骨宁丸治疗肾虚血瘀型骨质疏松的临床观察

银艳，张金梅，赵世强，曹李娟，邬宜君

(潍坊市中医院，山东 潍坊 261041)

0 引言

骨质疏松症多见于老年人及绝经后的女性，症状隐匿，严重时表现为疼痛、身高缩短及驼背、压缩性骨折等，随年龄增加风险增加[1]。骨质疏松症是全身性的骨骼疾病，主要以骨质占比减少为特征，骨折发生风险明显高于普通人，如果不及时救得到治疗，会给患者的健康和生活带来严重的影响。本文就在西医治疗的基础上联合中成药治疗肾虚血瘀型骨质疏松症的临床疗效，做如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取2016 年6 月至2018 年10 月我院收治的66 名肾虚血瘀型患者为研究对象，按随机数字表法分为两组，各33 例。对照组男12 例，女21 例；年龄51～69 岁，平均年龄(60.3±1.6)岁；病程1～3 年，平均病程(2.6±1.1)年。观察组男11 例，女22例；年龄52～68 岁，平均年龄(61.3±1.2)岁；病程1～4 年，平均病程(2.8±1.0)年。两组基线比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准

①按照《临床诊疗指南·骨质疏松症和骨矿盐疾病分册》[2]制定。用双能X 线骨密度仪(DEXA)进行骨密度测定。骨质疏松：T ≤-2.5。

中医辨证标准依据《中药新药临床研究指导原则》[3]制定。辨证属肾虚血瘀型。主症表现为：步履艰难，头目眩晕，不能持重；腰背疼痛，酸软少力；次症：舌脉：舌质偏红或淡，苔薄或薄白，脉沉细。②年龄18 岁-70 岁。③近期未服用任何中药治疗。

1.2.2 排除标准

①骨质疏松症晚期，伴残废、畸形者；②存在严重、心、肝、肾以及内分泌系统等疾病者；③继发性骨质疏松症者；④伴有骨折；⑤精神病患者。

1.3 治疗方法

对照组予碳酸钙D3 片(惠氏制药，规格0.5g/片，国药准字：H10950029)，服用方法：温水送服，1 片/次，1 次/天；阿法骨化醇软胶囊(蒙格旺，国药准字：H20010619，规格0.5μg/粒)，服用方法：温水送服1 片/次，1 次/天。观察组在对照组基础上给予骨宁丸(鲁药制字20720030114)：服用方法：5g，3 次/天。两组患者疗程均为6 个月，治疗期间每3 月随访1 次，疗程结束后评价其疗效以及安全性。

1.4 效果评估

1.4.1 总有效率

(临床控制例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。疗效评估：①临床控制：疼痛感、临床症状完全或基本消失，证候积分减少＞90%；②显效：症状、疼痛均有明显缓解，证候积分减少70%～89%；③有效：主要症状有明显改善，证候积分减少30%～69%；④无效：临床症状、疼痛感均无缓解，积分减少＜30%。

1.4.2 骨密度及血液指标检测

BMD：用双能X 射线吸收法对患者腰椎BMD 进行测量，比较两组患者治疗前后组内、组间的变化。化验血25 羟维生素D3，比较两组患者治疗前后组内、组间的变化。

1.5 统计学方法

数据资料使用SPSS 20.0 软件进行整理分析，计数资料用%表示，行χ2检验；计量资料以均值加减标准差(±s)表示，行t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组临床总有效率对比

观察组的临床总有效率明显高于对照组(P＜0.05)，见表1。

表1 临床疗效比较

2.2 2 组治疗前后骨密度T 值对比

治疗前2 组骨密度T 值相当(P＞0.05)；治疗后2 组骨密度T 值较均高于治疗前(P＜0.05)；组间比较治疗后观察组骨密度T值高于对照组(P＜0.05)，见表2。

2.3 2 组治疗前后血25 羟维生素D3 水平比较

治疗前2 组血25 羟维生素D3 水平相当(P＞0.05)；治疗后2 组血25 羟维生素D3 水平较均高于治疗前(P＜0.05)；组间比较治疗后观察组血25 羟维生素D3 水平高于对照组(P＜0.05)，见表3。

表3 治疗前后25 羟维生素D3 对比

3 讨论

随着医疗技术的发展，人类的寿命逐渐延长，人口老龄化比例明显升高，骨质疏松的发病率也越来越高。据调查65 岁以上老年男性骨质疏松发病率为60.72%，65 岁以上老年女性的发病率达90.48%[4]。临床治疗常用的抗骨质疏松药物有双膦酸盐类、甲状旁腺素类似物、维生素K、活性维生素D、降钙素、雌激素等。单独应用效果较差，同时药物价格也较昂贵。中医在治疗骨质疏松症方面具有独特的优势，临床已取得满意的成果。今日从中西医结合角度探讨更加理想的治疗方式。

表2 治疗前后骨密度T 值对比(±s)

表2 治疗前后骨密度T 值对比(±s)

组别 例数 治疗前 治疗后 T 值 P 值对照组 33 -3.83±0.75 -2.75±0.56 3.775 0.0152观察组 33 -3.80±0.80 -1.85±0.32 2.336 0.0090 T 值 1.097 1.283 P 值 0.954 0.012

骨质疏松症在中医方面可以划归于“骨痹、骨痿、骨枯、骨折、腰痛、绝经前后诸症、虚劳”等范畴[5]。很多资料表明骨质疏松的发病与肾虚密切相关[6]。骨宁丸是我院的自制剂，应用多年，疗效确切。临床常用于骨质增生、腰椎管狭窄、腰椎间盘突出症、骨质疏松、强直性脊柱炎、风湿、关节炎、肩周炎等疾病的治疗。其中黄芪、川芎行气开郁、益气活血；丹参、当归、琥珀活血化瘀止痛，骨碎补、补骨脂、鹿茸、狗脊补肝肾、强筋骨，乌梢蛇、威灵仙祛湿通络，透骨草引药入骨，从而达到强筋壮骨、补益肝肾之效。临床研究证实骨宁丸治疗膝骨性关节炎疗效确切[7]。骨宁丸联合股骨头颈部开窗病灶清除打压植骨术治疗早中期ONFH，有效治疗股骨头塌陷[8]。

本研究结果显示：观察组患者临床总有效率、骨密度、25- 羟维生素D3 水平明显优于对照组(P＜0.05)。结果证明在西医常规治疗基础上增加骨宁丸治疗，可实现标本兼治、有效改善患者的骨质疏松状况，从而增加骨密度值，调节其机体功能，改善生化指标，并使患者身体状况水平均得到良好的恢复。综上所述，骨宁丸联合西医治疗骨质疏松效果好，值得推广应用。