活血通络足浴膏方治疗糖尿病周围神经病变临床疗效观察

代彩伶，胡素颖

1 安徽中医药大学附属芜湖市中医医院专硕研究生培养基地 安徽芜湖 241000

2 安徽省芜湖市中医医院 安徽芜湖 241000

糖尿病周围神经病变（DPN）是指周围神经功能发生障碍，以远端对称性多发神经病变为主，糖尿病（DM）病程10 年以上者易发生肢体痛、麻、凉等感觉异常表现，严重者会导致截肢。目前西医主要是通过病因对症治疗、神经修复等，治疗方法较少，中医通过内服和外治，治疗方式多种。而中药足浴方式，使药物能快速透过皮肤，直达病所之地，作用于神经病变，临床效果更佳。现研究观察活血通络足浴膏方对DPN 患者的临床疗效，报告如下。

资料与方法

1 入组标准

1.1 诊断标准

1.1.1 中医诊断标准 参考《糖尿病周围神经病变中医防治指南》[1]中气虚血瘀症状：手脚麻木，感觉如蚂蚁爬行，肢体末端疼痛，多是刺痛，下肢较重，夜间痛剧，神疲乏力，腰腿酸软，自汗怕风，舌质淡暗，或紫有瘀斑，苔薄白，脉沉涩。

1.1.2 西医诊断标准 参考2017 版《中国2 型糖尿病防治指南 》[2]中DPN 的诊断标准：①有明确的DM病史；②诊断DM 后出现的神经病变；③符合DPN 的临床症状与体征；④有麻木、疼痛、感觉障碍等临床表现，五项神经系统检查中任一项异常；或未见明显临床表现者，神经系统检查中任何两项异常，临床即可诊断为DPN；⑤除外以下情况：排除因脑梗死、颈腰椎病变、药物不当及血管性病变导致的神经系统病变；⑥难以鉴别时，可以做肌电图检查。

1.2 纳入标准 符合中医诊断标准；符合西医诊断标准；受试者均签署知情同意书。

1.3 排除标准 青年人中的成人发病型DM、线粒体基因突变DM 等其他特殊类型DM 除外；患有严重心、肝、肾等脏器疾病；并发糖尿病酮症或急性传染病等。

2 一般资料

选取2018 年1 月至2019 年12 月间在芜湖市中医院内分泌科治疗的糖尿病周围神经病变患者116例，其中男50 例、女66 例，辨证均属于气虚血瘀型。按照随机数字表法分别分为对照组和实验组，实验组男23 例、女35 例，年龄在44 ～77 岁之间，病程在4年至24 年之间，病情分布中轻度20 例、中度27 例、重度11 例；对照组男27 例、女31 例，年龄在45 ～78岁之间，病程在5 年至21 年之间，病情分布中轻度18例、中度30 例、重度10 例。患者在年龄、病程等数据无统计学差异，具有可比性。

3 治疗方法

3.1 基础准备 空腹血糖维持在7-8MMol/L 之间，餐后血糖控制在7.8-10MMol/L 之间，血压、血脂等均控制在正常范围内。

3.2 对照组 给予常规降糖降压治疗，营养神经药物予以甲钴胺片，每天3 次、每次1 粒（深圳市中联制药有限公司；规格：0.5mg/ 片；批号：国药准字H20050320）。连续治疗14 天。

3.3 实验组 在上述的基础上，给患者加用活血通络足浴膏方，药用：透骨草30g，大黄40g，赤芍10g，没药30g，威灵仙20g，黄柏20g，红花20g，毛东青30g，桂枝25g，乳香30g，川牛膝15g，当归20g，黄芪50g，将上述药物水煎煮，以水淹没药物为宜，待煎煮45min 后将药液倒出，放入足浴盆内，再加入适量温水搅拌，以浸没双足为宜，温度维持35 ～40℃，2 次/d，30min/次，共治疗14 天。

4 观察指标

4.1 肌电图 治疗前后分别选取并记录2 组患者腓总神经传导速度的情况。显效：患者疼痛、麻木等症状消失，神经系统基本恢复正常，神经传导速度较治疗前增加大于5m/s 或完全正常；有效：患者疼痛、麻木明显减轻，神经传导速度较前增加少于5m/s；无效：临床表现较前加重或无明显改变，神经传导速度较前无明显变化[3]。

4.2 MNSI 评分 评分内容包括足部外观、溃疡、踝反射、震动觉及轻触觉。足外观正常记0 分、不正常记1分，不正常包括有畸形、干燥、胼、感染、皲裂；溃疡、踝反射、震动觉及轻触觉，正常记0 分，不正常分为减弱或消失，分别记0.5 分、1 分。分数越高代表糖尿病周围神经病变程度越严重[4]。

5 统计学方法

结 果

1 2 组数据实验前比较

由表1 知，2 组治疗前基本数据属于正态分布，除性别、病情分布为计数资料进行卡方检验，其余检验方法可用t 检验，得出其年龄、性别、糖尿病病程、体重指数及糖化血红蛋白相比较，均无统计学意义（P＞0.05），说明2 组治疗前均具有可比性。

表1 基本资料比较（n=58，±s）

表1 基本资料比较（n=58，±s）

实验组对照组P性别（男/女）23/3527/31年龄59.78±8.5862.09±9.06病情分布（轻/中/重）20/27/1118/30/10糖尿病病程12.41±4.7311.86±4.46体重指数22.57±2.9023.53±3.67糖化血红蛋白6.42±0.526.40±0.50＞0.05

2 2 组患者治疗后临床疗效比较

由表可知，实验组总有效率为89.65%，对照组总有效率为70.69%，对比对照组，实验组明显高于对照组，两者疗效比较P ＝0.037＜0.05，差异有统计学意义，说明实验组治疗效果明显优于对照组。

