沙库巴曲缬沙坦钠片治疗慢性心力衰竭的效果及对患者心功能水平的影响

范照亮

【摘要】 目的：探讨沙库巴曲缬沙坦钠片在慢性心力衰竭治疗中的效果及对患者心功能水平的影响。方法：选取2017年1月-2020年1月于本院就诊的120例慢性心力衰竭患者，对其临床资料进行回顾性分析。按照治疗药物的不同，将患者分为观察组和常规组，每组60例。其中常规组给予患者常规药物治疗，观察组在常规组的基础上加用沙库巴曲缬沙坦钠片，两组均连续治疗4个月进行指标观察。比较两组患者的治疗效果、治疗前后的心功能水平、治疗期间发生的不良反应情况。结果：观察组治疗总有效率为93.33%高于常规组的80.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组的LVEF、LVEDD、6 min步行距離、心功能NYHA分级的数据均优于常规组（P<0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：沙库巴曲缬沙坦钠片在慢性心力衰竭患者治疗中的效果较好，可有效改善患者的心功能水平，且安全性较好，临床应用价值较高。

【关键词】 沙库巴曲缬沙坦钠片 慢性心力衰竭 心功能

Effect of Shakubatrovalsartan Sodium Tablets in the Treatment of Patients with Chronic Heart Failure and Its Influence on the Level of Cardiac Function/FAN Zhaoliang. //Medical Innovation of China， 2021， 18（10）： 0-057

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Shakubatrovalsartan Sodium Tablets in the treatment of patients with chronic heart failure and its influence on the level of cardiac function. Method： A total of 120 patients with chronic heart failure treated in our hospital from January 2017 to January 2020 were selected， the clinical data were retrospectively analyzed. According to the different treatment drugs， 120 patients with chronic heart failure were divided into observation group and conventional group， 60 cases in each group. The patients in the conventional group were given conventional drug treatment， the observation group was treated with Shakubatrovalsartan Sodium Tablets on the basis of the conventional group， the indicators of the two groups were observed continuously for 4 months. The treatment effect， heart function level before and after treatment， and adverse reactions during treatment were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the observation group was 93.33% higher than 80.00% of the conventional group ， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the data of LVEF， LVEDD， 6 min walking distance and NYHA grading of heart function in the observation group were all better than those in the conventional group （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： The effect of Sakubatravartan Sodium Tablets in the treatment of patients with chronic heart failure is better， which can effectively improve the level of cardiac function of patients. It has good safety and high clinical application value.

[Key words] Shakubatrovalsartan Sodium Tablets Chronic heart failure Cardiac function

First-authors address： Tiemei General Hospital of Liaoning Health Industry Group， Diaobingshan 112700， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.10.013

心力衰竭是指心脏结构发生不可逆的重塑，是心脏疾病的终末期阶段，对患者的生命安全及生活质量造成严重的影响，主要表现为呼吸困难、活动耐量降低、肺动脉淤血等[1-2]。而且该疾病的死亡率较高，病情相对来说较为严重，主要治疗药物包括血管紧张素转化酶抑制剂（angiotensin converting enzyme inhibitors，ACEI）类药物、β受体阻断剂、利尿剂、扩血管药物等，但其治疗效果不是十分理想[3]。沙库巴曲缬沙坦钠片是一种血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂药物，是一种新型的抗心力衰竭药物，其扩血管和抑制心室重构的效果较好，且《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》中指出，尽早应用血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂药物可改善患者预后，降低死亡率[4-6]。为此笔者回顾性分析了本院收治的慢性心力衰竭患者120例的临床资料，进行分组比较，以探讨沙库巴曲缬沙坦钠片在慢性心力衰竭患者治疗中的效果及对患者心功能水平的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年1月-2020年1月于本院就诊的120例慢性心力衰竭患者的临床资料进行回顾性分析。（1）纳入标准：年龄≤80岁;性别不限;经过临床检查及《中国心力衰竭诊断和治疗指南》中的相关诊断，患者均确诊为慢性心力衰竭;LVEF≤40%;美国纽约心脏病学会（NYHA）心衰程度NYHA分级处于Ⅱ～Ⅳ级。（2）排除标准：体内放置有辅助性的循环设备;严重的心律失常;伴有严重的肝、肾功能障碍;合并严重的脑血管疾病（如近期发生急性脑梗死等）;恶性肿瘤、血液性疾病、自身免疫性疾病、肺结核等传染病等;对此次研究所涉及的所有药物存在过敏反应，或者对药物不耐受;依从性较差，未能按照医嘱进行治疗。按照治疗药物的不同，将患者分为观察组和常规组，每组60例。本研究在经过相关的医学伦理委员会审核通过之后进行。

1.2 方法 （1）常规组给予常规的药物治疗，主要包括ACEI类药物、β受体阻断剂、利尿剂、强心药物、扩血管药物等以及对症用药，其中口服盐酸贝那普利片（生产厂家：海南先声药业有限公司，批准文号：国药准字H20063041，规格：10 mg）10 mg/次，2次/d;口服富馬酸比索洛尔片（商品名：康忻，生产厂家：Merck KGaA，注册证号：H20160474，规格：5 mg），初始剂量为1.25 mg/次，

