仙灵骨葆胶囊治疗类风湿关节炎合并骨质疏松症的效果分析

胡 娟，徐嘉荣

（英德市黎溪镇卫生院，广东 英德 513025）

类风湿关节炎是以对称性关节滑膜炎症反应为主要病理表现的一种慢性疾病。此病患者可出现关节滑膜增生、外周关节炎症反应等情况。在其出现关节滑膜增生后，其病变关节处会形成向韧带、肌腱、下层软骨侵蚀的血管翳，进而可导致其出现骨质丢失、关节功能受损、关节畸形及疼痛等情况。临床研究发现，类风湿关节炎患者在发病早期就会发生骨质疏松症，从而会增加其发生骨折、残疾的风险。目前，临床上主要是采用西药疗法（常用药物包括非甾体抗炎药、免疫抑制剂、抗风湿药等）治疗类风湿关节炎合并骨质疏松症，但远期疗效不够理想[1]。本文对在英德市黎溪镇卫生院接受治疗的50例类风湿关节炎合并骨质疏松症患者进行研究，旨在分析用仙灵骨葆胶囊对类风湿关节炎合并骨质疏松症患者进行治疗的效果。

1 资料和方法

1.1 一般资料

将2018年9月至2019年9月在英德市黎溪镇卫生院接受治疗的类风湿关节炎合并骨质疏松症患者50例作为研究对象。其纳入标准是：进行影像学检查的结果显示其出现关节骨密度降低（骨密度T值≤-2.5 SD）的情况；存在不同程度的腰背疼痛、髋膝关节疼痛等骨质疏松症状，以及关节活动范围缩小、关节肿胀疼痛等类风湿关节炎的症状；其本人及其家属均同意参与本研究。其排除标准是[2]：对本研究中所用的药物过敏；患有由其他原因导致的骨质疏松症；合并有严重的器质性疾病；合并有恶性肿瘤；处于哺乳期或妊娠期。将其随机分为比较组和研究组（25例/组）。研究组25例患者的年龄为41～75岁，平均年龄（51.36±5.28）岁；其中有男患者11例，女患者14例；其病程为1～13年，平均病程（6.89±1.17）年。比较组25例患者的年龄为42～78岁，平均年龄（51.75±5.36）岁；其中有男患者10例，女患者15例；其病程为1～12年，平均病程（6.63±1.08）年。两组研究对象的基线资料相比，P＞0.05。本研究经英德市黎溪镇卫生院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

对两组患者均进行常规治疗。所用的药物和用法是：1）双氯芬酸钠缓释片（生产厂家：德州德药制药有限公司，批准文号：国药准字H10970008，规格：0.1 g×24 s），每次服100 mg，每天服1～2次。2）阿法骨化醇片（生产厂家：重庆药友制药有限责任公司，批准文号：国药准字H10950135；规格：0.25 μg×10 s），每次服0.25 μg，每天服1次。3）维D2葡磷钙片（生产厂家：华润双鹤药业股份有限公司，批准文号：国药准字H11022441，规格：每片含葡萄糖酸钙0.197 g、磷酸氢钙0.139 g、维生素D2100 IU），每次服2片，每天服3次[3]。在此基础上，为研究组患者采用仙灵骨葆胶囊进行治疗。仙灵骨葆胶囊（生产厂家：贵州同济堂制药有限公司，批准文号：国药准字Z20025337，规格：0.5 g×30 s）的用法是：每次服1.5 g，每天服2次。两组患者均进行为期3个月的治疗。

1.3 观察指标

1）骨密度。在治疗前后使用X线骨密度仪对两组患者进行股骨颈和腰椎骨密度的测量。2）血清骨保护素。在治疗前后使用酶联免疫吸附法对两组患者的血清骨保护素进行检测。3）关节症状及体征。观察治疗前后两组患者的关节功能评分、晨僵时间和关节压痛评分。关节功能评分、关节压痛评分的分值范围均为0～3分，评分越低表示患者的关节功能越好、关节压痛症状越轻。4）治疗效果。将两组患者的治疗效果分为无效、好转、显效三个级别。无效：治疗后，患者的骨痛、腰腿疼痛、畏寒等症状未好转，其骨密度未升高。好转：治疗后，患者的骨痛、腰腿疼痛、畏寒等症状有所好转，其骨密度有所升高。显效：治疗后，患者的骨痛、腰腿疼痛、畏寒等症状完全消失或基本消失，其骨密度显著升高。（总例数-无效例数）/总例数×100%=总有效率。5）不良反应。观察两组患者不良反应（包括便秘、腹胀、头晕等）的发生情况。

1.4 统计学分析

采用SPSS 19.0软件处理研究数据，计量资料采用t检验，计数资料采用χ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比两组患者治疗前后骨密度和血清骨保护素水平的变化情况

治疗前，两组患者血清骨保护素的水平、腰椎、股骨颈的骨密度相比，P＞0.05。治疗3个月后，两组患者血清骨保护素的水平、腰椎、股骨颈的骨密度均较治疗前显著升高，P＜0.05；研究组患者血清骨保护素的水平、腰椎的骨密度均高于比较组患者，P＜0.05；两组患者股骨颈的骨密度相比，P＞0.05。详见表1。

