小儿豉翘清热颗粒联合头孢克肟治疗儿童上呼吸道感染伴发热的临床研究

颜志远

（广东省梅州市蕉岭县人民医院儿科 蕉岭514199）

上呼吸道感染是小儿时期最常见的感染性疾病，常侵犯口腔、中耳等邻近器官，导致患儿出现咽痛、发热等症状[1]。 目前常采用头孢克肟等抗生素治疗上呼吸道感染， 但单药治疗临床疗效不甚理想。有报道指出，对上呼吸道感染患儿给予中药联合治疗，起效较快，并可缩短治疗疗程[2]。 中医将上呼吸道感染归为“伤风”范畴，认为小儿豉翘清热颗粒等清热解表类方剂可起到表里兼治的作用[3]，但目前有关其与头孢克肟联合治疗上呼吸道感染的研究尚处于探索阶段。 本研究对上呼吸道感染伴发热患儿给予小儿豉翘清热颗粒联合头孢克肟颗粒治疗，旨在探究联合治疗对患儿临床症状及免疫功能的影响。 现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年5 月～2020 年5 月在我院收治的上呼吸道感染伴发热患儿146 例为研究对象， 采用区组随机化法分为研究组和对照组，各73 例。研究组男41 例，女32 例；年龄3～13 岁，平均（7.98±2.56）岁；病程1～5 d，平均（3.15±0.92）d。对照组男39 例，女34 例；年龄3～14 岁，平均（8.35±2.49）岁；病程1～5 d，平均（3.32±0.99）d。 两组患儿一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入标准 经临床检查确诊为上呼吸道感染，符合《急性上呼吸道感染基层诊疗指南（实践版2018）》[4]；患儿及其家属知情本研究，且签署知情同意书；体温≥37.3℃；年龄≤14 岁；符合《中药新药临床研究指导原则》[5]中风热感冒挟滞证的诊断标准。

1.3 排除标准 严重肝肾功能异常者；对本研究所用药物过敏者；入组前有相关药物服用史者；其他呼吸道疾病者；先天性疾病患儿；免疫性疾病患儿。

1.4 治疗方法 对照组给予头孢克肟颗粒（国药准字H20020512）口服，3 mg/（kg·次），2 次/d，共治疗5 d。研究组在此基础上给予口服小儿豉翘清热颗粒（国药准字Z20123090）治疗，2～5 g/次，3 次/d，根据患儿年龄调整给药剂量，共治疗5 d。

1.5 观察指标 （1）中医证候积分：于治疗前及治疗5 d 后根据主症（轻2 分，中4 分，重6 分）及次症（轻1 分，中2 分，重3 分）严重程度进行评分[6]，以恶寒、身热不扬、头胀如裹、肢体酸重为主症，以头痛胸闷、恶心呕吐、口淡为次症，总分为主次症得分之和。（2）临床疗效：治疗2 d，咳嗽、喉咽痛等症状完全消失，体温恢复正常，为显效；治疗3～5 d 后，咳嗽、喉咽痛等症状得到明显改善， 体温恢复正常， 为有效；治疗5 d 后，咳嗽、喉咽痛等症状无改善，体温未下降或甚至升高，为无效[7]。（3）临床症状改善时间：两组患儿退热时间、咳嗽咯痰消失时间，咽喉肿痛消失时间。（4）免疫功能：抽取患儿3 ml 空腹静脉血，离心，分离血清，利用赛默飞Attune NxT 流式细胞仪及配套试剂盒检测患儿治疗前及治疗5 d 后CD3+、CD4+、CD8+水平。（5）不良反应发生情况：皮肤红疹、上腹不适、恶心呕吐等。

1.6 统计学处理 本研究采用SPSS17.0 软件处理数据，计量资料以（±s）表示，用t检验，计数资料用率表示，用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医证候积分比较 两组治疗前中医证候积分对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组中医证候积分均降低， 且研究组低于对照组（P＜0.05）。 见表1。

表1 两组中医证候积分比较（分，±s）

表1 两组中医证候积分比较（分，±s）

注：与对照组治疗后比较，*P＜0.05。

组别 n 时间 主症恶寒 身热不扬 头胀如裹 肢体酸重次症头痛胸闷 恶心呕吐 口淡 总分研究组t P对照组t P 73 73治疗前治疗后治疗前治疗后4.51±0.82 2.05±0.43*22.700＜0.001 4.36±0.79 2.31±0.41 19.679＜0.001 3.49±0.60 1.96±0.31*19.356＜0.001 3.32±0.61 2.18±0.37 13.652＜0.001 3.68±0.63 1.15±0.25*31.892＜0.001 3.51±0.62 1.53±0.22 25.715＜0.001 4.08±0.76 1.68±0.30*25.097＜0.001 3.90±0.72 1.87±0.23 22.947＜0.001 1.91±0.22 0.76±0.14*37.697＜0.001 1.88±0.20 0.91±0.11 37.064＜0.001 1.69±0.13 0.58±0.10*57.824＜0.001 1.65±0.13 0.81±0.12 43.464＜0.001 1.83±0.15 0.51±0.09*64.473＜0.001 1.78±0.17 0.72±0.10 45.919＜0.001 21.19±3.86 8.69±1.53*25.722＜0.001 20.40±3.72 10.33±1.89 20.620＜0.001

