PerioGlas骨替代材料在上颌前牙区骨量不足种植术中的效果分析

李昊 罗文平 杨震

[摘要]目的：探討PerioGlas骨替代材料在上颌前牙区骨量不足种植术中的效果。方法：选择2016年6月-2018年6月笔者科室收治的65例上颌前牙区周围骨缺损种植患者，通过随机数表法分为观察组和对照组，均行口腔种植术治疗。对照组：30例，术中植入Bio-Oss骨粉，观察组：35例，术中植入PerioGlas骨替代材料。对所有患者随访1年，比较两组种植体存留率、唇侧骨量、骨密度、红色美学指数（PES）及不良反应。结果：随访显示，两组种植体存留率均为100%;两组术后即刻唇侧骨量、骨密度比较差异无统计学意义（P>0.05），术后6个月、12个月，观察组唇侧骨量、骨密度及PES评分均明显高于对照组（P<0.05）;随访期间，两组均无排异现象，无感染、过敏等局部或全身不良反应。结论：Perio Glas骨替代材料在上颌前牙区骨量不足种植术中的应用效果明显，有助于促进骨生长，提高美学效果，值得临床推广应用。

[关键词]上颌前牙;骨缺损;口腔种植;Bio-Oss骨粉;PerioGlas骨替代材料

[中图分类号]R782.12    [文献标志码]A    [文章编号]1008-6455（2021）03-0138-04

Analysis of the Effect of PerioGlas Bone Substitute Material in Treatment of Maxillary Anterior Teeth with Bone Insufficiency Implantation

LI Hao1， LUO Wen-ping2，YANG Zhen3

（1.Department of Stomatology， Hankou Hospital，Wuhan 430010，Hubei，China;2. Department of Stomatology， Wuchang Hospital， Wuhan 430063， Hubei，China;3.Wuhan Dental Clinic， Wuhan 430010，Hubei，China）

Abstract： Objective  To study the effect of PerioGlas bone substitute material in treatment of maxillary anterior teeth with bone insufficiency implantation. Methods 75 patients with maxillary anterior teeth peripheral bone defect who received therapy from June 2016 to June 2018 in dental Department of our hospital were selected， they were divided into the 35 casees in the observation group and 30 cases in the control group by the the random number table， they were performed oral implantation， the control group was implanted Bio-Oss bone powder during operation， the observation group was implanted PerioGlas bone substitute during operation. They were followed up for one year， the implant retention rate， labial bone mass， bone mineral density， red aesthetic index （PES） and adverse reactions were compared between the two groups. Results  The follow-up showed that the implant retention rate in two groups was 100%.There was no significant difference in labial bone mass and bone mineral density between the two groups immediate postoperative（P>0.05）.  The labial bone mass， bone mineral density and PES scores in the observation group were significantly higher than those in the control group at after operation 6 and 12 months （P<0.05）. During the follow-up period， there was no rejection and no local or systemic adverse reactions such as infection or allergy in both groups.  Conclusion The PerioGlas bone substitute material is well for maxillary anterior teeth with bone insufficiency implantation， which can effectively promote bone growth and improve aesthetic effect， which is worth popularizing.

Key words： maxillary anterior teeth; bone defect; oral implantation; Bio-Oss bone powder; PerioGlas bone substitute material

决定口腔种植成功的重要条件则是种植区骨量充足，但在一些伴有牙槽骨缺损的或者牙缺失时间过长的患者中，存在着一定牙槽骨吸收、牙槽骨骨量不足等现象，不仅为口腔种植修复增加了困难，也容易影响种植修复后的美学效果，严重者甚至出现种植体脱落等[1-2]。如何提高对此类患者的治疗效果也是诸多口腔医学者的研究重点，目前认为，有效的骨替代材料在提高上颌前牙区周围骨缺损患者口腔种植修复疗效中作用关键，临床上应用较多的骨替代材料为Bio-Oss骨粉，具有较好的生物活性和骨传导性，但在部分研究中也发现，其吸收较为缓慢，成骨时间过长，也有部分患者疗效不足[3]。PerioGlas是一种与天然骨组织成分相似的骨替代材料，生物降解作用、骨诱导作用均较好，在口腔种植中具有较好的可塑性、黏附性及成骨效果[4]。因此，本研究以Bio-Oss为对照，研究PerioGlas在上颌前牙区骨量不足种植术中的应用效果，旨在探讨其疗效。

