医药与医疗行业合规“重点”解析

编辑整理/本刊编辑 唐超

《中国医药企业与医疗机构合规蓝皮书（2019—2020）》

主 编：王岳 万欣 辛红

出版社：人民日报出版社

出版时间：2021年3月

民营医疗机构的发展受政策影响较大，自2007年以来，多条政策推出支持社会办医。近年政策逐步细化，其中以2019年《关于印发促进社会办医持续健康规范发展实施意见的通知》、2019年《关于提升社会办医疗机构管理能力和医疗质量安全水平的通知》、2020年《关于开展“民营医院管理年”活动的通知》等政策为代表，集中为社会办医提供市场准入、硬件资金、医保、人才等方面的支持，同时出台相关规范，加强对社会办医的监管。

从上述政策中可以窥见，放开增量市场将依旧是未来几年医改的重要方向，但同时，国家对于医药企业和民营医疗机构的监管也将日趋严格，医药行业的合规工作应当是医药医疗企业在发展之路上的重点工作之一，合规体系的建立与完善有助于在员工责任与企业责任之间建立防火墙；有助于通过学术界讨论日益升温的“合规不起诉”制度的落地实施，帮助企业争取检察院作出不起诉决定或者减免刑罚建议等等，最终保障医药医疗企业的健康发展。

在回顾过去一年行业发展形式、展望未来发展态势的基础上，《中国医药企业与医疗机构合规蓝皮书（2019-2020）》以企业需求和行业合规问题为导向，以促进行业风险应对能力为抓手，经专项课题研究，并组织医药企业合规专家、医疗机构合规专家、行业管理者等反复论证，研究撰写了该书。

该书以医药企业合规重点、传统医药流通企业合规重点、互联网医药企业合规重点与民营医疗机构合规重点四大部分为立足点。其中，互联网医药企业合规篇以2015—2019年互联网医药电商市场为研究对象，分析研究了其商业模式及其发展前景，同时梳理了医药电商行业合规政策及其与行业发展的关系，最后对互联网医药电商面临的合规挑战进行剖析并提出应对之策。

在民营医疗机构合规篇中，以民营医疗机构设立中的合规问题、医疗机构执业中的合规问题、劳动人事管理合规问题、商事合同管理合规、医疗损害责任处理、与新冠肺炎疫情相关的合规管理为重点展开。该篇以2019年至2020年8月北京和上海两地与医疗机构相关的行政处罚案例共785例为研究样本，对医疗机构资质不全，医疗废物、废水处理，违规宣传以及欺诈，开展放射性诊疗行为，医疗机构病历管理等医疗机构执业中的问题进行大数据分析及合规分析。

该书是卫生法学专家王岳教授领衔的北京大学医学人文学院课题团队与万欣律师领衔的北京天霜律师事务所合规团队，对长期以来的医药企业和民营医疗机构合规工作的总结和升华。展现了新时期医药企业和民营医疗机构合规问题研究成果，以期帮助市场相关人士合法合规、高效有序地开展相关业务。