表2 2 组患者临床疗效比较

3 2 组患者治疗后MNIS 评分比较

2 组治疗前评分相比较，无统计学差异（P＞0.05），故具有可比性。组内相比较，治疗后与治疗前差异具有统计学意义，故2 组治疗后评分均优于对照组；2 组治疗后评分相比较，P=0.011＜0.05，表明差异有统计学意义，实验组治疗效果更显著。

表3 2 组患者MNIS 评分比较

4 2 组患者治疗前后神经传导速度比较

由表4 可知，2 组治疗前具有可比性，治疗后均比治疗前神经传导速度有所改善，通过组间治疗后相比较，所得P＜0.05，表明差异具有统计学意义，实验组比对照组治疗效果更显著。

表4 2 组治疗后神经传导速度改变（±s）

表4 2 组治疗后神经传导速度改变（±s）

注：同组治疗后与治疗前比较，*P＜0.05；组间治疗后相比较，#P＜0.05。

组别类型腓总神经运动神经传导/m·s-1 感觉神经传导/m·s-1实验组治疗前42.47±3.3743.17±2.80治疗后43.67±2.74*# 44.24±3.69*#对照组治疗前41.98±3.5142.84±2.98治疗后43.28±3.76*44.17±2.93*

讨 论

《卫生家宝》有云：“消渴者……得此病，谓之脾消，吃食倍常，往往加三两倍，只好冷饮，早夜小便频数，腰膝无力，小便如泔，日渐瘦弱。下焦此病……吃食渐少，腰脚细瘦，遗沥散尽，手足就如竹形，其疾已牢矣。”文中记载了糖尿病具体临床表现为“多食、多饮、多尿、体重减轻”，即我们通常所说的“三多一少”，“手足如竹形”亦是对糖尿病并发DPN 做出了具体描述。DPN 在中医可称为“消渴痹病、痿病”，盖由消渴病久而来，阴虚燥热始生，日久则气血阴阳受损更甚，阴血亏虚脉络失养，燥热内生煎灼津血，瘀血壅塞经脉[5]。因疾病伤及阳气，在由表入里，耗气耗血，由气到血，久病伤血化瘀。《血证论·瘀血》曾云:“瘀血在里则口渴。……内有瘀血，故气不得通，不能载水津上升，是以发渴，名曰血渴。瘀血去则不渴矣”[6]。瘀血不停则渴不止，瘀血日久亦伤气，所以气虚血瘀贯穿DPN始终。

活血通络足浴膏方是我科经过长期临床总结而得，由黄芪桂枝五物汤与补阳还五汤化裁加减而来。刘祖贻教授[7]、张怀亮教授[8]等以黄芪桂枝五物汤为基础方进行加减，在治疗DPN 方面取得了良好疗效。黄芪桂枝五物汤主治血痹，具有益气和血、通痹之效。即《金匮要略》曾云：“血痹……身体不仁，状如风痹，黄芪桂枝五物汤主之。”在方中黄芪甘温益气，而桂枝能温经脉、通血痹，多用于疼痛麻木拘挛性疾病[9]。两者相配伍，共奏补气和血、温阳通经之功。黄芪补气助桂枝，使其阳气得以振发；桂枝助黄芪，使其固摄卫气，不至于留邪气。芍药入肝经，深入血分除血分之邪气，合桂枝有调和营卫、平补阴阳之效[10]。补阳还五汤在原方中主治中风病，但现代张文风教授[11]认为，该方中配伍针对气虚、血瘀两大致病因素，能去邪不伤正，有效改善机体局部麻木、发凉、失用等临床症状。如《医林改错》所说：“此方治……下肢痿废，小便频数，遗尿不禁。”此方中黄芪亦是为君，意在补益阳气，气机旺盛则血脉自行，瘀去则络通；当归用以活血，使络脉通畅而不伤血；赤芍能凉血、活血祛瘀。桃仁、红花活血通经，祛瘀止痛，且红花为行血，和血之要药，瘀滞所致血气不和，经络不利诸症皆可用[12、13]。此外，在两方基础上加用透骨草、大黄、没药、乳香及川牛膝，用以活血散瘀、瘀血下行；威灵仙用作通经络止痛，改善麻木症状，黄柏以清热防补过度。从西医发病机制论述，DPN 主要是由于代谢絮乱、微血管病变、氧化应激、神经细胞受损及糖基化反应而造成发病[14]。现代药理角度来说，黄芪桂枝五物汤能改善DPN 患者的临床症状和氧化应激状态， 显著减轻周围神经结构和功能的损伤，提高神经生长因子含量[15]；补阳还五汤亦能够改变血管状态、提高免疫功能、保护神经元、促进神经细胞再生及延缓肌肉萎缩等作用[16]。因中药黄芪主要含有黄芪皂苷、黄芪多糖等成分[17]，能促进神经修复，改善微循环，还发挥抗氧化作用[18]；桂枝提取物中含有扩张血管、提高血流量、解痉止痛的物质[19]；芍药有效成分能降低氧化应激反应[20]及抗糖尿病并发症作用；大黄对神经系统具有调节作用且能抗凝活血[21]；没药、威灵仙及乳香等能抗氧化、保护神经细胞；红花、川牛膝及当归等皆可改善微循环缓解症状。

综上所述，活血通络足浴膏方具有降糖、改善周围神经症状的作用。本研究结果显示，活血通络足浴膏方对DPN 患者来说，其临床有效率高于单纯西医治疗，并且能够提高神经传导速度，改善患者临床症状，故对于DPN 患者有较好疗效。