研究免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的重要性

彭佰贤，魏移娟

（兴宁市妇幼保健院，广东 梅州 514500）

0 引言

作为临床检验的关键环节，免疫检验涉及的检验指标较多，如肿瘤标志物检验、自身抗体检验、体液免疫检验、细胞免疫检验等，这些免疫指标是临床诊疗的重要依据。值得注意的是，由于免疫检验涉及的标本较多，受多方面因素影响包括采集环节、检验操作环节以及送检环节等，易对检验质量产生影响[1]。对此，需要在免疫检验中采取有效的质量控制措施，提高免疫检验质量。本次研究将以2019年1月至2020年6月临床免疫检验患者80例为对象，分析免疫检验中质量控制措施实施前后的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集医院2019年1月至2020年6月临床免疫检验患者80例，2019年9月起，医院实施免疫检验质量控制方法，将实施前后的患者分别纳入对照组与观察组各40例，其中对照组40例，平均（42.50±2.60）岁，男性与女性分别为27例、13例。观察组40例，平均（43.25±2.85）岁，男性与女性分别为28例、12例。入选标准：①患者临床资料完整；②对本次研究同意知情。排除标准：①凝血功能障碍；②认知功能异常，精神病史。基线资料两组患者组间对比无显著差异，可做比较研究。

1.2 方法

1.2.1 对照组

免疫检验指标采集，按照常规流程收集标本后送检，检验后出具检验指标报告结果。

1.2.2 观察组

观察组采取质量控制措施，免疫检验质量控制措施包括以下几方面：

（1）人员与设备管理。医院对检验人员进行强化培训，培训合格方可上岗，培训内容主要围绕基本的免疫检验流程，包括标本采集、标本送检、标本处理与检验以及报告出具等，检验人员需充分掌握各检验流程，同时注意正确认识各仪器操作方法以及检验项目内容。另外，需规范仪器操作，定期对检验设备校准，检验操作前需检查，确保仪器设备可靠运行。一旦发现检验结果异常，及时判断是否有仪器运行失误情况，核查没问题方可继续使用。此外，检验中涉及多种试剂，应用前需检查试剂的有效期以及批号等，确保资料齐全，外观无破损。

（2）规范检验流程。标本采集中，患者需在晨起后保持空腹状态，若患者检查前病情相对稳定，可在检查前停止用药，避免检验结果因药物因素被影响。同时，送检过程需保证标本时效性，一般需在2h内完成送检。而在检验过程中，首先需对患者资料信息核对，注意观察标本数量与质量，防止出现采样量不足、溶血、凝固等情况。另外，需准确记录检验中的原始数据，及时计算分析检验结果，给出规范的报告。

（3）室内室间控制。免疫检验中，若发现异常，采取回顾分析检验过程方式，将检验结果影响因素逐一列出，明确失控原因，记录处理方法。同时，注意校准仪器，将试剂更换，重新采集标本并检验，提高检验结果准确性。另外，在室间控制方面，医院实施室间质评方法，给出质控样本后，要求检验中心在指定时间内进行检验，将最后的检验结果做分析与评价，以此判断检验人员综合能力，分析其中存在的问题，在此基础上提出改进措施，使检验质量提升。

1.3 观察指标

对两组标本采集合格率观察，满足合格采集标准：患者采血为晨起后空腹状态，4-5mL采血量，血液标本无凝固、溶血情况，2h内送检。

对患者治疗效果观察，免疫检测后，经过对症治疗，免疫指标恢复正常，视为显效，若免疫指标有明显改善且临床症状缓解，视为有效，若免疫指标未见变化且临床症状加重，视为无效。将显效、有效例数纳入到有效率计算中。

1.4 统计学处理

标本采集合格率、临床治疗有效率均利用计量资料进行描述，以数（n）或率（%）表示，通过软件SPSS 22.0做统计学处理，组间对比利用卡方检验，P＜0.05说明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 标本采集合格率

标本采集合格率，观察组合格率97.50%（39/40），与对照组82.50%（33/40），组间对比差异有统计学意义（χ2=5.000，

P＜0.05）。

2.2 两组患者临床疗效观察比较

临床治疗有效率，观察组95.00%，与对照组77.50%，组间对比差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效观察比较[n(%)]

3 讨论

免疫检验指标是患者临床诊断与治疗的参考依据，关乎患者临床整体治疗效果。值得注意的是，临床免疫检验中，免疫结果精准性较差现象仍存在，不利于患者后续的诊疗，严重时将贻误患者最佳治疗时机[2]。从临床免疫结果准确性影响因素看，涉及外源性、内源性因素，其中内源性因素，主要体现在类风湿因子、非特异性免疫球蛋白，而外源性因素，是临床影响免疫结果准确性的常见因素，包括标本放置不佳被细菌感染、标本有溶血情况、送检时间超时以及检验操作不合理等，涉及标本处理、人员综合素质等各方面问题，若处理不当，这些内源性与外源性因素都会影响检验结果的准确性[3-5]。

针对免疫检验中存在的问题，需要采取有效的质量控制措施，从质量控制措施的要点看，主要体现在免疫检验前、免疫检验过程以及其他质量控制措施方面。如免疫检验前，需强化检验人员综合素质，做好仪器设备检查工作，而在免疫检验过程中，应从标本采集、标本送检、检验过程以及报告出具等各环节上强化质量控制措施，保证标本检验结果准确性[6-8]。另外，其他质量控制措施方面，可利用质间控制方法，对检验人员进行评价，即给予质控样本，根据最后检验的结果，判断检验质量，结合发现的问题采取解决措施。整个免疫检验过程质量控制措施的应用，贯穿免疫检验过程始终，从标本质量控制、人员素质强化等各方面强化免疫检验工作质量，这样才能在质量控制措施下，提高免疫检验质量[9]。

以往研究报道中，对临床免疫质量控制措施的实施效果做出较多分析，如完燕华等[10]在研究中，选择220例患者为对象，分为质量控制措施实施前后两组各110例，研究发现质量控制措施实施后，标本合格率、各项指标检验结果准确性均有明显提高，这与本次研究结论基本一致。本次研究结果中，标本采集合格率，观察组合格率97.50%（39/40），与对照组82.50%（33/39），组间对比差异有统计学意义（P＜0.05），可充分说明质量控制措施下，可提高标本检验合格率。另外，临床治疗有效率，观察组95.00%，与对照组77.50%，组间对比差异有统计学意义（P＜0.05），可说明患者临床免疫检验结果准确性提高，可帮助提高患者治疗有效率。由于临床免疫检验结果是诊疗工作的主要指导，所以在提高免疫检验结果合格率的情况下，有针对性的结合免疫指标异常情况，采取对症治疗处理方法，提高治疗有效率。

综上，临床免疫检验中质量控制措施的应用，对帮助提高免疫检验质量有重要作用，可提高标本采集合格率，提高检验结果准确性，为患者临床诊疗提供准确的免疫指标依据。