乳酸菌阴道胶囊辅助甘精胰岛素治疗2 型糖尿病合并阴道炎的临床疗效及对预后的影响

张秀英

东营市利津县妇幼保健计划生育服务中心，山东利津 257400

阴道炎即阴道炎症，是导致外阴阴道出现瘙痒、灼 痛、刺激和异常流液等症状的一组综合征，病理机制较为复杂[1]。 对于糖尿病患者来说，由于血糖水平较高，使阴道糖原含量出现较明显的增加，这使得阴道pH 值明显增加[2]。 甘精胰岛素是2 型糖尿病的常见治疗药物，有利于促进病情归转，但单纯用药疗效尚不理想，联合用药效果更佳。 根据相关临床报道[3]指出，将乳酸菌阴道胶囊辅助甘精胰岛素治疗应用于2 型糖尿病合并阴道炎患者的临床治疗中，收效较满意。 有利于降低阴道酸度，提高乳酸杆菌检出率，减少不良反应发生风险，进而改善预后。 但国内外对于此类报道相对较少，依然缺乏临床依据。选择该院于2018 年1 月—2020 年1 月就诊的2 型糖尿病合并阴道炎患者86 例开展该次研究， 旨在探讨不同给药方案对于减少不良反应效果的差异性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院就诊的2 型糖尿病合并阴道炎患者86例开展该次研究， 通过双盲随机法分组标准将入选对象分为两组，分别为观察组（n=43）与对照组（n=43），观察组患者年龄43～71 岁，平均年龄（61.75±6.47）岁，接受单纯甘精胰岛素治疗方案； 对照组患者年龄44～73岁，平均年龄（61.79±6.49）岁，接受乳酸菌阴道胶囊辅助甘精胰岛素治疗方案。 研究项目均按程序通过医院伦理委员会的批准， 患者或其家属签署了诊疗知情同意书。 对两组各项临床上数据经统计学比对后显示，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准： ①全部患者均符合 《中医妇科临床研究》中[4]阴道炎诊断标准；②全部患者均符合《中国老年2 型糖尿病诊疗措施专家共识（2018 年版）》中[5]2 型糖尿病诊断标准；③患者的临床资料全面；④长期服用激素类药物及长期使用栓剂或阴道洗剂治疗的患者；⑤精神正常者；⑥均采用降糖药口服治疗；⑦患者签署知情同意书。

排除标准：①患者的临床信息资料不全面；②血糖控制不佳者；③有心脏、肝肾等其他内脏器官疾病者；④患者存在失联风险；⑤伴其他妇科疾病者；⑥有严重认知障碍或精神疾病且不能自主配合治疗者；⑦哺乳期、妊娠期妇女；⑧药物过敏史者。

1.2 方法

两组均予以高锰酸钾坐浴消毒外阴等常规阴道炎治疗方式， 同时给予适当锻炼、 饮食控制与胰岛素降糖。 对照组给予患者8 IU 甘精胰岛素进行皮下注射治疗，1 次/d，连续治疗1 个月。 观察组在甘精胰岛素治疗的基础上， 给予患者0.25∶600 万乳酸菌阴道胶囊进行口服治疗，2 次/d，1 粒/次，连续服用1 个月。

1.3 观察指标

①通过统计患者的阴道pH 值和乳酸杆菌检出率等对两组治疗效果进行观察评价。 阴道pH 值：阴道分泌物是在无菌条件下，在阴道1/3 位置收集，用1.8～9.0 pH 精密试纸读取pH 值，测量3 次得到平均值。 乳酸杆菌检出率：即刮取患者阴道分泌物后，接种培养于乳酸菌肉汤培养基中，20～24 h 后进行镜检。 ②记录和评价患者周期治疗后的血糖水平， 采用罗氏血糖仪检测空腹血糖（FPG）、餐后2 h 血糖（2 hPG）水平。 ③通过统计患者的乳腺胀痛发生率、外阴不适发生率、下腹坠胀发生率等对两组预后效果进行观察评价。

1.4 统计方法

采用SPSS 23.0 统计学软件分析数据，计量资料用（±s）表示，组间差异比较进行t检验；计数资料采用[n(%)]表示，组间差异比较进行χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 阴道pH 值和乳酸杆菌检出率

两组给药前阴道pH 值和乳酸杆菌检出率差异无统计学意义（P＞0.05）；与对照组相比，观察组给药后的阴道pH 值更低，乳酸杆菌检出率更高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 给药前后两组患者的阴道pH 值和乳酸杆菌检出率比较（±s）

