文拉法辛联合逍遥丸治疗躯体症状障碍共病抑郁患者的疗效与安全性评价

陈尚茹，谭朝辉

(1.江门市新会区人民医院心理门诊，2.科教科，广东 江门 529100)

躯体症状障碍是患者出现一个及以上躯体症状，影响患者日常生活，且出现与症状严重程度不对应的想法，对健康或出现的症状长期处于焦虑状态[1]。近年来，躯体症状相关障碍共病抑郁症发生率呈上升趋势，共病抑郁症会导致躯体症状障碍病程延长，出现社交功能障碍和对社会应尽职责表现紊乱，加重病情[2-3]。文拉法辛是抑郁症常用治疗药物，具有苯乙胺类化合物属性，化学结构独特，可有效发挥神经药理作用，但单药治疗起效慢、治疗初期不良反应较多，患者依从性差[4]。中医理论认为，躯体症状障碍共病抑郁发生与人体脏腑密切相关，若脏腑出现失衡，肝气郁结，脾失健运，脾气不足[5]，治疗应从整体出发，遵循“疏肝解郁、健脾益气”的原则。逍遥丸是由薄荷、白芍、当归、炒白术、生姜、云茯苓、炙甘草、柴胡组成的中药制剂，可发挥“疏肝解郁、健脾益气”的功效。目前，对文拉法辛与逍遥丸联合治疗躯体症状障碍共病抑郁报道较少，本研究旨在观察上述两种药物联合使用对躯体症状障碍共病抑郁患者的疗效与安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：(1)符合《精神障碍诊断与统计手册(DSM-5)》[6]中重度抑郁诊断标准；(2)存在躯体症状障碍，经躯体症状严重程度量表[7]评估超过15分者；(3)意识清楚，文化程度初中以上者；(4)患者及家属签署知情同意书。

排除标准：(1)合并恶性肿瘤者；(2)全身免疫性疾病者；(3)患有严重肝、脾、肾等重要脏器损伤者；(4)对本研究用药过敏，且存在自杀倾向者。

选取2017年3月至2019年2月我院收治的符合上述标准的躯体症状障碍共病抑郁患者105例，随机分为观察组和对照组，其中观察组54例，女34例，男20例；年龄41～75岁，平均年龄(67.32±5.98)岁；病程1～5年，平均病程(3.23±1.42)年；对照组51例，女33例，男18例；年龄42～75岁，平均年龄(66.98±5.87)岁；病程1～5年，平均病程(3.22±1.51)年。两组基线述指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 研究方法

1.2.1对照组 给予盐酸文拉法辛缓释片(成都康弘药业集团股份有限公司，规格：75 mg，国药准字H20094118)，口服，75 mg/次，1次/天，治疗2个月。

1.2.2观察组 在对照组基础上给予逍遥丸(北京同仁堂制药厂，规格：6 g×10袋，国药准字Z11020248)，口服，1次1袋，2次/天，治疗2个月。

1.3 观察指标

均由2名心理科主管护士进行评估，评估者评估前通过标准化培训考核，评估时只了解参加本研究患者，但并不清楚分组情况。

(1)抑郁状态评估：治疗前后采用汉密尔顿抑郁量表[8]评估，共17项，多数计分0～4分：0分无症状、1分轻度、2分中度、3分重度、4分极重度；少数计分0～2分：0分无症状、1分轻度～重度、2分重度。可能出现抑郁症状总分为7 ～16分；出现抑郁症状总分为17 ～ 24 分；严重抑郁症状总分超过24分。(2)躯体症状评估：治疗前后采用躯体症状严重程度量表[8]评估，共15项常见躯体症状，主要针对患者近1个月症状情况以及严重程度，0分无困扰，1分少许困扰；2分多困扰。总分30分，无躯体症状总分记0～4分，轻度躯体症总分记5～9分，中度躯体症状总分记10～14分，重度躯体症状总分超过15分。(3)睡眠质量：治疗前后采用匹兹堡睡眠质量指数评分[9]评估睡眠质量，包括19项自评和5项他评，研究选取18个自评项目，共7个成分，每个成分0～3分，总分21分，得分越高表示睡眠质量越差。(4)观察两组不良反应情况。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组汉密尔顿抑郁量表评分比较

