浅谈药物检测技术的新方法

张伟

中图分类号：R47                                                     文献标识码：A                                                 DOI：10.12296/j.2096-3475.2021.07.099

随着近年来，我国科学技术的不断发展，现代药物分析技术也在进一步更新，新的仪器和计算机技术为药物分析和检测提供了有利的条件。现代药物分析对药物的应用和发展意义重大，对研制成功的药物开展高效的检验检测控制，确保药物的质量，以及在药物的制剂的开发、使用中开展分析，涵盖了药物成本控制、应用的治疗效果以及患者应用后的康复情况，基于此，探索和分析药物检测技术方法创新和发展十分重要。目前，我国在药物检测技术方面的新方法包括以下几种：

一、荧光分析法

荧光分析法目前是药物检测技术中应用比较广泛，并且具有较好发展前景的新方法之一。荧光分析法的原理为：依据有机药分子在较短波长的照射下，能够发出较长波长荧光的特点，可以经过比较分析后得出药物的具体成分情况。有些药物的荧光光感弱或者没有光感，则可以通过荧光猝灭的方式，也就是把荧光分子和药物分子结合，不能发出光，以此可以对药物的成分情况进行精确、快速的分析，实现药物分析和药物质量控制的目的。随着技术的不断进步和创新，荧光分析法也發展出多种新方法，包括：同步荧光分析技术、流动注射分析技术以及色谱联用分析技术。衍生出来的新方法优势在于：高自动化、高精密度、高速性，对药物检测发展意义重大。

通过非同伴素标记的时间，对荧光分析技术进行分辨，以时间分辨检测出存在差异化表现模式的荧光，做出荧光能量-时间-波长的关系图，之后就可以获得荧光光谱。此检测方法的灵敏性比较强，同时具有比较强的稳定性，在一定程度上可以有效的提升荧光分析药物技术的便捷，对研究和分析生物大分子有较大的意义。有部分药物是不会出现荧光，或者是荧光的光感比较弱，这些药物的检测方法则需要以化学衍生的模式，将其转变为可以应用荧光分析法检测的存在荧光反应的药物，之后再采用荧光分析法进行药物的检测。近年来，信息技术的不断发展，荧光分析法也随之更新，提高了测量的精准度有助于药物分析效率的增加，持续稳定以及方便快捷。

以中草药黄曲霉毒素的测定为例，目前《中国药典》2020版2351真菌毒素测定法中，明确规定了中草药中黄曲霉毒素的测定方法，采用光化学衍生法，以荧光检测器检测，激发波长360nm（或365nm），发射波长450nm。目前此方法是黄曲霉毒素检测普遍采用的标准方法，具有足够高的测定灵敏度和选择性。

二、化学发光技术

化学发光技术在药物检测中应用也比较频繁，此项技术的优势在于：操作便捷、低成本、效果显著化学发光技术主要是对药物中的成分进行检测的，其原理为：在免疫反应中具备的酶的作用下可以产生发光底物，进而出现化学反应，经过能量释放出可以形成相对稳定的光子，进而激发中间体。化学发光技术应用在药物检测中，只需要选取少量的标本就可以进行检测药物检测投入的成本较低，其操作也比较简单。此方法还可以应用在肿瘤、活性微量生物标本的检测上，可以以最快的速度将病毒、细菌检测出来。

三、红外光谱法

红外光谱法是分子结构研究的方式之一，通过定量和定性的分析方式对分子结构进行测定，在实际的操作中，较为复杂，主要用于有机药品的检测。红外光谱法优势在于：快速、高效、污染低、成本低等，可以适用于大量的未知药物样品检测中，属于快速非破坏性的高效分析方法。红外光谱法的应用范围包括：药物原辅料性质测定、成本片剂、胶囊、液体等药物。红外光谱法随着红外技术、计算机技术的不断发展，被不断地拓展和深入研究，在药物分领域具有较好的发展前景。

四、联用技术

联用技术是不同的色谱技术和光谱技术相结合，依照于药物存在差异性的组成成分，采用对应的检测器，进而获得特征检测结果，可以有效的提高应用的范围、专属性、灵敏度剂准确性等。目前，应用较大的联用技术包括：液相质谱联用技术、气相质谱联用技术等。液相联用技术，主要应用于药物研发和结构确证中，其特点表现为：分离性能高、应用范围广等。高效液相是目前发展较为成熟的检测设备，配合应用质谱仪多离子源的发展，可以有效的提高液相质谱技术的应用。气相质谱联合技术，此项技术的出现比较早，主要是用于容易挥发或者是低沸点的小分子化合物，应用的基础条件是在高温下化合物相对稳定，不容易发生降解。这两项技术的发展表现出了质谱仪的重要作用，可以有效的提高药物检测效果。质量分析器的多样性为药物检测提供了良好的技术基础，包括：离子回旋共振、磁偏转、四级杆等。

2020版《中国药典》2341农药残留量测定——第五法 药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法，日前已经正式全国执行，其气相色谱——串联质谱法、高效液相色谱——串联质谱法，分别使用气相色谱串联三重四级杆质谱和液相色谱串联质谱三重四级杆进行中药材样品中禁用农药的残留检测。目前应用效果良好，检测的灵敏度满足2012药材和饮片检定通则公示稿（新）中相关禁用农药定量限的要求。

五、 DNA扩增检测技术

DNA扩增检测技术是利用试管内检测物质的DNA样品，按照规定好的比例将其扩增到可以用眼直接观察，之后再进行药品的分析和检测。通过扩增DNA的方式对药物进行检测的方式，有效的降低了药物检测的时间，加强了药物检测的效率，并且存在较高的灵敏度。此技术在药物检测的发展中发挥着较为重要的作用。DNA扩增检测技术中，半保留复制链是重要的环节，此技术的优势在于：药物分析程序更加简单、检测流程简化，以粗制品扩展模板，可以直接开展检测物的DNA样品扩增检测。主要的应用方向包括：第一，疾病的诊断，通过DNA扩增检测技术可以把BDA样品中存在的病毒进行快速的检测，以此判断出患者的病情的根源，以此作为治疗的依据，对患者的疾病给予针对性的治疗计划，一般多用于肿瘤的分析和疾病治疗方面，具有比较重要的医疗功能;第二，基因的筛查，该技术可以对人体的DNA开展检测，可以快速的找到被检测这的基因缺陷，以此作为依据，制定出对应的治疗方案。此项技术一般应用于遗传病的治疗或者肿瘤方面的治疗，因其具备较好的检测效果，因而被广泛的应用到了医疗机构的临床中。

六、 结语

药物检测技术可以药物的研发、分析、质量控制等方面意义重大，因而随之科学技术和信息技术的发展，药物检测技术也在不断的创新，有关的研究人员致力于开发出更加有效、精准度更高、自动化程度高的药物检测技术新方法，药物检测技术的新方法创新和发展，对药物检测水平的提升具有较为重要的意义。本文主要对当前药物检测技术存在的几个新方法进行深入的分析和探讨，包括荧光分析法、化学发光技术、色谱联用技术、红外光谱法以及DNA扩增检测技术的应用。高效的药物检测技术，可以有效的保障药物的质量、使用安全以及疗效，对推动我国医药事业发展和社会发展影响深远。

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