加味四妙散治疗湿热蕴结型痛风性关节炎临床观察

荣三群 周月红 姜 艳 莫小书 刘 敏 廖尚上

痛风性关节炎以突发局部关节红肿热痛、活动受限为主要临床表现，反复发作可致关节畸形、肾功能衰竭等严重并发症。痛风性关节炎好发于中老年男性，但近年来呈年轻化趋势，患病率在1%～3%，且逐年上升，多合并有其他代谢性疾病，如高脂血症、高血压病、糖尿病等[1]。因此，有效地防治痛风性关节炎格外重要。中医药具有简、验、便、廉的优势，对痛风疾病认识深刻，实践经验丰富，方药多样，疗效显著。在临床实践中运用加味四妙散治疗痛风性关节炎临床疗效显著，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料依据随机数字表法，将浏阳市中医医院内分泌科2016年4月—2018年10月收治的湿热蕴结型痛风性关节炎患者80例，分为治疗组(40例)与对照组(40例)。2组患者的一般资料(病程、性别、年龄及痛风分类标准积分)比较，P>0.05，表明其差异无统计学意义，故2组可进行对比。见表1。

表1 2组患者一般资料比较 (例，

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准参照2015年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟颁布的痛风分类标准[2]。

1.2.2 中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》[3]中有关痛风湿热蕴结证型的相关诊断标准，关节突发红肿热痛，按之痛剧，触之灼热，得凉痛减，伴口渴喜冷饮，小便黄，舌红，苔黄腻，脉滑数。

1.3 纳入标准年龄18～70岁；痛风分类标准积分累计≥8分者；入组前1个月内未使用糖皮质激素及其他影响病情评估药物者；签署知情同意书者等。

1.4 排除标准合并严重心、脑、肝、肾等重要脏器疾病或功能不全者；妊娠或哺乳期妇女；其他结缔组织病、外伤等可引起关节肿痛疾病者；合并有严重感染者；肾功能不全、药物及放化疗等引起的继发性痛风性关节炎患者；对本试验药物过敏者；伴有精神病、老年性痴呆等不能配合者等。

1.5 治疗方法2组患者均予以低嘌呤饮食、多饮水、禁酒、碱化尿液、急性期关节制动等基础治疗，并接受塞来昔布胶囊(辉瑞制药有限公司，国药准字J20140072，规格：0.2 g/粒)口服，0.2 g/次，2次/d，早晚饭后服用。治疗组在对照组的基础上加服加味四妙散(薏苡仁、土茯苓各30 g，黄柏、苍术、牛膝、地龙各10 g，车前子15 g，萆薢20 g，忍冬藤15 g)，中药饮片由浏阳市中医医院中药房提供，并由浏阳市中医医院煎药室统一煎煮至400 ml为一剂，2次/d，早晚饭后温服。2组均连续治疗2个周期，均以7 d为一个治疗周期。

1.6 观察指标

1.6.1 临床症状和关节功能分级根据《中药新药临床研究指导原则》[4]按症状轻重、关节功能情况制定临床症状、关节功能分级评分。将全身症状、关节疼痛、关节肿胀及活动受限分为轻、中、重3个等级，分别计1分、2分和3分；临床症状总积分=全身症状积分+关节疼痛积分+关节肿胀积分+关节活动受限积分。关节功能分级评分：I级，关节活动自如，计0分；Ⅱ级，有1个及以上关节活动受限，但能从事正常活动，计1分；Ⅲ级，多个关节活动明显受限，生活虽可自理，但不能从事正常活动，计2分；Ⅳ级，关节活动重度受限，生活不能自理，需卧床或坐卧，计3分。

1.6.2 实验室指标分别于治疗前后清晨抽取2组空腹外周静脉血送浏阳市中医医院检验科检验，分别测定C-反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)和血尿酸(UA)等疗效指标。

1.7 疗效判定标准根据《中药新药临床研究指导原则》[4]关于痛风的疗效评定标准：关节功能完全恢复至正常水平且不影响正常生活及工作，临床不适症状(关节疼痛、肿胀等)完全消失为痊愈；关节疼痛、肿胀等临床症状明显减轻，关节功能基本恢复正常为显效；主要关节功能有所恢复，且以上临床症状有所改善为有效；以上临床症状及关节功能无任何好转甚至加重为无效。总有效率=(显效例数+有效例数+痊愈例数)/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组患者临床症状比较治疗前，2组患者全身症状、关节疼痛、关节肿胀、活动受限积分和临床症状总积分比较，P>0.05，表明其数据差异无统计学意义。治疗后，2组患者各临床症状积分较治疗前均呈下降趋势；与治疗组比较，对照组各临床症状总积分均升高，且经计算，P<0.05，表明其数据差异有统计学意义。见表2。

表2 2组患者临床症状积分比较 (例，

2.2 2组患者关节功能比较治疗前，2组患者关节功能分级积分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，2组患者关节功能分级积分均有下降；与对照组比较，治疗组关节功能分级积分下降更明显(均P<0.05)差异有统计学意义。见表3。

表3 2组患者关节功能分级积分比较 (例，

2.3 2组患者实验室指标比较治疗前，2组患者CRP、ESR、UA比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患者的CRP、ESR、UA均有下降(P<0.05)；与对照组比较，治疗组CRP、ESR、UA下降更明显(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者CRP、ESR、UA比较 (例，

2.4 2组患者疗效比较治疗后，治疗组和对照组有效率分别为90.00%、72.50%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 2组患者临床疗效比较 (例，%)

3 讨论

痛风性关节炎属于中医的“痹证”“痛痹”“历节”“白虎历节”范畴，与湿热、血瘀、痰湿密切相关[5-7]，多因先天禀赋不足或饮食不节，致脾气不足，脾失健运，运化失司，四肢筋脉关节失于濡养，易受风寒湿邪气侵扰，湿浊内生，郁久化热化瘀，湿热毒浊瘀血流注关节，气血闭阻，伏而发病。

本方以四妙散为基础，重用土茯苓、萆薢，合用车前子、地龙、忍冬藤等组成，方中土茯苓清热解毒、利湿降浊，萆薢祛风湿、利关节、分清浊，两者配伍重用加强分清别浊之功；苍术苦温燥湿，黄柏苦寒清热；薏苡仁淡渗利湿，加用车前子淡渗利湿之效更佳；牛膝强筋骨、壮腰膝、通络止痛，合用地龙、忍冬藤以通经络、止痹痛；全方共奏清热祛湿、化瘀泄浊、通利关节之功。文献统计证实，以四妙散为主方治疗痛风性关节炎的临床疗效及安全性具有明显优势[8]；现代药理研究表明，土茯苓、萆薢、黄柏、苍术、车前子等均具有显著的降尿酸和抗炎作用[9-14]。

本研究证实，加味四妙散对于湿热蕴结型痛风性关节炎患者而言，可显著改善其关节肿胀、不适等临床症状、恢复关节功能，可降低血尿酸及炎症指标，值得临床进一步实践推广应用。