十味温胆汤辅助治疗早泄的临床观察

蔡燕磊 王继成 门伟伟 吴永慧

（河南省郑州市第三人民医院中西医结合男科 郑州450001）

早泄（Premature Ejaculation,PE）是常见的射精障碍类疾病，发病率逐年上升，若不积极治疗可引起性功能障碍[1]。目前，帕罗西汀等5-羟色胺（5-HT）再摄取抑制剂在PE 治疗中具有较好的疗效，能有效延长射精时间，但长期应用不良反应多，且停药后易出现反跳现象[2]。近年来，中药在早泄治疗中的应用取得了显著疗效[3]。本研究将十味温胆汤与帕罗西汀联合用于PE 治疗，探讨其疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年6 月～2019 年6 月于我院治疗的PE 患者120 例，以随机数字表法分为对照组与研究组，各60 例。研究组年龄24～64 岁，平均（32.47±6.52）岁；病程 1～12 年，平均（3.59±2.26）年。对照组年龄 25～67 岁，平均（33.34±7.83）岁；病程 1～14 年，平均（3.82±2.54）年。两组一般资料比较，无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准和排除标准 纳入标准：符合PE 的诊断标准[4]；符合中医辨证标准[5]：过早射精，阴茎易举，阴囊潮湿，烦躁易怒，咽干口苦，小便赤涩，胸胁胀痛，苔黄腻，舌红，脉弦滑等；射精潜伏时间＜2 min 且具有固定的性伴侣；年龄＞22 岁且病程＞6个月；知情同意本研究。排除标准：对本研究用药不耐受者；由于药物、初次性交或久未性交等引起PE者；生殖器官畸形或有前列腺疾病者；合并神经系统疾病者或严重心、肝、肾系统疾病者。

1.3 治疗方法 对照组予以盐酸帕罗西汀片（国药准字H20031106）治疗，每日于晚餐后口服1 次，20 mg/次。研究组在对照组的基础上联用十味温胆汤治疗，药方组成：半夏、炒枳实与竹茹各30 g，茯苓与淫羊藿各20 g，枸杞子与熟地黄各15 g，陈皮与杜仲各10 g，炙甘草8 g，PE 重者加菟丝子与五味子各10 g。1 剂 /d，水煎服，200 ml/次，患者早晚各服 1次。两组均连续治疗3 个月，并于停药后3 个月进行电话随访。

1.4 观察指标 （1）观察治疗前、治疗3 个月后与停药3 个月后两组阴道内射精潜伏时间（Intravaginal Ejaculatory Latency Time, IELT），由患者行房事后自行记录每次IELT，各时间段均记录5次并取其平均值。（2）于治疗前、治疗3 个月后与停药3 个月后采用中国早泄患者性功能评价表-5（CIPE-5）[6]对患者早泄程度评分，共 25 分，早泄改善情况越好则评分越高。（3）于治疗前与治疗3 个月后取清晨空腹静脉血5 ml，采用双抗夹心法测定5-HT 水平。（4）观察两组治疗期间不良反应（头晕、头痛、倦怠乏力、便秘）发生情况。（5）临床疗效。

1.5 疗效评价标准 治疗3 个月后评估疗效，显效：射精发生在性交后5 min，可对射精前的先兆感进行识别并可控制射精；有效：射精发生在性交后2～5 min，不能对射精进行有效控制；无效：在性交2 min 内发生射精[7]。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.6 统计学方法 应用SPSS18.0 软件统计分析数据，计量资料以（）表示，用t检验，计数资料用率表示，用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 治疗后研究组治疗总有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较[例（%）]

2.2 两组IELT、CIPE-5 评分比较 两组患者治疗3个月后及停药3 个月后，IELT 与CIPE-5 评分均高于治疗前，且研究组治疗3 个月后与停药3 个月后IELT与CIPE-5 评分均高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组IELT、CIPE-5 评分比较（）

