复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛患者的效果及对机体炎性因子和氧化应激指标的影响

顾娟 郝静宇

冠状动脉粥样硬化性心脏病即冠心病，多发于中老年人群中，冠心病发生后造成机体斑块、血栓形成而引起血管腔狭窄或者堵塞，使心肌急性缺血缺氧或者坏死而引发心脏病，其中最为常见的为心绞痛型，有研究显示，超过95%的心绞痛均由冠心病所导致[1-2]。冠心病心绞痛的病情发展容易反复，损伤患者的心脏功能，从而诱发心肌梗死、猝死等，使得患者的生命安全得不到有效的保障。目前，临床上对于冠心病心绞痛的治疗也有完善的步骤，但是归结近年来相关的研究文献，在使用常规药物治疗该疾病的基础上，如果加用中药制剂联合治疗，更有助于获得有效的效果[3]。复方丹参制剂是治疗冠心病心绞痛的典型中药制剂，具有较好的扩张冠状动脉、增加冠脉血流量及改善冠脉微循环的活性。本次研究就以复方丹参制剂中的复方丹参滴丸为对象，观察其对冠心病心绞痛疾病的疗效，同时分析对机体炎性因子和氧化应激指标的影响，为临床上更加有效地治疗冠心病心绞痛疾病，减轻患者的痛苦提供一套有借鉴意义的诊疗方案。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以2018年5月-2020年4月心内科接受并治疗的100例冠心病心绞痛患者作为研究对象，所有患者均符合文献[4]中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组拟定的《稳定性冠心病诊断与治疗指南》中冠心病心绞痛诊断标准。纳入标准：均符合关于冠心病心绞痛的诊断标准；疾病治疗前未曾服用过其他药物进行治疗。排除标准：严重肝肾损伤、晚期癌症、严重抑郁症；合并有先天性心脏病、风湿性心脏病等其他类型心脏疾病；血液疾病；对研究药物有过敏史。按照患者入院顺序将患者进行奇偶数号标记，奇数号作为对照组，偶数号作为观察组，每组50例。对照组中男27例，女23例，年龄44～77岁，平均（63.01±4.20）岁，病程7～23个月，平均（16.23±2.84）个月，自发型心绞痛12例，恶化劳力型心绞痛23例，初发劳力型心绞痛15例；观察组中男26例，女24例，年龄43～77岁，平均（62.80±4.15）岁，病程8～24个月，平均（16.54±2.80）个月，自发型心绞痛11例，恶化劳力型心绞痛26例，初发劳力型心绞痛13例。两组性别、平均年龄、病程持续时间及心绞痛类型比较差异无统计学意义（P＞0.05）。所有资料均经医学伦理学会同意并批准，可以用于临床研究。患者知情同意并签订知情同意书。

1.2 方法

两组均给予常规的药物治疗，包括口服硝酸甘油片（广东华南药物集团有限公司，批准文号：国药准字H44023987，规格0.5 mg/片）和阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批准文号：国药准字J20130078，规格100 mg/片），硝酸甘油片舌下含服，1片/次，每5分钟可以重复含1片，直至疼痛程度得到缓解，阿司匹林肠溶片1片/次，1次/d，口服。对照组静脉滴注艾司洛尔注射液（齐鲁制药有限公司，批准文号：国药准字H19991059，规格0.1 g/支）1支溶解于250 ml氯化钠溶液中，缓慢滴注，1次/d。观察组口服复方丹参滴丸（天津天士力制药股份有限公司，批准文号：国药准字Z10950111，27 mg/丸），10丸/次，3次/d。两组患者均治疗3个月。

1.3 观察指标及评价标准

1.3.1 评价标准 显效：心电图ST-T回到等电位线，心绞痛的发作频率减少＞80%，临床各症状均消失；有效：T波直立，静息状态下的ST段压低恢复＞1.5 mm，患者心绞痛的发作频率减少程度为50%～80%，各临床表现症状减轻；无效：患者心电图ST-T无改变，心绞痛发作频率＜50%或无改变[5]。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.3.2 炎性因子和氧化应激指标 所有患者于治疗前和治疗3个月后的清晨空腹采集静脉血5.0 ml，置于3 500 r/min的离心机中离心3 min，取上层血清放置于-20 ℃冰箱中，储存，备用。采用双抗体夹心酶联免疫法，美国博腾公司ELX600多功能酶标仪，按照试剂盒中的操作步骤监测炎性因子（hs-CRP、IL-6、TNF-α）和氧化应激指标（TAC、LPO、SOD、MDA）。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0统计学软件将两组患者的数据进行处理分析，计数资料使用率（%）表示，比较采用χ2检验，计量资料采用（±s）表示，采用独立样本t检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床治疗效果比较

治疗后观察组和对照组的临床总有效率分别为94.00%、78.00%，比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

2.2 两组治疗前后炎性因子指标变化比较

治疗前观察组与对照组炎性因子指标hs-CRP、IL-6、TNF-α比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组数据均降低，观察组指标降低程度与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表2 两组治疗前后炎性因子指标变化比较 （±s）

