化学发光法与酶联免疫吸附法诊断乙肝病毒感染的临床价值对比

杜明娟 陈 萍

山东省淄博市张店区第二人民医院检验科,山东 淄博 255000

乙肝病毒在临床上拥有较高的感染率，若不及时采取有效的措施控制，病情发展会不断进展成肝硬化、肝炎、肝癌等严重性肝病，威胁患者身体健康与生命安全。近年来，我国乙肝的发病率呈现出有所上升的趋势，如何预防和治疗乙肝已经成为医学界亟待解决的重大问题。临床上检验乙肝病毒感染的血清标志物检测技术以化学发光免疫分析技术(CLIA)与酶联免疫吸附法(ELISA)最为常见，本文就二者用于乙肝病毒感染诊断中的价值展开对比。

1 资料与方法

1.1一般资料 回顾分析我院于2018年1月至2019年12月这段时间收治的行乙肝病毒血清标志物检验的64例患者临床资料，男、女分别为38例、26例，年龄23岁～75岁，中位年龄(53.64±5.34)岁。

1.2方法

1.2.1CLIA 仪器与试剂均为深圳新产业提供的化学发光仪及配套试剂；采集患者晨起空腹肘部静脉血5.0ml，分别将校准品、样本加80微升,荧光素标记物加100微升,磁性微球溶液加20微升，混匀，37℃环境下温育10分钟，上磁分离器分离4分钟，倒去上清；不取掉磁分离器，轻轻地沿试管壁加工作洗液400微升,静置60秒，倒去上清，将上述步骤重复2次后再加入发光标记物100微升，混匀，37℃环境下温育10分钟，上磁分离器分离4分钟，倒去上清。不取掉磁分离器，轻轻地沿试管壁加工作洗液400微升，静置60秒，倒去上清，将上述步骤重复2次后放在化学发光仪上测定发光的强度，整个过程严格按照仪器及试剂说明书规范开展。

1.2.2ELISA 采集患者晨起空腹肘部静脉血5.0ml，离心后取上清液用TEC ANSPECTRA的酶标仪检测，将试剂和微孔反应条在室温的环境下放置30min，再将待检血清样本加入至微孔反应条内，用封片将其封锁处理，再放置为温度为37℃的水浴箱中，1h后将其取出，去除微孔反应条内的液体，反复洗涤五次后，将试剂加入至反应条中将其放置在温度为37℃的水浴箱中，30min后再取出，加入终止液，严格按照仪器和试剂的说明书开展[1]。

1.3观察指标 统计两种方法乙肝病毒感染的准确率以及HBsAg(乙型肝炎表面抗原)、HBsAb(乙型肝炎表面抗体)、HBeAg(乙型肝炎e抗原)、HBeAb(乙型肝炎e抗体)、HBcAb(乙型肝炎核心抗体)检出率。

1.4统计学方法 数据统计分析应用SPSS21.0数据统计学软件，n表示患者例数，以平均数和百分数表示计量资料和计数资料，用t和x2值进行检验，当P低于0.05时，表示统计的数据之间存在显著差异。

2 结 果

2.1两种方法诊断乙肝病毒感染的准确率 CLIA法检出乙肝病毒感染共62例，准确率为96.88%；ELISA法检出乙肝病毒感染共53例，准确率为82.81%，两种方法的准确率比较具有统计学意义(P<0.05)。

2.2两种方法阳性检出率对比 CLIA法检出HBsAg38例(59.38%)、HBsAb12例(18.75%)、HBeAg22例(34.38%)、HBeAb14例(21.88%)、HBcAb50例(78.13%)；ELISA法检出HBsAg20例(31.25%)、HBsAb12例(18.75%)、HBeAg14例(21.88%)、HBeAb4例(6.25%)、HBcAb52例(81.25%)CLIA法在HBsAg、HBeAg、HBeAb阳性检出率明显高于ELISA，且P<0.05，二者在HBsAb、HBcAb阳性检出率方面无显著差异(P>0.05)。

3 讨 论

乙肝严重威胁人们的身体健康和生命安全，并且伴随着我国近年来乙肝发病率呈现增长趋势，乙肝发生的主要原因是感染乙肝病毒，其属于嗜肝DNA病毒科，具有耐紫外线、耐低温、耐热等特征，治疗难度大。临床上如何预防和治疗乙肝病毒感染已经成为社会各界研究的重大课题。但是无论采取何种治疗手段，其前提均是建立在准确的诊断结果基础上的。

乙肝病毒血清标志物作为掌握机体免疫情况的重要指标，其中HBsAg为乙肝患者血清中首先出现的病毒标志物，可作为乙肝的早期诊断。通常在感染乙肝病毒后1～2周内出现，并且在2～6个月水平显著升高。HBsAb则是受到HBsAg的刺激而形成的对应抗体，其能够和HBsAg进行结合。HBe Ag作为乙肝病毒核心颗粒中一类可溶性蛋白质，也是乙肝病毒感染的一大重要指标，HBeAg的水平反应了乙肝病毒复制的活跃度。当HBe Ag 结果为阳性时标志着患者有较强的传染性和感染性。HBe Ab是人体感染乙肝病毒后，继乙肝核心抗体产生而出现的另一抗体，是乙肝病毒感染的又一标志物，HBe Ab阳性预示患者的传染性已显著或相对降低，病毒复制程度已明显或缓解降低。HBc Ab是一种敏感的血清标志物，也是乙型肝炎急性感染的早期标志。由此可见，通过血清标志物水平用于判断乙肝病毒感染情况，临床上对上述血清标志物检测的方法以CLIA和ELISA检测最为常见[2]。在本文中，对二者在乙肝病毒感染中的临床价值进行了比较，结果显示：CLIA检出阳性率96.88%高于ELISA法82.81%，CLIA法在：HBsAg、HBeAg、HBeAb阳性检出率明显高于ELISA法，且差异显著(P<0.05)，提示CLIA诊断价值更高。与ELISA相比，CLIA法的优势主要体现在：(1)CLIA法将化学发光技术和免疫测定技术有机结合起来，进一步拓宽了检测的范围，提高了检测结果的灵敏度。(2)CLIA法检测信号速率变化比ELISA法更快，充分有效的弥补了ELISA法阈值附近时的漏诊或错检。(3)CLIA法可以借助微小直径的磁颗粒来增加反应面积，从而提高检验的灵敏度。(4)CLIA法用于HBsAg灵敏度的测定中可以降至0.1ng/mL以下。