2019年期刊公开发表的中国临床实践指南现状评价

杨 楠，陈耀龙2345

兰州大学 1基础医学院循证医学中心 2健康数据科学研究院，兰州 730000 3Cochrane中国协作网兰州大学分中心， 兰州 730000 4GRADE中国中心， 兰州 730000 5世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心， 兰州 730000

临床实践指南(下文简称“指南”)是基于系统评价证据，在平衡不同干预措施利弊的基础上形成的能够为患者提供最佳保健服务的推荐意见[1]。指南可规范医务工作者的诊疗行为，提高医疗卫生保健质量，缩小最佳证据与临床实践的差距[1- 6]。

中国期刊发表的指南数量在过去30年间快速增长(图1)。围绕这些指南，研究者从不同视角开展了相关调查和评价[7- 20]，为提升中国指南质量作出了积极贡献。但部分研究相对碎片化，缺乏系统、规范的设计，难以绘制出中国指南年度发展全貌。

图 1 1993—2018年中国期刊发表的指南数量[7-9]

“临床实践指南”专栏第一期发表的系列文章，主要针对国内外指南领域的10个热点话题进行论述和分析[21]。作为该专栏第二期，本研究将以2019年国内外期刊公开发表的中国指南为研究对象，不仅纳入中文期刊发表的指南，同时纳入英文期刊发表的指南(第一作者工作单位为中国机构)，以此对中国指南发展现状进行全面调查和深入分析，阐述其存在的主要和共性问题，并提出针对性的解决方案。研究共分析了7个方面内容，将以系列文章形式呈现，以期为我国指南制订者、使用者和评价者提供参考。

第一篇，关于指南的制订人员。多学科专家组成的工作组是决定指南质量的关键[22- 23]。此篇文章将详细介绍2019年国内外期刊公开发表的中国指南基本信息及获取方法，重点阐述指南制订人员情况，包括参与指南制订的工作组数量？参与指南制订的人员数量？这些人员来自哪些机构、地域和学科？其在指南制订中如何分工协作？如何组建科学、合理的指南制订工作组？

第二篇，关于指南的利益冲突。制订人员的利益冲突是影响指南客观性、独立性和可靠性的重要因素[1,24- 25]。此篇文章将重点阐述2019年发表的中国指南接受资助情况，包括接受资助的指南比率情况？资助资金主要来源？利益冲突对我国指南制订的影响？如何管理指南的利益冲突？

第三篇，关于指南的引文。推荐意见是指南的核心。支持推荐意见的证据或参考文献，其质量和时效性决定了指南推荐意见的方向和等级[26- 28]。此篇文章将重点阐述2019年中国发表的指南推荐意见和引文情况，包括指南的平均推荐意见数目？推荐意见引用的证据数量？所引用证据的来源、类型和质量情况？如何合理引用证据或参考文献？

第四篇，关于指南的证据质量和推荐强度。编辑、审稿人和读者需对指南中的每一条推荐意见和所基于的证据进行可靠度评判，以便准确理解和应用指南，而这一评判取决于指南中采用的分级方法[29- 30]。此篇文章将重点阐述2019年发表的中国指南证据质量和推荐强度情况，包括指南使用的证据质量和推荐强度的分级系统种类？证据质量和推荐强度的级别比例如何分布？正确使用GRADE(Grade of Recommendations Assessment，Development and Evaluation)分级系统的指南数量？如何规范指南对GRADE分级系统的使用？

第五篇，关于指南的方法学质量与报告质量。一部高质量的指南不仅制订过程应符合严格的方法学标准，而且还应被清晰、完整地报告[31]。此篇文章将重点阐述2019年中国发表指南的方法学质量与报告质量，包括AGREE Ⅱ(Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation Ⅱ)各领域得分及平均得分情况？RIGHT(Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare)各领域报告率及平均报告率情况？与此前中国发表的指南及国际发表的指南相比其表现如何？如何提升指南的方法学质量和报告质量？

第六篇，关于指南的研究空白。指南中的研究空白是未来需进一步开展研究的方向和建议[32]。基于研究空白产生的证据更有可能更新指南的推荐意见，改变临床实践。此篇文章将重点阐述2019年发表的中国指南研究空白报告情况，包括指南描述研究空白的情况？研究空白的呈现格式？研究空白对未来研究的指导价值？如何在指南中规范、清晰地报告研究空白？

第七篇，关于指南的传播与实施。指南发表后，未被及时传播和应用的情况常有发生，这对指南的有效实施和应用带来了巨大挑战[33- 34]。此篇文章将重点阐述2019年发表的中国指南传播与实施情况，包括指南传播与实施的报告情况？多期刊、多语种发布的指南如何分布？促进指南传播与实施的策略有哪些？

定期对已发表的指南进行监测、统计、分析和评价，并形成系统的研究报告，有助于提升指南质量，促进指南应用，推动指南发展。在对过去10年间国内外指南研究的基础上，课题组对2019年国内外期刊公开发表的中国指南进行全方位和多视角分析与评价，既有对指南基本数据和重要信息的定性描述和定量统计， 亦有对其方法学和报告情况的定量评价。所得结果将为中国指南的制订、评价和实施提供研究基础和决策依据。但此系列研究也存在一定的局限性，如未纳入非期刊形式发表的指南；部分指南受期刊版面所限，可能未充分报告相关数据和内容，导致评价时提取的信息不够完整等。

作者贡献：陈耀龙负责文章构思、结构设置及审校；杨楠、陈耀龙负责文章撰写。

利益冲突：无

志谢：感谢孙雅佳、刘云兰、刘辉、史乾灵、卢姝亚、荀杨芹对文章撰写提出修改建议。