PDCA管理模式在病理制片质量控制中的应用价值分析

孔桂兴，王杜娟，黄彬华，何丹，韩淑珍东莞市厚街医院病理科，广东东莞 523401

病理制片是病理科重要的工作内容，病理制片质量的高低直接影响着病理诊断质量，并会对临床医师的诊断及患者治疗产生重要影响[1]。因此，确保病理科的病理制片质量是科室工作人员需要重视的问题。由于病理制片技术的各个工作环节类似于流水线作用，在病理制片中任何一个环节失误都会导致病理制片失败或者出现质量问题，所以需要严格控制病理制片工作的每个环节及每个操作步骤。为适应当前我国病理学技术的快速发展，不断提高病理制片质量，保障病理诊断的可靠性。该院于2020年1—6月对病理制片质量实施PDCA管理，制片质量得到明显提高，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选择2019年7—12月该院病理技术室的病理制片200张作为对照组（未实施PDCA管理），随机选择2020年1—6月该院病理技术室的病理制片200张作为研究组（实施PDCA管理），对所有病理制片均进行建档、分析以及统计记录，观察PDCA管理实施前后的效果。

1.2 方法

对照组未实施PDCA管理，仅实施常规管理模式，按照传统的标本接收—标本固定—取材—组织处理—包埋—组织切片—组织染色的工作步骤进行。

2020年将PDCA管理模式应用到病理科病理制片质量管理中，严格按照PDCA管理模式的4个阶段、8个步骤全面、有效地监控病理制片全过程，并根据病理制片各个环节特点制定具体的措施进行相应的质量管理与控制。

1.2.1 计划阶段（Plan）（1）成立PDCA管理小组，由病理科主任担任小组组长，由科室4名工作经验3年及以上的医师担任小组组员，由组长负责管理工作的安排及监督，由组员负责具体质量控制工作的实施及安排。（2）主题选定：通过PDCA管理模式提高病理制片质量。（3）活动计划拟定：2019年11月选定主题、拟定计划，并设定工作目标，分析病理制片质量未达到优良的原因，2020年1月拟定对策，2020年1—6月实施对策，2020年7月收集数据并对效果进行评价，2020年8月进行总结及改进。（4）现状把握：复查2019年7—12月该院病理技术室的200张病理制片质量，依据《病理学技术》中常规HE制片流程与特色染色制片质量的评价标准设计《病理制片质量评估表》，评估200张病理制片质量，并统计病理制片质量的优良率，通过柏拉图二八定律分析病理制片质量未达到优良的原因，主要包括技术原因、人为原因、管理原因等。（5）目标设定：该院2019年7—12月的病理制片质量优良率为87.0%，预计优良率提高8%，目标设定为95%。（6）根本原因分析：①管理原因：缺乏完善的病理制片管理流程及管理规范。②技术原因：重复性操作增加，表面沾染手印，导致交叉污染；载玻片洁净度检查不足，未及时清理的组织碎屑掉入蜡块；标本未及时固定或者固定不充分；组织处理不良导致脱水不良而影响切片质量；未及时更换试剂；制片过程中的温度控制及染色时间控制不佳。③人为原因：工作人员未落实科室的管理制度，未严格按照医院管理规定及《病理学技术》《临床技术操作规范—病理学分册》进行操作、工作经验不足、人员配备不足。④仪器原因：脱水机故障，甲醛量少，第一缸石蜡低于最低线，未及时添加等。

1.2.2 实施阶段（Do）由PDCA管理小组的组长组织科室所有工作人员召开讨论会制定提高病理制片质量的对症措施，并组织科室工作人员进行实施。①参考《病理学技术》《临床技术操作规范—病理学分册》制定病理切片制片的技术标准、操作规范及病理制片质量控制规范，并制定染色切片质量评分分级标准及基础标准，完善病理操作流程，细化操作步骤，严格落实“三查七对”工作，三查：取材前查、取材时查、取材后查，七对：核对患者的姓名、科室、病床号、病理号、送检组织、取材部位、取材数量，制定组织收取核查与交接签字制度，建立每日病理制片抽检流程，对未通过质量检查的切片重切并记录。②重视组织规范化处理，参照《临床技术操作规范—病理学分册》的相应内容，组织前期需按照检测项目不同进行分割处理，同时拍照留存影像资料，组织取材后置入特定的密集微孔脱水盒脱水，脱水程序需个性化，优化每缸试剂的脱水时间，组织包埋需规范化，切片厚度应根据送检标本的不同而进行差异化切片，精准化烤片时间及脱蜡化试剂，并参照《病理学技术》对染色封片程序规范流程进行优化。③合理配置病理科的工作人员，根病理科的工作量安排调配工作人员，在病理科实行弹性排班，减轻工作人员的工作压力，提高工作效率。④提高病理科工作人员的专业能力，定期组织病理科工作人员参与培训，学习病理学理论知识，并开展专科培训，每位新入职的工作人员要安排固定的带教老师全程带教，定期参加院外病理学习讲座，定期进行理论知识考核，提高病理科工作人员对知识掌握熟练程度及操作技能。⑤加强病理科与医院临床各科室、手术室及送检人员之间的沟通，确保临床医师可正确填写病理申请单，手术室可正确存放病理标本，送检人员可将病理标本安全送至病理科。