两组治疗前汉密尔顿抑郁量表评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后其评分均较治疗前降低，其中观察组低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组汉密尔顿抑郁量表评分比较分)

2.2 两组躯体症状严重程度量表评分比较

两组治疗前躯体症状严重程度量表评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后其评分均较治疗前降低，其中观察组低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组躯体症状严重程度量表评分比较分)

2.3 两组匹兹堡睡眠质量指数评分比较

两组治疗前匹兹堡睡眠质量指数评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后其评分均较治疗前降低，其中观察组低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组匹兹堡睡眠质量指数评分比较分)

2.4 两组安全性比较

与对照组比较，观察组不良反应总发生率更低(P<0.05)，见表4。

表4 两组不良反应比较[n(%)]

3 讨论

躯体症状障碍共病抑郁是精神科常见病症，主要表现为敏感多疑、固执、自卑及追求完美等，具有病程长、治疗难度大等特点。近年来，由于多种因素影响，躯体症状障碍共病抑郁发生率呈上升趋势且逐渐年轻化，加重了社会与家庭负担，故确诊同时应积极接受治疗。躯体症状障碍共病抑郁发病机制较复杂，受多生理、心理、环境种等因素影响。有研究结果表示，组蛋白甲基化、组蛋白乙酰化与躯体症状障碍共病抑郁发生密切相关[10]。目前临床治疗主要采用药物治疗，文拉法辛是西医首选治疗药物，经口服进入人体，能够抑制5-羟色胺、去甲肾上腺素及多巴胺再摄取，增加体内5-羟色胺、去甲肾上腺素水平，最后经肝脏代谢排出，但单药治疗起效较慢。中医学上对躯体症状障碍共病抑郁没有详细阐述，但根据其临床症状归为“郁证”范畴，是由于肝气郁结、肝旺乘脾，引起脾健失运、脾虚气弱，因此治疗应以疏肝解郁、肝脾调和为主[11]。

逍遥丸是一种中药制剂，由薄荷、白芍、当归、炒白术、生姜、云茯苓、炙甘草、柴胡组成，其中薄荷发挥疏风散热、行气疏肝功效；白芍、当归均有调经养血、柔肝止痛作用；炒白术燥湿利水、行气止汗作用；生姜行解表散寒，温中止呕；云茯苓发挥养心安神、健脾养胃功效；柴胡行疏肝解郁功效；炙甘草滋阴益气、调和诸药。上述药方制成逍遥丸发挥疏肝解郁、肝脾调和、养心安神作用。既往研究证实，中西医结合治疗具有较高应用价值[12]。

本研究结果显示，观察组汉密尔顿抑郁量表评分、躯体症状严重程度量表评分均低于对照组，提示文拉法辛联合逍遥丸治疗躯体症状障碍共病抑郁疗效显著，可有效改善患者抑郁、躯体症状及体征。躯体症状障碍共病抑郁常伴有睡眠质量低下，导致患者精神萎靡、情志不舒。现代药理学表示，薄荷、当归、炒白术、云茯苓、柴胡均可促进神经功能恢复。有研究结果表明，加味逍遥散可有效改善肝气郁滞、抑郁症状，增强患者自护能力[13-14]。本研究中观察组治疗后组匹兹堡睡眠质量指数评分较对照组低，这提示文拉法辛联合逍遥丸可发挥养心安神、疏肝解郁、健脾益气的作用，改善抑郁症状，提高睡眠质量。有动物实验结果显示，逍遥散可有效抑制小鼠绝望行为，抗抑郁作用较强，其中君药柴胡起着关键作用[15]。本研究结果还显示，观察组不良反应总发生率低于对照组，且停药后自行消失。这也提示文拉法辛联合逍遥丸对躯体症状障碍共病抑郁患者具有较高安全性。

综上所述，文拉法辛联合逍遥丸治疗躯体症状障碍共病抑郁的疗效较好，能够改善患者抑郁状态，提高睡眠质量，降低不良反应发生率。本研究不足之处在于样本量较小，后续将扩大样本量进行深入研究。