表1 对比两组患者治疗前后骨密度和血清骨保护素水平的变化情况（±s）

表1 对比两组患者治疗前后骨密度和血清骨保护素水平的变化情况（±s）

注：#表示与治疗前对比，P＜0.05。

组别 例数 血清骨保护素（pg/mL） 腰椎骨密度（g/cm²） 股骨颈骨密度（g/cm²）治疗前 治疗3个月 治疗前 治疗3个月 治疗前 治疗3个月研究组 25 102.63±12.84 179.45±11.42# 0.73±0.12 0.98±0.16# 0.77±0.18 0.97±0.19#比较组 25 103.18±12.47 153.64±11.87# 0.75±0.11 0.84±0.15# 0.78±0.16 0.96±0.17#t值 0.154 7.835 0.614 3.192 0.208 0.196 P值 0.879 0.000 0.542 0.003 0.836 0.845

2.2 对比两组患者治疗前后关节症状及体征的变化情况

治疗前，两组患者的关节功能评分、晨僵时间、关节压痛评分相比，P＞0.05。治疗3个月后，两组患者的关节功能评分、关节压痛评分均显著低于治疗前，其晨僵时间均显著短于治疗前，P＜0.05；研究组患者的关节功能评分、关节压痛评分均低于比较组患者，其晨僵时间短于比较组患者，P＜0.05。详见表2。

表2 对比两组患者治疗前后关节症状及体征的变化情况（±s）

表2 对比两组患者治疗前后关节症状及体征的变化情况（±s）

注：#表示与治疗前对比，P＜0.05。

分组 例数 治疗前 治疗3个月 治疗前 治疗3个月 治疗前 治疗3个月研究组 25 2.58±0.36 0.62±0.11# 43.61±7.52 15.64±5.82# 12.58±3.16 3.18±0.42#比较组 25 2.51±0.45 0.94±0.18# 42.94±7.73 21.73±6.47# 12.09±3.45 5.37±1.69#t值 0.607 7.585 0.311 3.499 0.524 6.288 P值 0.547 0.000 0.757 0.001 0.603 0.000

2.3 对比两组患者的临床疗效

研究组患者治疗的总有效率高于比较组患者，P＜0.05。详见表3。

表3 对比两组患者的临床疗效[例(%)]

2.4 对比两组患者不良反应的发生情况

两组患者不良反应的发生率相比，P＞0.05。详见表4。

表4 对比两组患者不良反应的发生情况[例(%)]

3 讨论

类风湿关节炎有着较强的破坏性。相关的调查显示，相较于健康人，类风湿关节炎患者骨质疏松症的发生率要高出2倍之多[4]。有研究发现，类风湿关节炎患者在发病早期就可出现骨质疏松的情况。类风湿关节炎合并骨质疏松症患者若未能及时接受合理的治疗，其关节功能会受到严重的影响，并会增加其发生腕部、脊柱、髋部等部位骨折的风险[5]。采用抗风湿药、非甾体抗炎镇痛药、糖皮质激素等治疗类风湿关节炎合并骨质疏松症，虽然能够快速减轻患者的炎症反应、缓解其病情，但远期疗效欠佳，且长期用药还容易导患者出现多种全身性不良反应[6]。中医认为，类风湿关节炎合并骨质疏松症属于“骨痹”、“骨瘘”的范畴。此病主要是由外邪入侵脏腑，造成血瘀痰浊、脉络阻塞，进而导致脏腑功能失调引起的[7]。肾亏脾虚是其主要病机。肾主骨，肾精若亏虚，可造成筋骨失养，进而引发疼痛症状。血虚则精亏，可使全身经脉、四肢百骸失养，进而加重四肢、腰背疼痛。因此，治疗类风湿关节炎合并骨质疏松症应从补肾活血、填精补髓等方面入手[8]。仙灵骨葆胶囊的药物组成包括丹参、知母、续断、补骨脂、淫羊藿、熟地黄等。其中丹参具有通络止痛、养血活血的作用；知母具有补肾滋阴的作用；续断具有强筋骨、补肝肾的作用；补骨脂具有温肾助阳的作用；淫羊藿具有补中益气、强健筋骨的作用；熟地黄具有生精血、填骨髓的作用。现代药理学研究证实，仙灵骨葆胶囊可降低破骨细胞的活性，促进成骨细胞的增殖，增加骨质中的钙含量，提高骨密度，减少骨质流失，缓解骨质疏松症[9]。相关的研究指出，此药能抑制炎症反应，加速炎症、出血的吸收，减轻关节肿胀程度，改善关节活动受限的程度，提升关节功能[10]。本研究的结果显示，研究组患者治疗的总有效率高于比较组患者，P＜0.05。治疗3个月后，研究组患者血清骨保护素的水平、腰椎的骨密度均高于比较组患者，其关节功能评分、关节压痛评分均低于比较组患者，其晨僵时间短于比较组患者，P＜0.05。两组患者不良反应的发生率相比，P＞0.05。

综上所述，为类风湿关节炎合并骨质疏松症患者应用仙灵骨葆胶囊进行治疗可取得显著的效果，能够提高其骨密度，改善其关节功能，减轻其疼痛症状，且安全性较高。