1次/d;用药1周后如果耐受良好，则增加至

2.5 mg/次，1次/d;再1周后如果耐受良好，则增加至3.75 mg/次，1次/d;再1周后如果耐受良好，则增加至5 mg/次，1次/d;用药4周后如果耐受良好，则增加至7.5 mg/次，1次/d作为维持剂量治疗。（2）观察组在常规组的基础上口服沙库巴曲缬沙坦钠片[（商品名：诺欣妥，生产厂家：Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Private.Ltd.，注册证号：H20181248，规格：以沙库巴曲缬沙坦计100 mg（沙库巴曲49 mg/缬沙坦51 mg）]，初始剂量为50 mg/次，2次/d，用药2周后如果患者的耐受性良好，血压无异常，则增加至100 mg/次，2次/d;持续用药4周，后如果患者的耐受性良好，血压无异常，则增加至200 mg/次，2次/d，作为维持剂量治疗。两组患者均连续治疗4个月进行指标的观察，注意在治疗期间，严密监测患者的生命体征，如血压、心率等。

1.3 观察指标与判定标准 （1）比较两组治疗效果，显效：患者的心衰症状消失，心功能分级改善2级及以上;有效：患者的心衰症状较之前减轻，心功能分级改善1级;无效：患者的症状及心功能分级均无改善，或者病情加重，其中总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后的心功能水平，使用心脏多普勒彩色超声仪检测LVEF、左室舒张末期内径（LVEDD）。统计患者心功能NYHA分级，参照文献[4]，Ⅰ级为患者的体力活动不受限制，一般的日常活动不引起过度的乏力、呼吸困难或心悸;Ⅱ级为患者的体力活动轻度受限，休息时无症状表现，一般的日常活动时即可引起乏力、心悸、呼吸困难或心绞痛等症状;Ⅲ级为患者的体力活动明显受限，休息时无症状，轻于日常的活动即可引起上述症状;Ⅳ级为患者不能从事任何体力活动，休息时亦有充血性心衰或心绞痛症状，任何体力活动后加重[4]。比较两组治疗前后的6 min步行距离，以评估慢性心衰患者的运动耐力。（3）比较两组不良反应发生情况，主要包括低血压、高血钾、头晕、咳嗽、肾功能损害等。

1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，等级资料比较采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 观察组男37例，女23例;年龄47～75岁，平均（62.30±10.24）岁;病程3～10年，平均（6.01±2.14）年;心功能NYHA分级中，Ⅱ级14例，Ⅲ级34例，Ⅳ级12例。常规组男36例，女24例;年龄46～75岁，平均（63.15±10.36）岁;病程3～10年，平均（5.89±2.20）年;心功能NYHA分级中，Ⅱ级15例，Ⅲ级33例，Ⅳ级12例。两组慢性心力衰竭患者的性别、年龄、病程、心功能NYHA分级比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组治疗效果比较 经过4个月的治疗，观察组的总有效率为93.33%，高于常规组的80.00%，差异有统计学意义（字2=4.615，P=0.032），见表1。

2.3 两组治疗前后的心功能水平比较 治疗前，两组的LVEF、LVEDD、6 min步行距离比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗4个月后，观察组的LVEF、LVEDD、6 min步行距离均优于常规组（P<0.05）。两组心功能NYHA分级治疗前比较，差异无统计学意义（Z=0.049，P=0.976），两组心功能NYHA分级治疗后比较，差异有统计学意义（Z=8.027，P=0.045）。见表2、3。

2.4 两组治疗期间不良反应发生情况比较 在治疗期间，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.086，P=0.769），见表4。

3 讨论

随着社会的发展，我国人口老龄化程度越来越重，慢性心力衰竭的发病率呈现出逐年升高的趋势，是心脏类疾病发展的终末期阶段，其预后较差，死亡率较高[7]。研究发现，慢性心力衰竭是由于心脏泵血功能不足从而引发的心功能不全所致，其中高容量的负荷状态是引发疾病的主要因素之一，其除了可以加重心脏负担之外，还可以导致患者机体内的血钠水平紊乱[8-12]。该疾病的主要治疗药物包括ACEI类药物、β受体阻断剂、利尿剂等，但其治疗效果不是十分理想，无法有效改善患者预后。

多项研究发现，沙库巴曲缬沙坦钠片在相关的慢性心力衰竭的治疗中的效果较为确切，对于患者的BNP水平可起到显著的降低作用，有效改善患者的心功能状况，且对其肾功能影响相对较小，临床用药较为安全[13-16]。研究指出，传统的ACEI或ARB类药物主要抑制血管紧张素Ⅰ、Ⅱ受体，从而治疗心力衰竭，而沙库巴曲缬沙坦钠片是经由沙库巴曲和缬沙坦而组成，可有效扩张血管，进一步促进尿钠排泄，抑制心室重构，提高患者的射血分数，从而进一步改善预后，降低病死率，提高慢性心力衰竭的生活质量[17-20]。

本研究结果显示：经过4个月的治疗，与常规组进行比较，观察组的总有效率更高，差异有统计学意义（P<0.05），说明观察组的治疗效果更好，与文献[13-15]的结果相一致。两组患者治疗前的LVEF、LVEDD、6 min步行距离、心功能NYHA分级的数据比较，差异均无统计学意义（P>0.05），经过4个月的治疗，观察组的LVEF、LVEDD、6 min步行距离、心功能NYHA分级的数据均优于常规组（P<0.05），说明观察组可有效改善患者的心功能水平。在治疗期间，两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），说明观察组加用药物后并未增加其不良反应发生情况，安全性较好。

综上所述，沙库巴曲缬沙坦钠片在慢性心力衰竭患者治疗中的效果较好，可有效改善患者的心功能水平，且安全性较好，临床应用价值较高。

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（收稿日期：2020-07-24） （本文编辑：刘蓉艳）