表2 两组治疗前后炎性因子指标变化比较 （±s）

组别 hs-CRP（mg/L）IL-6（pg/ml）TNF-α（ng/ml）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组（n=50） 16.98±1.60 9.76±0.72 34.65±3.20 24.03±2.44 54.36±10.23 31.80±8.02观察组（n=50） 16.90±1.56 6.32±0.62 34.68±3.22 19.25±2.41 55.00±9.24 24.50±6.95 t值 0.567 -3.714 0.956 -1.364 0.725 -2.561 P值 0.571 0.000 0.341 0.024 0.412 0.014

2.3 两组氧化应激指标水平变化

治疗前两组数据差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后观察组氧化应激指标TAC及SOD水平与对照组比较均高，LPO和MDA水平则低，比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组氧化应激指标变化比较 （±s）

表3 两组氧化应激指标变化比较 （±s）

组别 TAC（kU/L）SOD（nmol/ml）LPO（μmol/L）MDA（nmol/ml）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组（n=50） 7.74±0.68 10.21±1.93 7.63±0.65 8.67±1.37 5.87±1.02 4.84±0.72 7.14±1.42 6.23±0.75观察组（n=50） 7.76±0.70 12.90±2.43 7.60±0.66 11.06±1.25 5.90±1.10 3.02±0.51 7.15±1.45 4.26±0.62 t值 0.169 8.135 0.235 9.274 0.314 5.417 0.134 14.471 P值 0.597 0.000 0.851 0.000 0.746 0.000 0.846 0.000

3 讨论

冠心病心绞痛是临床上最为常见的心血管疾病之一，因患者机体冠状动脉粥样硬化狭窄，造成了心脏血供降低，引起心肌缺氧缺血，造成胸部的不适而胸痛发作[6]。在中医学理论中将冠心病心绞痛归纳为“真心痛”“胸痹之痛”的范畴，多表现为气虚血瘀证。在中老年患者中因机体正气虚弱，气虚则无力再行血，使得气血运行不畅，瘀血、痰浊内生而造成心脉痹阻，不通则痛[7]。目前随着经济社会的发展，人们生活条件、方式和饮食习惯的改善，冠心病心绞痛的临床发病率呈上升的态势，其中患者的年龄、吸烟史、甘油三酯及其并发症等多种因素成为疾病预后恢复好坏的因素，可对患者的临床预后造成严重的影响[8]，且若疾病发生后不能给予患者积极有效的治疗，更加容易增加心绞痛发作的时间和频率，加重病情的严重程度，甚至引发心肌梗死，损伤患者的心功能，最后导致死亡，因此，加强冠心病心绞痛的诊断及治疗以减轻疾病损伤机体、延缓病情进展显得尤为重要。

对近几年的研究文献归纳总结发现，血液流变学指标、炎性因子及氧化应激反应在冠心病心绞痛病发及疾病的发生发展过程中具有重要的作用，参与局部炎症、粥样硬化斑块的形成过程。药物治疗是冠心病心绞痛的基本方案，其中采用的抗缺血、调血脂、抗血小板聚集等常规方案的临床疗效并不理想[9-10]。复方丹参制剂在临床上具有行气之痛、活血化瘀等功效，是临床上治疗冠心病心绞痛的经典中药。其中复方丹参滴丸的成分包括丹参、三七、冰片，可以多环节、多靶点、多系统地对心脏起到保护作用，发挥其对冠心病的预防效果。其中丹参归属肝、心经，具有通经活血、止痛祛瘀作用，可以改善机体的血液流变学，通过促进红细胞膜的流动性，改善微循环和心功能；三七片可以调节凝血系统，保护患者的脑组织，具有钙拮抗和降血脂的效果[11]；冰片具有镇痛、抗炎、抗菌、抗病毒，可以扩张冠脉，增加冠脉的血流量，促进药物有效透过血脑屏障，延长了中枢神经系统耐缺氧的时间[12]。有研究表明，复方丹参滴丸可以有效缓解冠心病心绞痛的发作，改善机体缺血心电图，还兼有降低血脂及改善血流变的作用，通过清除体内的自由基，抑制氧化应激，保护机体的内皮细胞，改善了血流变水平[13-14]。本次研究基于收集到的参考材料，以复方丹参滴丸为目标，以氧化应激指标和炎性因子指标作为观察对象，通过治疗后发现，复方丹参滴丸治疗后患者的各项指标均得到改善，机体抗氧自由基、清除氧自由基的能力加强，解除了冠状动脉的痉挛，改善心肌缺血的程度，改善了组织的炎症反应，对缺血心肌、心脑血管起到了有效的保护作用[15]。

综合上述可知，复方丹参滴丸用于治疗冠心病心绞痛患者，治疗后与西药治疗的患者比较，临床取得了确切的效果，更有效改善患者的症状、炎症情况及患者机体的氧化应激损伤，保护心肌细胞，改善心功能，是临床上值得采用的治疗方式。