效果，且不良反应较少，耐受性与依赖性较低[8]。

美索巴莫注射液在静脉注射30分钟后起效，持续时间6小时左右，维持时间较长，作用稳定，可以完全满足对严重创伤及骨折围手术期的镇痛需求。本研究结果显示，在治疗后的1小时、8小时、16小时、24小时、32小时、40小时、48小时、72小时时，实验组各时段疼痛分数均低于对照组，差异有统计学意义。实验组生活质量评分明显提高，实验组急性疼痛加重次数少于对照组。该药物能有效缓解疼痛感，且无耐药性，在治疗的过程中无成瘾现象，无严重不良反应。

综上所述，针对严重创伤及骨折围手术期的病人在非甾体抗炎药的基础上增加美索巴莫注射液进行镇痛治疗比单纯使用非甾体抗炎药更加有效[9]，不良反应发生较少，对呼吸、心血管功能造成的影响轻微，药物维持的时间长，无成瘾情况，安全可靠。