芬吗通连续序贯治疗更年期综合征临床效果及安全性分析

唐 静

（淄博市临淄区妇幼保健院 山东 淄博 255400）

更年期综合征是指女性在绝经前后因卵巢功能逐渐衰退、性激素含量减少而引起的一系列症状，患者典型表现为植物神经功能紊乱、生殖系统萎缩等症状，部分患者还可出现生理改变和心理改变，例如发生睡眠障碍、焦虑情绪、抑郁情绪等，严重影响患者日常生活。有报道显示，近年来，更年期综合征的发病率不断升高且日益年轻化[1-2]。目前，对于该病的治疗以药物治疗为主，通过戊酸雌二醇等药物，调节患者激素含量，可对患者患者临床症状进行明显缓解，促进患者生存质量明显提高。但有研究显示，传统治疗治疗时间较长，且不良反应较多，故而难以有效满足患者对临床治疗的需求[3-4]。基于此情况，我院对芬吗通连续序贯治疗更年期综合征临床疗效及安全性分析展开了探讨，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月—12月我院收入并治疗的90例更年期综合征患者，随机分为常规治疗组45例，治疗观察组45例。常规治疗组：年龄最小为51岁，最大为64岁，平均（51.2±3.2）岁，病程为4个月～3年，平均病程为（1.2±0.5）年。治疗观察组：年龄最小为50岁，最大为64岁，平均为（51.5±3.7）岁，病程为3个月～3年，平均病程为（1.5±0.8）年。纳入标准：均确诊且符合更年期综合征诊断标准；两组患者及家属均知情同意；患者对研究药物无过敏症状；精神类疾病不存在且患者均可以正常沟通；患者无其他严重器官疾病存在。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

常规治疗组实施常规治疗，使用戊酸雌二醇和黄体酮胶丸，首先进行戊酸雌二醇治疗，口服，给药剂量为2.7 mg/次，每日1次，连续治疗20 d，加入黄体酮胶丸，口服，每次给药剂量200 mg，每日1次。治疗期间，观察患者月经情况，经期停药，在经期第5天后，即可恢复治疗。1个月为1个疗程，连续治疗6个疗程。治疗观察组实施芬吗通连续序贯治疗，使用芬吗通片，给药途径为口服，治疗初期给药剂量为1片/d，每日1次，1个月为1个疗程，其中前半个月服用白色药片，后半个月服用灰色药片。治疗1个疗程后，观察患者病情及生命体征的变化，而后再进行治疗。连续治疗6个疗程。治疗过程中，应对患者病情变化情况进行密切关注，以及时调整用药剂量，将药物常见不良反应详细讲解，若患者自觉不适，应立即通知医生进行治疗。嘱患者按时定量服用药物，勿擅自增减用药剂量或更换药物，避免意外事件的产生。

1.3 评价标准

对两组患者并发症发生情况进行详细记录。Kupperman评分[5-6]：结合患者症状（感觉异常、潮热汗出、易激动、失眠、抑郁、疲乏、眩晕以及骨关节肌肉痛、皮肤蚁走感等）严重程度，对患者得分进行计算，总分63分，共计4个等级，0～3分分别是：无症状、偶有症状、症状持续、影响生活。病情分级标准包括轻度、中度、重度，分别是：症状积分在13分及以下、14～26分、在27分及以上。对两组患者激素水平进行详细记录。

1.4 统计学方法

采用SPSS 25.0统计软件进行数据处理。计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料用频数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组患者并发症发生情况的比较

治疗观察组并发症发生率（6.7%）低于常规治疗组（22.2%），差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者并发症发生情况的比较（例）

2.2 两组患者Kupperman评分变化情况的比较

治疗后，治疗观察组Kupperman评分低于常规治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者Kupperman评分变化情况的比较（分，±s）

表2 两组患者Kupperman评分变化情况的比较（分，±s）

组别 例数 治疗前 治疗后治疗观察组 45 37.84±3.51 11.47±2.12常规治疗组 45 38.15±3.62 21.64±3.54 t 0.8421 8.6541 P＞0.05 ＜0.05

2.3 两组患者激素水平变化情况的比较

治疗后，治疗观察组激素水平优于常规治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者激素水平变化情况的比较（±s）