2.2 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表2。

表2 两组临床疗效比较

2.3 两组临床症状改善时间比较 研究组各临床症状改善时间均短于对照组， 差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表3。

表3 两组临床症状改善时间比较（h，±s）

表3 两组临床症状改善时间比较（h，±s）

组别 n 退热时间 咳嗽咯痰消失时间 咽喉肿痛消失时间研究组对照组73 73 40.37±8.05 37.52±7.30 30.63±6.15 37.19±7.52 5.770＜0.001 45.04±8.69 41.17±8.06 t P 3.368 2.868 0.001 0.005

2.4 两组免疫功能指标比较 两组治疗前CD3+、CD4+、CD8+比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组CD3+、CD4+均升高， 且研究组高于对照组， 两组CD8+下降， 且研究组低于对照组（P＜0.05）。 见表4。

表4 两组免疫功能指标比较（%，±s）

表4 两组免疫功能指标比较（%，±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 n CD3+CD4+CD8+治疗前 治疗后研究组对照组治疗前 治疗后治疗前 治疗后73 73 t P 53.27±6.11 51.53±6.39 1.682 0.095 64.65±5.94*59.80±5.72*3.989 0.000 33.27±6.04 34.85±6.11 1.572 0.118 40.24±4.37*37.18±4.62*2.606 0.010 35.06±3.12 35.25±3.29 0.358 0.721 28.43±3.50*30.07±3.42*2.863 0.001

2.5 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。 见表5。

表5 两组不良反应发生情况比较

3 讨论

中医学根据儿童上呼吸道感染的病因病机将其归为“伤风、伤寒”的范畴，目前认为外感风邪是导致其发病的主要原因，病邪侵犯人体浅表部位，小儿因肺气不足、卫外功能发育不全、抵抗力差，易感外邪致病，出现发热、咽痛等症状[8]。 本研究采用小儿豉翘清热颗粒治疗儿童上呼吸道感染伴发热，该药为疏风解表、清热导滞类中药制剂，方中连翘可清热解毒、疏散风热；淡豆豉可解肌发表；薄荷可疏散风热、利咽透疹；炒栀子可泻火除烦、清热利尿。诸药合用，解表清热疏风之效更佳[9]。 现代药理表明，连翘对金黄色葡萄球菌及病毒具有较好的抑制作用， 并可抗炎、解热降温[10]；淡豆豉中果糖具有免疫调节功能，可预防变态反应疾病的发生[11]；薄荷用于上呼吸道感染，具有明显的止咳、消炎和抑菌作用[12]；荆芥具有较好的抗菌、抗炎作用，并能解热镇痛[13]。 本研究结果显示， 应用小儿豉翘清热颗粒联合头孢克肟治疗的研究组可更快改善中医证候， 缩短临床症状消失时间，临床治疗效果较对照组显著，提示对上呼吸道感染伴发热患儿给予小儿豉翘清热颗粒及抗生素联合治疗，可解热，缓解咳嗽、咽痛等临床症状。

儿童上呼吸道感染伴发热易反复发作， 久治难愈，会导致患者免疫功能紊乱。 曾学文等[14]报道指出，上呼吸道感染患儿NK 细胞杀伤活性低，对病毒的清除效果降低，会抑制细胞免疫，导致其出现免疫功能缺陷， 而采用抗病毒药物治疗可起到减轻免疫功能紊乱的作用。 本研究结果显示， 研究组治疗后CD3+、CD4+值高于对照组，CD8+低于对照组。 这提示对上呼吸道感染伴发热患儿给予小儿豉翘清热颗粒联合头孢克肟治疗，可起到改善免疫功能的作用，这主要与薄荷、荆芥、淡豆豉等药物具有抗炎抑菌、免疫调节功能及头孢克肟具有抗炎作用有关。 研究结果还显示，研究组不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义，说明联合用药方案安全性较好。 综上所述，儿童上呼吸道感染伴发热应用小儿豉翘清热颗粒联合头孢克肟治疗，临床效果好，可促进缓解临床症状，提高免疫功能，且不良反应少。