消渴健脾方联合二甲双胍治疗2 型糖尿病的效果观察

王丽芳，何 慧，韩达妮，邓德强

（乌鲁木齐市中医医院肾病科 新疆 乌鲁木齐 830000）

糖尿病（Diabetes Mellitus,DM）是一种由于自身胰岛素分泌缺陷导致的胰岛素含量相对或绝对不足致机体靶组织、器官对胰岛素敏感性缺失的状态，临床中表现为血糖水平的异常上升，部分患者伴有血脂异常为特点的代谢性疾病[1-3]。基于糖尿病在全球范围流行，迄今糖尿病已成为医学领域的研究热点，已有多项临床研究与相关实验结果表明中医药具有降低血糖的作用，有减少不良反应、改善症状、防治并发症的作用[4-5]。中医药治疗糖尿病的疗效日趋显著，研究前景广阔，故现将本次相关研究报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

采用随机平行对照方法，选取2017 年4 月—2020年1 月在乌鲁木齐市中医医院一部肾病科、内分泌科住院及门诊患者60 例。按随机数字表分为两组，每组30 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。乌鲁木齐市中医医院伦理委员会对本方案予以批准，并对全过程进行督导及跟踪。观察期间无退出病例。观察期间无脱落病例。

1.2 纳入标准

①年龄在30 ～70 岁。②凡符合西医诊断标准和中医证候诊断标准者。③知情同意，并签署知情同意书。

1.3 排除标准

①妊娠或哺乳期妇女及可能对本药过敏者。②饮食、用药遵医程度低，不能按照医嘱控制饮食，定时定期服用药物者。③合并严重肝肾脏、心血管疾病者。④近30天发生过糖尿病急性并发症（酮症酸中毒等代谢紊乱疾病）或发生感染者。⑤已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。⑥精神失常，难以正常沟通交流者。

1.4 治疗方法

两组均连续治疗3 个月为1 疗程。

1.4.1 对照组 盐酸二甲双胍片（中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20023370,0.5 g/片），0.5 g/次，3 次/d，基础治疗。

1.4.2 治疗组 消渴健脾方联合盐酸二甲双胍片。辨证分型。脾失健运，湿阻中焦：苍术10 g，白术10 g，茯苓12 g，土茯苓15 g，厚朴9 g，车前子10 g（包煎），茵陈10 g，炒栀子9 g，佩兰10 g。1 剂/d，水煎200 mL分早晚饭后温服；盐酸二甲双胍片0.5g/次，3 次/d，基础治疗。（消渴健脾方为我院全国名老中医专家许公平主任医师多年临床经验所得，由我院煎药室代煎）。

1.5 观察指标

临床症状、FPG、2hPG、HbA1C、不良反应。

1.6 疗效判定

连续治疗1 疗程，判定疗效。参照《中药新药临床研究指导原则》[2]。

1.7 统计学方法

2.结果

2.1 临床疗效

连续治疗1 疗程，临床疗效治疗组优于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较（例）

2.2 两组治疗前后的观察指标比较

连续治疗1 疗程，FPG、2hPG、HbA1C 两组均有改善，治疗组改善优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后的观测指标比较（±s）

表2 两组治疗前后的观测指标比较（±s）

指标 组别 n 治疗前 治疗后 t P FPG/（mmol·L-1） 治疗组 30 8.05±3.78 5.28±0.78 3.86 0.027对照组 30 8.82±4.05 6.69±1.45 2.78 0.038 t- - 1.08 3.860 - -P- - 0.206 0.003 - -2hPG/(mmol·L-1) 治疗组 30 10.06±3.03 6.12±2.29 4.21 0.011对照组 30 11.28±4.37 9.14±3.16 3.26 0.036 t- - 1.25 4.531 - -P- - 0.218 0.002 - -HbA1C/% 治疗组 30 10.26±3.40 5.27±2.68 3.30 0.002对照组 30 10.89±4.35 9.75±3.27 2.29 0.032 t- - 1.34 3.939 - -P- - 0.225 0.001 - -

2.3 不良反应

观察过程中两组均无不良反应。

3.讨论

本次通过查阅大量文献提示，中医对糖尿病的认识由来已久，古代医家在治疗糖尿病方面积累了丰富的经验。综上所述，中医学历经几千年千锤百炼，取其精华、去其糟粕，形成了中医学诊治消渴病的特色理论。中医学主要通过整体观念、辨证论治两大治疗原则诊治疾病[8]，后人在继承祖国传统医学经验的基础上，有机地将传统医学也就是现代所说的中医学与西医学相结合，中、西医并用，二者可优势互补、扬长避短。总之，中医学在不断发展过程中奠定了治疗消渴病丰富的理论基础，经过诸多医家临床实践证实用之有效，所以中医学有比较成熟的体系，中、西医并举治疗2 型糖尿病可以发挥最佳治疗效果，值得进一步考究。

纵观中医治疗糖尿病的研究进展，中药抗糖尿病的作用机理：增强胰岛素作用敏感性，我国学者郭洁文[9]等人在研究中构建了2 型糖尿病大鼠模型，通过使用荔枝核水提取物加以干预，结果指出荔枝核水提取物对T2D M 伴胰岛素抵抗大鼠有降血糖及调血脂的作用，同时可以改善大鼠胰岛素抵抗情况。2.保护胰岛β 细胞，扈清云[10]通过实验发现中药可增强2 型糖尿病大鼠胰岛素粉煤，对胰岛素β 细胞具有保护作用；狄灵[11]发现中药可明显降低糖尿病大鼠的血糖水平，实验提示对于糖尿病大鼠胰岛β 细胞有明显保护作用。

本文表明，中西药联合治疗2 型糖尿病较单用西药治疗在临床症状改善、降低血糖等疗效显著，治疗组疗效优于对照组。消渴健脾方药物组成及功效：苍术有芳香辟秽、健脾化湿、行郁消痰等作用，白术有健脾益气、燥湿利水等效，茯苓有健脾、利水渗湿、宁心等之功，土茯苓有健脾胃、利湿邪之效，厚朴有健脾燥湿、宽中下气之功，车前子有淡渗利湿、化痰健脾之效，茵陈有清热利湿、退黄疸的作用，炒栀子有泻火除烦、清热利湿之功，佩兰有芳香化湿、醒脾开胃之效，全方共奏健脾益气、醒脾化湿之功。方中苍术、白术、茯苓等煎剂均有降血糖作用[12]。因而，消渴健脾方联合二甲双胍治疗2 型糖尿病具有良好的临床效果及安全性，值得应用。