表3 两组患者激素水平变化情况的比较（±s）

组别 例数 雌二醇/（pmol·L-1） 血清FSH浓度/（mU·mL-1）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗观察组 45 21.41±12.4871.49±14.67 61.12±11.5123.41±9.84常规治疗组 45 22.51±13.6457.82±11.58 60.89±12.7442.36±9.79 t 0.6175 12.6541 0.8426 5.2485 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3.讨论

从西医学角度分析更年期综合征，患者因为卵巢功能衰退，由于降低雌激素分泌含量，导致疾病发生，因此，在治疗这一疾病患者过程中，原则是补充激素，可以将患者因为雌激素含量低下导致的各种代谢紊乱均有效缓解，可将绝经期女性各项临床症状均明显改善。分析更年期女性临床表现，包括轻度抑郁、轻度焦虑以及程度不同认知障碍，部分患者出现雌激素缺乏征象，在没有其它禁忌症情况下，可给予患者实施激素替代疗法，可对女性更年期综合征患者病情进行有效控制。序贯治疗别称是“转换治疗”，是新治疗办法，在20世纪80年代提出，提出人是美国和欧洲学者[7]，治疗初期采用胃肠外给药，如：静脉注射，待患者基本稳定临床症状以及改善病情后，给予患者实施口服药物治疗。

目前，临床主要利用药物治疗更年期综合征患者，常用药物包括戊酸雌二醇和芬吗通。分析戊酸雌二醇片药物成分，其中含有雌激素，可以将患者骨吸收减少，作为人体天然雌激素17β-雌二醇前体，可将患者绝经后骨丢失延缓或阻止，降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，并且可以增加高密度脂蛋白胆固醇水平，也可以明显增加患者甘油三酯水平。芬吗通作为复合药物，成分是雌二醇片、地屈孕酮片，其中前者化学特性以及生物特性相同于人体内源性雌二醇。雌二醇不仅是人体雌激素，还是卵巢激素，最具活性。内源性雌激素可对患者子宫、附件某些功能进行参与以及作用，可将患者子宫内膜增生引起，可导致患者发生宫颈和阴道周期性变化等。此外，雌激素可作用于骨代谢、脂肪代谢，还会影响人体自主神经系统活动，从而间接调整患者精神活动。地屈孕酮片可促使子宫内膜进入完全的分泌相，作为一种口服孕激素，可将因为雌激素导致的子宫内膜增生、癌变风险均明显下降。另外，地屈孕酮不会影响人体脂代谢，不产热，没有雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用。有研究显示，芬吗通在更年期综合征的治疗中已取得较好的治疗效果，可将患者生存质量大幅度提高。但芬吗通具有一定的不良反应，不良反应中常见不规则阴道出血，也可能发生子宫内膜过度增生，为此，对于子宫内膜癌的患者，一般禁止服用。此外，该药物还可能会引起血栓，故而对于患有静脉血栓，或者心绞痛、心肌梗塞等症状的患者均应禁止服用。与传统治疗相比，芬吗通连续序贯治疗更为安全有效，通过模拟正常的月经周期的雌孕激素的分泌，可对子宫内膜生长起到促进作用，降低对子宫内膜的刺激，将患者因为雌激素增加导致的子宫内膜增生过长风险和癌症风险均明显下降，从而提高治疗安全性，加快治疗进程，将患者治疗时间明显缩短并促进患者预后大大改善，降低并发症的产生，保护患者身心健康，构建和谐医患关系。

本研究结果显示，并发症发生率对比时，治疗观察组明显低于常规治疗组，治疗观察组治疗后Kupperman评分明显降低，治疗观察组激素水平明显改善，表明使用芬吗通进行治疗，患者并发症发生情况较多，患者临床症状显著改善，在心理负担方面，患者也明显减轻，同时大大改善患者预后，加快治疗进程，缩短治疗时间，提高治疗的安全性，患者治疗风险会相应降低。

综上所述，更年期综合征患者使用芬吗通连续序贯治疗，意义重大，患者临床症状会明显缓解，药物不良反应会明显降低，治疗安全性较高，预后情况理想，故具有临床应用价值。