参麦养阴汤治疗气阴两虚型甲状腺术后疲劳综合征的临床研究

徐学英 李刚 冯伟强

甲状腺术后疲劳综合征是指患者在甲状腺手术后，由于手术创伤和麻醉药物刺激等，出现营养不良、代谢紊乱、免疫功能下降、骨骼肌收缩等一系列身体和精神症状，并出现以乏力、疲劳、焦虑、紧张、失眠、注意力不集中、肌肉酸痛、恶心呕吐等主要特征的症候群[1-2]。中医根据甲状腺术后疲劳综合征的临床表现将其归为“虚劳”的范畴，与气血耗损、灼烧阴津的关系密切，其根本病机为气阴两虚，治疗当以益气养阴为主要原则[3]。本研究对40例气阴两虚型甲状腺术后疲劳综合征患者在常规治疗的基础上，联合参麦养阴汤治疗，分析其临床治疗效果。现将结果总结如下。

1 对象与方法

1.1 对象

选取80例2018年3月至2020年1月北京北亚骨科医院收治气阴两虚型甲状腺术后疲劳综合征患者，按照随机数字表法将全部患者分为2组，每组40例。治疗组男性8例，女性32例；年龄21～50岁，平均(35.40±3.35)岁；病程0.6～4年，平均(1.19±0.42)年；肿瘤直径2.4～5.4 cm，平均(4.21±0.48) cm；病变分为甲状腺腺瘤17例、结节性甲状腺肿21例、单发肿物2例。对照组男性5例，女性35例；年龄20～49岁，平均(35.82±3.11)岁；病程0.5～4年，平均(1.32±0.39)年；肿瘤直径2.3～5.6cm，平均(4.08±0.45)cm；病变分为甲状腺腺瘤14例、结节性甲状腺肿23例、单发肿物3例。两组在男女比、年龄、病程、肿瘤直径、病变类型等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究符合我院伦理委员会相关规定。

1.2 纳入标准

(1)符合疲劳综合征的诊断标准；(2)符合《中药新药临床研究指导原则》中气阴两虚证的诊断标准[4]，主症包括神疲乏力、五心烦热、气少懒言、潮热汗出、口渴咽干，次症包括大便干结、小便短少、自汗盗出、舌红苔少、脉细数；(3)属于甲状腺术后围术期；(4)患者自愿参与本研究；(5)甲状腺单侧全切除术顺利进行，术后无其他并发症。

1.3 排除标准

(1)严重脏器器质性病变；(2)近期进行放化疗治疗；(3)近30天服用影响甲状腺功能的药物；(4)肿瘤转移或伴有其他部位肿瘤者；(5)药物滥用、酒精依赖等；(6)精神异常，无法配合治疗者；(7)对本文选用的药物过敏；(8)自身免疫功能障碍者。

1.4 脱落标准

(1)改变治疗方案；(2)主动退出；(3)失访者。

1.5 治疗方法

对照组：进行常规治疗，包括抗炎、止痛、营养支持等。治疗组：在对照组基础上，联合参麦养阴汤治疗，方药组成太子参15 g、麦冬10 g、黄精10 g、五味子10 g、玄参12 g、石斛10 g、茯神10 g、生地黄10 g、浙贝母10 g、甘草6 g；随症加减，手足麻木者，加红花6 g、当归10 g；口干甚者，加芦根10 g、天花粉15 g；声音嘶哑者加蝉蜕6 g、胖大海10 g；失眠者加远志10 g、酸枣仁10 g。每日一剂，水煎取汁300 mL，由我院药剂科统一煎制，分为早晚两次温服。每次口服150 mL，连续治疗14天。

1.6 观察指标

1.6.1 临床疗效 对主要症状进行量化分级评分[4]，各症状评分分为0～3分，各症状评分总和为症状积分；拟定：(1)临床治愈，症状体征均完全消失，症状积分较之前降低≥95%；(2)显效，症状体征均显著好转，症状积分较之前降低≥70%，但不足95%；(3)有效，症状体征有所好转，症状积分较之前降低≥30%，但不足70%；(4)无效，症状体征无改变，症状积分较之前降低<30%。总有效率=(临床治愈的例数+显效的例数+有效的例数)/40×100%。

1.6.2 血清指标 于治疗前后，采集患者晨起空腹时的肘正中静脉血4～7 mL，在酶标仪(莱恩德LD-SY96型)上运用放射免疫法测定血清指标的水平，包括皮质醇(cortisol，Cor)、5-羟色胺(5-hydroxy tryptamine，5-HT)、白介素6(interleukin 6，IL-6)，试剂盒由迈瑞公司生产。

1.6.3 疲劳状态 采用简易围手术期疲劳量表评估患者的疲劳状态[5]，包括注意力、疲劳感、活力感、精力、日常生活五个项目，每项分值0～10分，分值越高则疲劳程度越严重。

1.6.4 疲劳程度 运用视觉模拟评分法(visual analogue scale, VAS)测定患者的疲劳程度[6]，刻度分为0～10，0分为无疲劳，10分极度疲劳，患者根据自身疲劳状态选择相应位置，并记录相应分值，取3次测量的平均值为最终评分。