表2 两组IELT、CIPE-5 评分比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

CIPE-5 评分（分）治疗前 治疗3 月后 停药3 月后研究组对照组组别 n IELT（min）治疗前 治疗3 月后 停药3 月后60 60 tP 1.27±0.54 1.23±0.49 0.425 0.672 4.97±2.67*4.02±2.15*2.147 0.034 3.27±1.53*2.19±1.07*4.481 0.000 12.27±2.54 12.23±2.49 0.087 0.931 20.62±3.67*15.14±2.06*10.098 0.000 19.27±2.60*13.42±2.43*12.733 0.000

2.3 两组血清5-HT 水平比较 研究组治疗前5-HT 水平为 （55.43±6.21）ng/ml，治疗 3 个月后5-HT 水平为（98.17±16.82）ng/ml；对照组治疗前5-HT 水平为 （54.73±5.31）ng/ml，治疗 3 个月后5-HT 水平为（79.91±14.54）ng/ml。两组患者治疗 3个月后5-HT 水平均高于治疗前，且研究组5-HT 水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.4 两组不良反应比较 治疗期间，研究组出现头晕4 例，头痛1 例，倦怠乏力2 例，不良反应发生率为11.67%；对照组出现头晕5 例，头痛1 例，倦怠乏力4 例，便秘1 例，不良反应发生率为18.33%。两组不良反应总发生率比较，无显著差异（P＞0.05）。

3 讨论

PE 病因复杂，常认为是5-HT 神经递质紊乱、精神因素与阴茎头敏感度过高等多种生物因素共同作用的结果。目前选择性5-HT 再摄取抑制剂是PE的一线治疗药物，可使射精兴奋阈值提高，并使神经兴奋性得以降低，进而使射精时间得到有效延长。中医认为PE 属于“鸡精、臻疾”等范畴，病因为肾气亏虚、肝气郁结，进而导致肾精不固、疏泄太过与摄纳无力。肾为藏精之本，肝为精液藏泄之枢机，心脾协调，肾肝心脾共调精液之藏泄，应以健脾宁心、调肝益肾为治疗原则[8]。

十味温胆汤具有补肾固精、补气摄精、健脾益气之功效。方中半夏可清气化浊、健脾和胃；竹茹可化痰清热、安神宁心；淫羊藿可祛风除湿、壮阳补肾；熟地黄可益精填髓、补血滋阴；枸杞子可益精明目、滋补肝肾；五味子可养阴固精、保肝护肝；炙甘草可健脾益气，可调和诸药。且现代药理学研究发现熟地黄与淫羊藿中甙、单萜成分等有效成分，可作用于下丘脑-垂体-性腺轴，进而可兴奋性功能并提高雄激素含量[9]。本研究研究组治疗3 个月后与停药3个月后，IELT 与CIPE-5 评分均高于对照组，且研究组总有效率显著高于对照组，提示使用十味温胆汤联合帕罗西汀治疗PE 的效果更好，可有效延长患者射精潜伏时间。

5-HT 是广泛存在于射精相关的神经细胞与外周器官细胞的一种神经递质，可对射精过程进行调节，通过激活突触后膜5-HT 受体可使射精阈值得以提高，有效提高患者控制射精的能力，并延长射精潜伏期[10]。本研究结果提示，十味温胆汤有助于进一步改善5-HT 水平，这可能是联合用药延长射精潜伏期，提高疗效的主要机制。十味温胆汤具有安神宁心之效，其中多味中药成分可作用于中枢神经，对神经递质具有一定调节作用。治疗期间两组不良反应发生率无显著差异，且不良反应轻微，提示十味温胆汤联合帕罗西汀具有良好的安全性。

综上所述，在PE 治疗中应用十味温胆汤联合帕罗西汀治疗可有效改善患者PE 症状，提高控制射精能力并延长射精潜伏期，具有良好疗效，且安全性高。