2018至2020年上海某医院骨伤科中成药的使用情况分析

王佳 戚留英

上海市松江区中心医院药剂科 201600

中成药是中医药的重要组成部分，是在中医药理论指导下将饮片根据法定处方批量加工生产成有商品名和商标，标明主治、用法、用量和规格的药品［1］。骨伤科中成药在消除肿胀、止痛及促进骨折愈合等方面疗效确切，因此广泛用于临床实践［2-6］。本研究是基于本院骨伤科中成药的使用情况，分析其临床用药情况和变化趋势为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源 从本院的医院信息系统中调取2018至2020年骨伤科中成药的药品名称、规格、使用数量以及销售金额等。将数据列入Excel表格。本院骨伤科中成药主要包括口服和外用2大类药。

1.2 方法 参照《新编药物学》［7］（第17版）及目前学术界观点进行用药分析。将世界卫生组织推荐的限定日剂量（defined daily dose，DDD）作为药物利用研究评价的测定单位，计算药物的用药频度（defined daily dose system，DDDs）。DDDs=该药的年销售总量/相应药物的DDD，其含义为规定日剂量为单位的某药品的销售总量。DDDs可体现出药物的使用情况，其值越大，说明该药的使用频度越高，也代表了临床对该药选择倾向大，反之则表明该药应用较少。排序比（B/A）是反映药品销售金额与用药频度是否同步，比值接近1，表明同步性好；比值＜1，表明药品价位较高，用药频度相对较低；比值＞1，表明药品价位较低，用药频度相对较高。

2 结 果

2.1 骨伤科口服中成药的销售金额 2018至2020年本院骨伤科中成药销售金额及占中药总销售金额的比例稍有变化，2019年较2018年销售金额有所下降，而2020年其销售金额又回升，同时从表1可见骨伤科中成药连续3年的销售金额占中成药总销售金额的35%以上，可见本院骨伤科对中成药需求大，受医生与患者的青睐。

表1 2018至2020年骨伤科中成药的销售金额及其占总中药销售金额的比例

2.2 骨伤科中成药的销售金额排序 本院骨伤科中成药分为口服和外用2大类，分别对2大类进行3年金额排序，具体见表2、表3。由表2可以看出本院2018、2020年口服中成药销售金额排列前3的是痹祺胶囊、瘀血痹片以及独一味胶囊，由表3可见外用中成药麝香海马追风膏连续3年稳居第1。

表2 2018至2020年对骨伤科各类口服药销售金额排名的统计表

表3 2018至2020年对骨伤科各类外用药销售金额排名的统计表

2.3 骨伤科口服中成药DDDs值及排序 由表4可以看出独一味胶囊2018、2020年DDDs排列第1，瘀血痹片、痹祺胶囊在3年中比较平稳，位于第2或第3。这说明这3种药使用频率较高，其临床疗效得到了认可。

表4 2018至2020年骨伤科门诊用药的口服用药频度及排序情况

2.4 骨伤科口服中成药的B/A分析 B/A法分析能看出药品使用金额与用药人次是否同步，其值≥1，则说明同步性好。由表5可见活血止痛胶囊、云南白药胶囊、虎力散胶囊、附桂骨痛胶囊，连续3年B/A值≥1，说明这4种药用药量较大，用药频度也高，社会和经济效益俱佳；而痹祺胶囊、风湿祛痛胶囊连续3年B/A值＜1，说明其用药频度相对低，价格较高。

表5 2018至2020年骨伤科口服中成药的排序比（B/A）

3 讨 论

3.1 2018至2020年骨伤科中成药的整体使用情况骨伤科中成药因疗效明显，优势突出，临床使用范围比较广［8-9］。本次调查发现，骨伤科中成药在本院中成药中占据重要的地位，2018至2020年每年骨伤科中成药总金额占总中成药金额1/3以上。2019年骨伤科中成药销售总额有所下降，主要是由于国家医政医管局印发的国卫办医办函授（2019）558号文中，要求西医医生需经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核成功后才能开具中成药处方；由于本院是综合性医院，医生基本以西医医生为主［10-11］，故职能部门结合本院情况采取相关措施，对医生开具药品进行干预，同时联合药剂科对中成药处方进行专项点评，从而导致当年本院中成药销售量有所下降。2020年销售金额有所上升是因为2019年年底本院正式被评为三级综合性医院，引进了许多高水平人才及发展各项新技术，影响辐射到周边城市，就诊人数增多导致。

在DDDs方面，2018、2020年口服中成药独一味胶囊、瘀血痹片、痹祺胶囊这3种药虽然排名有升有降，但始终是处在前3名。外用药排名也稍微有所波动，位于前3是麝香海马追风膏、蟾乌凝胶膏、伤科灵喷雾剂。这说明本院骨伤科对这几种中成药选择倾向大，使用频度高。

3.2 骨伤科中成药的常见不良反应 骨伤科中成药所含药味种类多，成分相对复杂，其不良反应发生的原因主要是药物自身原因、用法不当、用量不当及人为错误等［12］。但是王宇光等［13］研究发现对于骨科中成药不良反应/事件的临床表现呈现出一定的通则规律。骨伤科中成药最常见、爆发最快的不良反应事件的临床表现类型为皮肤过敏和变态反应［14］；其次，药物毒性反应所呈现出的症状与药物所含已知的毒性成分息息相关，比如乌头碱引起的心脏毒性、番木鳖碱引起的神经系统毒性等［15］；另外就是骨伤科疾病的特殊性，用药周期较长而导致的不良反应，如范广俊和司虹［16］、刘高辉和吴友根［17］报道的因为用药疗程长而引起肝功能异常或肝损害。

3.3 合理使用骨伤科中成药 骨伤科中成药绝大多数都含有毒成分或药性剧烈［18］，合理及谨慎使用能够确保患者用药安全。本院作为一家综合性医院，主要以西医为主，虽部分西医院校会开设中医药相关课程，但很难掌握透彻，易造成临床用药的不规范性，影响中成药的安全和疗效［19］。因此，医院应该积极执行国家医政医管局印发的国卫办医办函授（2019）558号文相关规定，定期邀请中医药专家对临床医生进行中医药理论的培训，提高其中医药理论知识。当临床医生在处方药性峻烈或有毒性成分的药物应避免联用，需联用时也要提醒患者其联用方法、遇到的问题、外用膏剂的使用方法及注意事项，在用药前后定期对肝肾功能进行监测，根据个体差异及时调整，严密监测临床指标的变化。临床药师利用药学知识介入临床实践，提高了临床合理用药水平，并保障了用药安全［20］。同时中药师应该定期对中成药处方进行专项点评，以提高用药合理性。

综上所述，骨伤科中成药在本院的销售起伏不大，相对稳定，使用方面也较合理，在临床用药中占据不可或缺的地位。但骨伤科中成药所含成分大多具有毒性，临床医师需加强自己的中医药理论知识的积累，掌握辨证辨病的能力，以此提高用药合理性及安全性；同时加强用药监护，医、药、护共同协作，不断提高用药质量、保证用药安全。