1  资料和方法

1.1 一般资料：选择2016年6月-2018年6月笔者医院口腔科收治的65例上颌前牙区周围骨缺损患者为研究对象。纳入标准：①上颌前牙缺损区有不同程度的骨缺损情况;②具有口腔种植适应证，包括：a.邻牙和咬颌关系良好;b.口腔种植点处剩余唇腭向骨宽度3～5cm;c.种植位点有充足的剩余骨高度;d.口腔卫生良好，上颌前牙区域局部无炎症，种植体可获得良好的初期稳定性;③单颗牙缺损;④签署研究知情同意书。排除标准：①牙周疾病严重;②深覆牙合;③合并磨牙症，以及嗜食硬物等不良口腔卫生习惯;④长期吸烟，每日>10支;⑤合并糖尿病、心功能障碍等严重全身性疾病;⑥中途失访。通过随机数表法分为观察组和对照组，两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

1.2 方法

1.2.1 术前评估及准备：围术期所有操作均由同一组医护人员完成。术前均拍摄锥形束CT（CBCT），明确种植区骨缺损情况和邻牙的关系，常规检查口腔情况，包括缺牙部位、咬合关系及健康情况等;选择瑞典Nobel Biocare的种植体及配件，直径3.5mm，4.5mm，长度分别选择8mm、9.5mm、11mm及14mm;Bio-Oss骨粉和Bio-Gide生物胶原膜均购于瑞士盖氏制药有限公司，PerioGlas骨替代材料购于美国诺邦生物制品公司。

1.2.2 手术过程：①术前口服0.2%复方氯已定漱口液2min后，75%医用酒精对口周颌面部皮肤进行消毒，常规面部铺巾，露出口腔和口周皮肤;②对口腔种植术区视野局部浸润麻醉，颊侧麻醉选择缺牙区域牙槽嵴的前庭沟位置，腭侧选择鼻腭神经区域;③于牙槽嵴顶作手术切口，并于近远中颊侧区域作梯形松弛切口，切口位置直达黏膜骨膜处;④使用骨膜剥离器，将骨膜瓣剥离翻开，暴露颊腭侧牙槽骨，仔细清除肉芽组织，制备种植窝，将种植体植入，确保其初期稳定性为25～35N·cm，覆盖封闭螺丝;⑤于骨缺损的位置置入骨替代材料，观察组植入PerioGlas骨替代材料，对照组植入Bio-Oss骨粉，两组植入骨粉量一致，并覆盖Bio-Gide生物胶原膜，减张黏骨膜瓣，并无张力严密缝合切口。

1.2.3 术后处理：术后24h内使用冰袋对局部进行冰敷，常规口服抗生素5～7d，7～10d内拆线，每日保持复方氯已定漱口液漱口确保口腔卫生，叮嘱患者饮食清淡，忌辛辣刺激食物、烟酒等。所有种植体均于术后3～6个月进行烤瓷冠永久性修复术。

1.3 观察指标：对所有患者术后随访1年，评价下述指标：①种植成功率：参照文献[5]评价，通过放射学检查显示种植体周围骨组织没有低密度阴影，每年骨吸收量<0.2mm，种植体无松动情况，患者主诉无感觉异常、疼痛及麻木等症状;②唇侧骨量：于术后即刻、6个月、12个月，使用Panmeac ProMax生产的Romexis Viewer影像学分析系统和测量软件予以评价，重建后根据三维定位结果获得测量图像，所测量的图像应穿过相关种植体中心点，并和上颌骨及种植体的水平截面相垂直;③骨密度：于术后即刻、6个月、12个月，通过CBCT测量种植体新生骨密度的变化情况;④使用红色美学指数（PES）[6]评价，内容包括近中龈乳头、远中龈乳头、唇侧龈缘水平、牙槽突外形、软组织形态、软组织质地、软组织颜色，每个内容分为0～2分，总分最高14分;⑤不良反应。

1.4 统计学分析：以SPSS 18.0软件包处理，正态分布计量资料用均数±标准差（x?±s）表示，组间比较使用独立样本t检验，骨厚度、骨密度的组内比较使用配对样本t检验，计数资料以率表示，χ2检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2  结果

2.1 两组种植体存留率比较：通过对两组随访1年的结果显示，两组种植体均未出现疼痛、炎癥、松动等情况，种植体存留率均为100%。

2.2 两组唇侧骨量比较：两组术后即刻唇侧骨量比较，差异无统计学意义（P>0.05），术后6个月、12个月时，观察组唇侧骨量均明显高于对照组（P<0.05）

2.3 两组术后骨密度比较：两组术后即刻骨密度比较差异无统计学意义（P>0.05），术后6个月、12个月，观察组骨密度均明显高于对照组（P<0.05）

2.4 两组PES评分比较：术后6个月、12个月，观察组PES评分均明显高于对照组（P<0.05）

2.5 不良反应：随访期间，两组均无排异现象，无感染、过敏等局部或全身不良反应。

3  讨论