探讨乙型肝炎病毒前S1抗原（Pre-SlAg）阳性检验价值及对检验准确率的影响

李海涛

（辽宁省金秋医院检验科，辽宁 沈阳 110015）

乙型病毒性肝炎是一种传染性较强的疾病，最常见的检测方式是“两对半”，临床多将“两对半”用于乙型病毒性肝炎的预防、诊断、治疗中，甚至在患者的预后处理方面，“两对半”也有非常广泛的应用[1]。但随着医学技术的不断进步，医学工作者发现“两对半”存在非常明显的局限性，如在治疗效果及判断乙肝表面抗原呈阳性患者传染性强弱方面[2]。而判断乙肝表面抗原呈阳性患者传染性强弱对于诊断乙型病毒性肝炎也十分重要，乙型肝炎病毒前S1 抗原检测可作为“两对半”检验的辅助来提高诊断准确性，从而进一步提高乙型病毒性肝炎患者的病情诊断。本研究选取2018年10月至2019年10月于本院治疗的乙型病毒性肝炎患者80例，旨在分析乙型肝炎病毒前S1抗原阳性的检验价值及对检验结果准确性的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 回顾性分析2018年10月至2019年10月于本院治疗的80例乙型病毒性肝炎患者的临床资料。其中男45例，女35例；年龄23～73岁，平均（50.29±15.22）岁。纳入标准：符合《慢性乙型肝炎防治指南》中慢性乙型肝炎的诊断标准，且经乙肝两对半检查确诊；未患影响检验结果的其他疾病；患者及家属均签署知情同意书，本研究获得医院伦理委员会批准。排除标准：合并甲肝、丙肝等病毒性肝炎或其他肝病；患有脂血症或溶血性疾病的患者；依从性差或无法正常交流，难以配合完成研究者。

1.2 方法 患者晨起后、未进食前，采集空腹静脉血约5 mL，放入试管中静置20 min 后，1500 r/min 离心10 min。离心后，取上清液，放入-20 ℃的冰箱中保存，留待检测。

实验室检验人员以ELISA法测定Pre-SlAg、HBeAg含量，所用仪器设备为全自动酶联免疫分析仪及配套试剂盒；以PCR荧光定量法测定HBV-DNA含量。Pre-SlAg达到或超过临界值即为阳性；若核酸扩增结果为DNA＞1×103copies，则HBV-DNA 检验结果为阳性；若HBeAg＞0.63 NCU/mL，则HBeAg检验结果为阳性。

1.3 观察指标 观察HBV-DNA 阳性患者的Pre-SlAg 阳性率；观察HBeAg 阳性患者的Pre-SlAg 阳性率；以HBV-DNA 为金标准，计算Pre-SlAg、HBeAg的诊断准确率。

1.4 统计学方法 采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料采用“±s”表示，行t检验，计数资料采用[n（%）]表示，行χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 HBV-DNA 阳性患者的Pre-SlAg 阳性率 HBV-DNA 检验结果呈阳性的患者中，Pre-SlAg 阳性率为85.71%（60/70），高于HBeAg 的57.14%（40/70），差异有统计学意义（χ2=14.000，P=0.000＜0.05），见表1。

表1 HBV-DNA阳性患者的Pre-SlAg阳性率Table 1 Positive rate of Pre-SLAg in HBV-DNA positive patients

2.2 HBeAg 阳性患者的Pre-SlAg 阳性率 HBeAg 检验结果呈阳性的患者中，Pre-SlAg 阳性率为80.00%（36/45），低于HBV-DNA的86.67%（39/45），但差异无统计学意义（χ2=0.720，P=0.396），见表2。

表2 HBeAg阳性患者的Pre-SlAg阳性率Table 2 The positive rate of Pre-SLAg in HBeAg positive patients

2.3 Pre-SlAg、HBeAg的诊断准确率 HBV-DNA阳性患者70例，Pre-SlAg 阳性患者58例，HBeAg 阳性患者45例，以HBVDNA为金标准，Pre-SlAg的诊断准确率为82.86%，HBeAg的诊断准确率为64.29%。