1.2.3 检查阶段（Check）由PDCA管理小组不定期抽查病理制片质量，并统计每月病理标本合格率，及时分析总结不合格标本的发生原因。

1.2.4 处理阶段（Action）参照检查阶段的检查结果分析PDCA管理成功实施的经验与不足，并对成功经验进行规范化，对失败经验加以分析并提高对策应用在下一循环中，持续改进管理质量以形成适合病理科病理制片质量管理的规范。

1.3 观察指标

根据《病理专业医疗质量控制指标（2015年版）》[2]《临床技术操作规范—病理学分册》[3]《病理学技术》[4]，由病理科研究小组经病理技术自检当天进行制片质量，后经病理诊断的科室质控员复查制片质量，将制片质量分为优、良、合格、不合格4个等级，优良率=（优数+良数）数/总数×100.0%。

1.4 统计方法

研究采用SPSS 25.0统计学软件进行数据分析，以[n（%）]表示计数资料，组间差异比较采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

研究组的病理制片质量优良率为98.5%，高于对照组的病理制片质量优良率87.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组病理制片质量比较[n（%）]

3 讨论

PDCA管理是质量管理中的通用工具，由美国质量专家休哈特博士提出，由美国质量管理学家戴明采纳并推广，最初用于企业产品质量管理中，近年来逐渐应用于医院管理领域，成为各个医院的常用管理模式，在提高医疗质量管理、规范医疗服务行为中广泛应用，并取得良好的管理效果[5-6]。PDCA管理模式是将质量管理分为计划、执行、检查、处理4个阶段，以全面质量管理为基础，注重过程管理、环节控制的管理方法，能够按照计划开展各项工作并将成功的经验总结优化，将工作中存在的问题归纳留在下一个工作循环中解决。PDCA管理模式的应用可以使得工作更加规范化、标准化及制度化，能够对工作进行准确、及时、全面的管控，也可使工作更具有目的性、计划性，可有效减少工作人员的随意性、盲目性[7-8]。病理科是临床基础学科，也是医院的重要科室，在各种疾病诊断中承担着重任，病理学诊断能够为各种疾病诊断提供确定性的科学依据，也能够为疾病治疗、恶性肿瘤预后评估提供证据，是当前医学界的诊断金标准，有着其他任何手段无可代替的优势。而病理制片质量是保障病理学诊断准确性的重要前提条件，所以有效控制病理制片质量具有重要的临床意义。

黄希帆等[1]研究证实，在病理制片质量控制工作中应用PDCA管理模式，能够优化病理制片工作流程，缩短病理诊断时间，重制片数量明显减轻，病理制片质量优良率从95%提高到99%，有效提高病理制片质量[1]。该研究结果中，研究组的重制片发生率显著低于对照组，病理制片质量优良率显著高于对照组（P＜0.05）；与黄希帆等的研究结果一致。提示PDCA管理能够调动病理科工作人员的积极性与责任心，提高工作人员的技术水平，并制定最佳制片方法及完善的病理技术质量管理制度，优化病理制片的每个环节操作流程，使得质量管理能够不停顿、周而复始地运转，从而有效提高工作效率，缩短制片时间及报告发出时间，提高病理制片的优良率[9-10]。

综上所述，PDCA管理模式切合病理科的实际情况，实施PDCA管理模式有利于优化病理制片的各个环节操作流程，有效提高病理制片质量，从而提高临床病理诊断质量，符合当前“精准医疗”时代对病理科“金标准”定位的要求，有利于保证医疗安全，适合在病理科制片管理中推广应用。