化学发光法与酶联免疫法对乙肝病毒血清学的检验效果分析

梁雅婷

（西宁市第二人民医院，青海 西宁 810003）

0 引言

乙型病毒性肝炎主要由乙肝病毒（HBV）感染引起，是常见慢性传染病，能够经由血液、精液等传播，主要表现为食欲减退、乏力、恶心、肝功能异常、肝大等，也可伴有发热、黄疸，若是治疗不及时，容易发展为肝硬化、肝脏恶性肿瘤，危及生命安全。相关报道指出，我国乙肝病毒感染率达到60%～70%，发病率较高，需要及时控制病毒扩散与传播，减少感染，延缓病情进展，所以给予疑似乙肝患者早期检查与诊断具有必要性[1]。目前临床针对乙肝病毒的血清学检测方法主要是CLIA与ELISA，均对诊断乙肝有积极作用，但也有报道指出，二者在检验效果方面存在差异。基于此，本文就CLIA与ELISA对乙肝病毒血清学的检验效果展开分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料。将2019年5月至2020年8月作为研究时间段，将随机数字表法作为分组依据，病例选取此时间段内我院接诊的100例疑似乙肝患者，其中男55例，女45例，年龄28～76岁，平均（52.2±15.8）岁。纳入标准：①均有乙肝相关症状；②对研究内容知情，同时签署知情同意书。排除标准：①合并原发性血液疾病者；②已确诊为乙肝者；③依从性不佳者；④代谢系统疾病者；⑤恶性肿瘤者。

1.2 方法。全部入选者均接受CLIA、ELISA检验，要求患者检验前一天20:00后禁食，检验当日采集5 mL空腹静脉血，以3000 r/min的转速实施血清分离，之后进行检验，方法为：①CLIA：经由科美LiCA500全自动化学发光分析仪进行检验，按照仪器操作说明有效放置反应板条、稀释位、吸头等，测定5项乙肝指标（HBcAb、HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBeAg）；②ELISA：试剂盒于室温中放置30 min，按照试剂盒说明书设置阴性、阳性、空白对照孔，再于阳性及阴性对照孔中注入标准液，加注特异酶，混匀、封膜，置于水浴箱（温度为37℃）中孵育30 min，期间避免光照；最后洗板，当显色后需要加入终止液，并记录5项乙肝指标检测结果。

1.3 观察指标。①检测阳性率：①HBcAb：参考值为0.00-15.00 PEIU；②HBsAg：参考值为0～0.05 IU/mL；③HBsAb：参考值为0～10.00 mIU/mL；④HBeAb：参考值为0.00～3.00 PEIU；⑤HBeAg：参考值为0.00～1.00 PEIU。②5项乙肝指标检出率：分析且记录。③不同浓度检测灵敏度：浓度分别选取12.0、9.0、3.0、1.5 ng/mL。

1.4 统计学分析。观察数据均以SPSS 23.0统计学软件汇总、处理，同时以n/%表示检测阳性率、5项乙肝指标检出率、不同浓度检测灵敏度，行χ2检验，以P＜0.05表示存在对比价值。

2 结果

2.1 分析检测阳性率。CLIA检验的阳性率（55.00%）高于ELISA检验（41.00%），P＜0.05，见表1。

表1 检测阳性率对比[n（%）]

2.2 分析5项乙肝指标检出率。CLIA检验的HBcAb、HBsAg检出率高于ELISA检验，P＜0.05，但两种检验方法在HBsAb、HBeAb、HBeAg方面的检出率无明显差异，P＞0.05，见表2。

2.3 分析不同浓度检测灵敏度。在不同浓度下，CLIA检验的检测灵敏度均优于ELISA检验，P＜0.05，见表3。

表2 5项乙肝指标检出率对比[n（%）]

表3 不同浓度检测灵敏度对比[n（%）]

3 讨论

乙型病毒性肝炎发病后主要表现为乏力、腹胀、肝区疼痛、厌食等，目前尚无特效治疗方法与治疗药物[2]，若是不能及时治疗，容易发展为肝硬化或肝部癌变，危及生命安全，所以做好乙肝早诊、早治工作至关重要，并且乙肝发病后有一定的潜伏期，此阶段内无明显表现与症状，为早期确诊病情，有必要实施乙肝病毒血清学检验。

本次研究表明，CLIA比ELISA更适宜于进行乙肝病毒血清学检验，主要表现在CLIA检验的阳性率、HBcAb检出率、HBsAg检出率、检测灵敏度均优于ELISA检验，P＜0.05。ELISA与CLIA均为常用的乙肝病毒血清学检验手段，其中ELISA具有操作简单、试剂价格低廉的优势，所以比较适合大批量标本检测，不过容易发生污染情况，增加假阴性或假阳性结果，诊断准确率不高。较之ELISA，CLIA灵敏度较高，并且稳定性强、反应速度快，加之使用的全自动仪器具有标准化、自动化特征，能够避免人为因素影响检验结果，另外，CLIA还能使电磁快速消失，有利于游离抗体、复合抗体分离，是一种较为先进的检验方法，能够用于乙肝筛查。此外，本次检测了全部患者的乙肝5项指标，其中：①HBcAb：非保护性抗体，包含IgG、IgM等，且IgG型HBcAb阳性意味着HBV感染，若是高滴度，代表正处于感染，若是低滴度，代表既往感染；IgM型HBcAb是发生HBV感染后最早出现的血清特异性抗体，能够用于诊断急性乙肝，高滴度表明病情向慢性化转变；以往临床在测定HBcAb时通常会采用ELISA，不过因血清中存在交叉反应性抗体，导致假阳性发生率较高，容易影响检验结果，本次研究结果亦证实了这一点；②HBsAg、HBsAb：HBsAg属于HBV的外膜蛋白，既是启动感染的关键性分子，也是包被病毒的蛋白，可以以管形颗粒、圆形颗粒、Dane颗粒的形式存在，亦会早期出现于乙肝患者血清中，可以作为普查、诊断早期乙肝的依据，且一般出现在急性肝炎潜伏期，早于肝功能检测、临床症状约1～7周，研究结果显示，CLIA检验的HBsAg检出率（15.00%）高于ELISA检验（4.00%）；HBsAb主要是在HBV感染恢复期、接种疫苗后产生的一种保护性抗体，若是其水平超过10IU/ml，表明其能保护机体，并使机体免受HBV感染；目前HBsAg、HBsAb均可进行反向间接血凝试验、ELISA、固相放射免疫等检测，且以使用CLIA与ELISA为主，通常为半定量检测或定性检测，不过相关报道指出[3]，CLIA在检测HBsAg时的灵敏度优于ELISA，与本研究结果一致，本研究结果亦指出：CLIA在不同浓度下检测HBsAg时的灵敏度均优于ELISA；③HBeAb、HBeAg：HBeAg属于血清分泌性蛋白，不参与合成病毒颗粒，主要由Dane颗粒分泌，考虑与免疫调节有关，若其检测结果呈现阳性，预示着病毒复制活跃，有助于判断病毒传染性强弱，一般在急性感染后6～12周便能检出，当其转阴后会出现HBeAb，但二者基本不会同时出现阳性，目前在对HBeAg实施定性分析时主要采用CLIA、ELISA，而在进行半定量分析时主要以S/CO表示，并且检测HBeAg时要求检测系统具有较高的稳定性与灵敏度，所以采用CLIA更易取得满意的检测效果[4-5]。

综上所述，由于在进行乙肝病毒血清学检验时，CLIA的阳性率与灵敏度均优于ELISA，所以其临床应用价值更为显著。