3 讨论

乙型病毒性肝炎具有非常强的传染性且传染速度也较快，临床诊断乙肝病毒感染的主要方式是“两对半”和乙肝病毒脱氧核糖核酸检验，其中“两对半”检验是指正常情况下乙型病毒性肝炎患者测定的“乙肝五项”，即HBsAg-乙型肝炎表面抗原、HBsAb-乙型肝炎表面抗体、HBeAg-乙型肝炎e 抗原、HBeAb-乙型肝炎e 抗体、HBcAb-乙型肝炎核心抗体。其中乙型肝炎e抗原是构成乙肝病毒外部的物质，自身不具备传染性，若其检验结果为阳性，则代表患者感染了乙肝病毒；且乙型肝炎e 抗原产生于病毒内部，可进入患者血液，检验结果呈阳性，表明病毒在活动、迅速复制，此时乙肝具有传染性。乙型肝炎e 抗体是乙肝病毒自然感染人体后于恢复期产生的抗体，是机体未接触e 抗原时生成的蛋白质，若其检验结果呈阳性，则表明乙肝病毒传染性从强变弱，换言之患者的病情正在逐渐康复。乙型肝炎核心抗体可分为抗HBc-IgM、HBc-IgG 两种，若前者检验结果为阳性，则表明病毒正在活动，具有传染性；若后者检验结果为阳性，则表明病毒既往曾感染人体，但目前无需进行治疗[3-5]。在针对上述5项的检验中，若患者的乙肝病毒e抗原、乙肝表面抗原呈阴性，并不能完全确定患者未发生乙肝病毒感染，因此，降低了“两对半”的应用价值[6]。乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBV-DNA）检验是诊断乙肝的金标准，但乙肝病毒脱氧核糖核酸检验流程非常复杂，对检验环境、检验设备及检验人员素质要求较高，虽具有较高的诊断准确率，但不适合基层医院使用[7]。Pre-SlAg的临床价值在于可反映乙肝病毒的复制情况和感染能力，主要分布在血清中乙肝病毒的表面，若人体中含有乙肝病毒，则存在Pre-SlAg。乙肝病毒附着在肝细胞上，最不可或缺的介导部位是前S1 蛋白氨基酸的21～47 片段，只要这一区段保持完好，变异的病毒便具有传染性[8]。Pre-SlAg可用于诊断早期乙肝病毒感染；同时，还可用于评判乙型病毒性肝炎的药物治疗效果和预后，临床可将Pre-SlAg 作为HBeAg、HBV-DNA 两项指标的补充[9]。此外，乙肝病毒外壳上的蛋白不仅有Pre-Sl，且有Pre-S2 和Pre-S3，其中Pre-Sl参与乙肝病毒对肝细胞的侵袭，病毒上存在的Dane颗粒、管形颗粒均含有Pre-Sl，在病毒装配、复制、感染和刺激机体、引发免疫反应方面，Pre-Sl均发挥关键作用[10]。HBV-DNA代表乙肝病毒的遗传基因，若检验结果为阳性，则代表乙肝病毒活动频繁、传染性强。本研究结果表明，HBeAg 检验结果呈阳性的患者中，Pre-SlAg 阳性率为80.00%（36/45），低于HBV-DNA的阳性率86.67%（39/45），但差异无统计学意义，表明Pre-SlAg 和HBV-DNA 在乙型病毒性肝炎的诊断上均具有重要的临床价值；HBV-DNA 检验结果呈阳性的患者中，Pre-SlAg 阳性率为85.71%（60/70），高于HBeAg 的阳性率57.14%（40/70），此外，Pre-SlAg、HBV-DNA 和HBeAg 的阳性率，分别为72.5%（58/80）、87.5%（70/80）和56.25%（45/80），表明乙肝病毒的检验中Pre-SlAg 同样具有较高的诊断准确率，且优于HBeAg；以HBV-DNA为金标准，Pre-SlAg的诊断准确率为82.86%，说明Pre-SlAg 检验可用于乙型病毒性肝炎的临床诊断。

综上所述，乙型肝炎病毒前S1 抗原阳性检验对判断乙肝病毒传染性等有显著价值，对检验准确率影响显著，临床应将其用于乙肝病毒检验。