表1 给药前后两组患者的阴道pH 值和乳酸杆菌检出率比较（±s）

组别例数阴道pH 值给药前 给药后乳酸杆菌检出率给药前 给药后观察组对照组t/χ2 值P 值43 43 6.15±1.39 6.12±1.36 0.101 0.920 4.43±0.87 5.19±1.08 3.594 0.001 5（11.63）6（13.95）0.104 0.747 24（55.81）14（34.88）4.715 0.030

2.2 血糖控制情况

两组给药前餐后2 h 血糖与空腹血糖差异无统计学意义（P＞0.05）；与对照组相比，观察组给药后的餐后2 h 血糖与空腹血糖更低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 给药前后两组患者的餐后2 h 血糖与空腹血糖比较[（±s），mmol/L]

表2 给药前后两组患者的餐后2 h 血糖与空腹血糖比较[（±s），mmol/L]

组别空腹血糖给药前 给药后餐后2 h 血糖给药前 给药后观察组（n=43）对照组（n=43）t 值P 值8.65±1.57 8.62±1.54 0.090 0.929 6.35±1.26 7.58±1.49 4.133 0.001 13.67±2.16 13.63±2.14 0.086 0.932 9.39±1.75 11.47±2.06 5.046 0.001

2.3 预后效果

观察组不良反应发生率为9.30%，对照组不良反应发生率为6.98%，两组乳腺胀痛、外阴不适、下腹坠胀等不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组患者的不良反应发生情况比较[n(%)]

3 讨论

作为一种妇科疾病， 阴道炎的发病率近年来呈现逐年上升趋势。 健康育龄妇女阴道解剖学特点表现为阴道口闭合，阴道前后壁紧贴，上皮细胞在雌激素影响下增生和表层细胞角化，内部酸碱度保持平衡，故对病原体入侵有自然防御功能[6]。 当微生态环境失调、颈管黏液呈碱性时， 阴道对一些适应碱性病原体繁殖的抑制能力降低，自然防御功能受到破坏，病原体入侵则引发炎症。 对于糖尿病患者来说，由于血糖水平较高，使阴道糖原含量出现较明显的增加，这使得阴道pH 值明显增加，使得患者呈现出外阴瘙痒感与灼热感[7]。

随着我国总人口不断增加和人民生活环境的改变，2 型糖尿病合并阴道炎患者也越来越多。 其发病率呈递增趋势[8-9]。 甘精胰岛素是2 型糖尿病的常见治疗药物，其在皮下注射后，可形成许多细微沉淀物，有利于持续释放胰岛素，降糖效果有持续性和稳定性，可降低低血糖事件发生几率，有利于促进病情归转，但单纯用药疗效尚不理想，联合用药效果更佳。

目前， 临床普遍认为阴道中乳酸杆菌生长环境受到破坏、大量厌氧菌入侵使得微生态失调，是导致细菌性阴道炎的主要机制[10]。 健康阴道内乳酸杆菌较多，在维持内环境平衡中起着重要作用，一旦酸碱度失衡，加德纳菌、类杆菌等厌氧菌则容易入侵并大量繁殖[11]。 因此， 临床可根据患者的具体情况采用乳酸菌阴道胶囊辅助甘精胰岛素治疗， 其主要通过在甘精胰岛素治疗的基础上，给予患者适量乳酸菌阴道胶囊进行口服，乳酸菌阴道胶囊作为一种微生态制剂，能有效防止乳酸、细胞因子等病原微生物在宿主阴道内粘附， 抑制其生长，进而增强患者的阴道免疫力，降低阴道酸度，促进阴道内环境恢复[12]。 在该次研究中，相较于单纯甘精胰岛素治疗方式，2 型糖尿病合并阴道炎患者通过乳酸菌阴道胶囊辅助甘精胰岛素治疗后的阴道pH 值更低，乳酸杆菌检出率更高， 餐后2 h 血糖与空腹血糖更低，两组乳腺胀痛、外阴不适、下腹坠胀等不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05），且两组均无严重不良反应，提示乳酸菌阴道胶囊辅助甘精胰岛素治疗的效果更佳，未明显增加不良反应，同时有利于降低阴道酸度，提高乳酸杆菌检出率，进而改善预后，提高临床用药安全性。

综上所述， 乳酸菌阴道胶囊辅助甘精胰岛素治疗对于增加乳酸杆菌数量，控制血糖水平，改善患者的预后等有十分重要的意义，疗效确切。