1.7 统计学处理

2 结果

2.1 两组气阴两虚型甲状腺术后疲劳综合征患者的总有效率比较

治疗组患者治疗后的总有效率为95.00%(38/40)，对照组为80.00%(32/40)，组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组气阴两虚型甲状腺术后疲劳综合征患者的总有效率比较[例(%)]

2.2 两组气阴两虚型甲状腺术后疲劳综合征患者的血清指标比较

治疗前，两组的Cor、5-HT、IL-6无明显差异(P>0.05)；两组治疗后的Cor、IL-6明显降低，5-HT明显升高，与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，治疗组的Cor、IL-6低于对照组，5-HT高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组气阴两虚型甲状腺术后疲劳综合征患者的Cor、5-HT、IL-6比较

2.3 两组气阴两虚型甲状腺术后疲劳综合征患者的疲劳状态比较

治疗前，两组的注意力、疲劳感、活力感、精力、日常生活项目评分无明显差异(P>0.05)；两组治疗后的注意力、疲劳感、活力感、精力、日常生活项目评分均明显降低(P<0.05)，与对照组相比，治疗组降低的更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组气阴两虚型甲状腺术后疲劳综合征患者的注意力、疲劳感、活力感、精力、日常生活比较分)

2.4 两组气阴两虚型甲状腺术后疲劳综合征患者的疲劳程度比较

两组治疗后的疲劳程度(VAS评分)明显减轻(P<0.05)；治疗后，治疗组的疲劳程度(VAS评分)低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组气阴两虚型甲状腺术后疲劳综合征患者的疲劳程度(VAS评分)比较

3 讨论

甲状腺结节的发病率呈逐年上升趋势，且甲状腺恶性肿瘤的发病率也以4%的幅度上升，是目前临床癌症发病率增加最快的恶性肿瘤之一，外科手术是甲状腺腺瘤、甲状腺结节的最有效的治疗手段，虽能有效清除病灶，但由于手术的创伤和麻醉药物等刺激可造成患者出现术后疲劳综合征，给患者术后康复造成严重影响[7-8]。目前临床对甲状腺术后疲劳综合征的发病机制尚未完全明了，可能的原因为手术创伤会使机体产生一系列应激反应，影响机体组织的能量代谢水平，导致营养摄入功能紊乱[9]。现代医学对甲状腺术后疲劳综合征缺乏规范的治疗方案，通常以抗炎、止痛、营养支持等常规对症治疗为主，整体疗效不理想[10]。

中医认为，甲状腺术后疲劳综合征的发病与先天禀赋不足、饮食不节、水土不宜、情志失畅有关，气、血、瘀等相互蕴结于颈部，形成肿块，甲状腺手术可清除肿块，但会消耗机体大量的气、血、津、液等，导致机体出现气血两虚的症状[11]。本研究选用参麦养阴汤治疗，方中太子参能健脾益气，润肺养阴生津，用作君药。麦冬能润肺养阴、清心生津，五味子能生津益气、固涩收敛、宁心补肾，黄精能健脾补肾、养阴补气，三药用作臣药。玄参能滋阴凉血、解毒泻火，石斛能清热养胃、滋阴生津，生地可凉血清热、生津、养阴，三药用作佐药。茯神能利水、宁心，浙贝母能清热化痰、止咳散结，甘草能缓急止痛、补中益气、调和诸药，三药用作使药。全方合同，发挥补益气阴的功效，黄精、石斛、麦冬联用，能加强养胃生津的作用，补而不腻，促使脾胃运化功能恢复，气血生化有源，从而促使机体气血津液的恢复[12]。本研究结果发现，治疗组的疗效高于对照组，简易围手术期疲劳量表各项评分、VAS评分均低于对照组。表明参麦养阴汤治疗气阴两虚型甲状腺术后疲劳综合征的疗效确切，能进一步降低患者的疲劳程度。

甲状腺术后可引起患者机体发生广泛性炎症应激反应，促使多种炎症因子的分泌，如IL-6等，参与疲劳综合征的病理进程[13]。5-HT是种单胺类神经递质，参与术后疲劳综合征的发生与发展，通常患者外周血中5-HT的含量较低[14]。Cor是反映下丘脑—垂体—肾上腺轴功能的敏感指标，在术后疲劳综合征患者的血清中呈高表达[15]。本研究结果发现，治疗组的Cor、IL-6低于对照组，5-HT高于对照组。结果提示，参麦养阴汤可进一步调节气阴两虚型甲状腺术后疲劳综合征患者血清中Cor、5-HT、IL-6的水平，有助于减轻机体炎症反应，调节神经递质的分泌，此可能是其发挥疗效的作用机制。

综上所述，参麦养阴汤可提高气阴两虚型甲状腺术后疲劳综合征的疗效，减轻疲劳程度，可能与调节Cor、IL-6、5-HT的水平有关，具有良好的临床研究价值。