中医外治法治疗泄泻型肠易激的临床观察*

王耀彩，姜 璐，张 新，薛宇爽，曹志群**

(1.山东中医药大学，山东 济南 250014；2.山东中医药大学附属医院，山东 济南 250014)

肠易激综合征(Irritable bowel syndrome，IBS)是以排便次数或性状改变、腹部疼痛、腹部不适等症状为主要表现的一种功能性消化道疾病[1]。本病女性发病率高于男性，任何年龄可见，多见于青壮年[2]。我国最常见的IBS亚型为腹泻型(IBS-D)[3]。本病虽预后良好，但常因病情间歇性发作或反复而影响患者身心健康，对生活质量造成负面影响[1]。因未完全明确IBS病因，临床尚无治疗IBS的特效药物。现代医学多认为是由精神或饮食等多方因素影响而发，多对症治疗。IBS无特定的中医病名，依据其主要症状而分属祖国医学“腹痛”“泄泻”“便秘”等病进行治疗[1]。我科在长期诊疗中发现中药溻渍疗法在缓解患者腹痛、腹泻、腹胀等症状方面取得较好成效。基于中医中药理论指导，我科应用自拟中药方溻渍湿敷联合红外线照射治疗IBS-D(脾虚湿困证)，获得显著疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选择2018年8月～2019年12月就诊于我院消化内科病房、门诊、内镜检查室的患者48例，均符合泄泻型肠易激综合征(脾虚湿阻证)的诊断标准，且无治疗禁忌证，随机分成观察组和对照组，每组24例。观察组中，男11例，女13例；年龄20岁～56岁，平均(34.64±11.17)岁；病程8个月～2 a，平均(1.39±0.94)a。对照组中，男12例，女12例；年龄18岁～61岁，平均(33.12±12.36)岁；病程6个月～4个月，平均(1.45±0.58)a。两组患者年龄等非处理因素经分析，组间差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参照IBS罗马Ⅲ诊断标准：最近3个月，每月至少3 d出现腹部不适或疼痛，并兼有以下2条表现：①腹部症状可在排便后缓解；②排便习惯(频率和/或形状)改变。病程最少6个月，并且近3个月症状符合上述标准。

1.2.2 中医诊断标准

参照《肠易激综合征中医诊疗共识意见(2010年版)》[1]评定。IBS-D脾虚湿阻证，主症：①时有便溏泄泻；②腹部隐痛，喜温喜按。次症：①受凉、劳累后可诱发或加重病情；②神疲，乏力，纳呆；③舌象：舌质淡，舌边有齿痕，苔白腻；④脉象：脉虚弱。见主症及两项以上次症即可诊断。

1.3 纳入标准

①同时符合以上西医IBS-D诊断和中医脾虚湿阻证诊断；②年龄范围为18岁～65岁；③自愿入组，依从性强。

1.4 排除标准

①不符合上述纳入标准的患者；②合并主要脏器严重病变者；③其他全身疾病或肠道器质性病变引起的非功能性腹泻，如溃疡性结肠炎等；④须同时应用其他可能影响胃肠道功能的药物；⑤孕期及哺乳期妇女；⑥不愿意配合或中途因其他原因自行退出者。

2 治疗方法

2.1 对照组

予口服药物马来酸曲美布汀片(“舒丽启能”，天津田边制药有限公司产，批准文号：H20030290，0.1 g/片)每次1片，每日3次；双歧杆菌三联活菌胶囊(“培菲康”，上海信谊药厂有限公司产，批准文号：S10950032，210 mg/粒)每次3粒，每日2次。

2.2 观察组

同对照组治疗并使用中药溻渍联合红外线照射，每日1次，每次30 min。

药物组成及制备：将我科自拟溻渍方：丁香9 g，肉桂6 g，醋香附18 g，白芷15 g，薤白9 g，山柰15 g，当归9 g，诃子肉30 g，荜澄茄12 g，益智仁9 g，冰片2 g，吴茱萸6 g，混合打磨成粉，每剂溻渍方可分3次使用，药粉用白醋调和。

操作方法：用药前应详询患者病史、药物过敏史等，将药物预热5 min，嘱患者取仰卧位，将溻渍药均匀敷于患者脐部，厚约0.5 cm，半径约10 cm。为保证药物湿度，可覆盖保鲜膜。于药物上方30 cm处进行红外线照射，注意观察溻渍部位情况并随时调整治疗仪高度，避免造成皮肤烫伤。嘱患者贴敷部位24 h内避免刺激或冷水擦洗[4]。

两组患者均连续治疗1个月，其间均需停用其他IBS相关治疗，避免其他因素影响溻渍疗效观察，同时引导患者保持健康饮食及良好的生活作息。

3 疗效分析

3.1 观察指标

参照《肠易激综合征中医诊疗共识意见(2010年版)》[1]，记录两组患者在治疗前、治疗1月后的主要症状表现、症状积分。根据患者腹痛、腹泻主症轻重程度分别记以0分、1分、2分、3分。①腹痛：0分为未觉腹痛；1分为轻度，提示后才觉有腹痛；2分为中度，无提示即有腹痛症状；3分为重度，患者腹痛为其主诉。②腹泻频率评分：0分为无腹泻症状；1分为轻度，≤3次/d；2分为中度，3次～5次/d；3分为重度，≥6次/d。③采用焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)以每卷20个项目4级评分得出原始分×1.25为标准分，记录两组患者治疗前、治疗1月后的焦虑、抑郁状态评分。

3.2 疗效标准

参考《中药新药临床研究指导原则(2002年版)》[5]，尼莫地平法计算疗效指数，即治疗前后积分差/治疗前积分×100 %。基本痊愈：指数结果≥95 %，主症、体征消失或基本消失；显效：指数结果介于70 %～95 %，主症、体征明显改善；有效：指数结果介于30 %～70 %，主症、体征明显好转；无效：指数结果<30 %，主症、体征无明显好转，甚至病情加重[4]。(基本痊愈+显效)/总例数×100 %=总显效率。

3.3 统计学方法

3.4 治疗结果

3.4.1 病例脱落

两组均无失访病例或退出病例，统计数据无缺失。

3.4.2 两组总体疗效比较

观察组总显效率为95.83 %，对照组总显效率为75.00 %，经统计学分析比较两组间总体疗效，χ2=4.181，P<0.05，差异有统计学意义，说明观察组和对照组的疗效有显著性差异，且观察组总体疗效要显著优于对照组总体疗效。见表1。

3.4.3 主症症状积分比较

治疗前症状评分观察组腹痛(2.08±0.72)分、对照组腹痛(1.96±0.69)分；观察组腹泻(2.17±0.70)分、对照组腹泻(2.08±0.78)分，进行t检验，P>0.05，其组间差异均无统计学意义。治疗后主要症状评分观察组腹痛(0.83±0.64)分、腹泻(0.96±0.55)分，对照组腹痛(1.38±0.58)分、腹泻(1.33±0.64)分均低于本组治疗前，且治疗后主症症状评分，观察组均低于对照组相应症状评分(P<0.05)，差异均有统计学意义。见表2。

表2 两组症状评分比较

3.4.4 焦虑、抑郁评分比较

治疗前SAS评分观察组(45.13±12.06)分、对照组(45.17±15.84)分；SDS评分观察组(48.67±11.20)分、对照组(48.50±11.74)分，进行t检验，P>0.05，其组间差异均无统计学意义。治疗后评分观察组SAS(33.50±8.67)分、SDS(36.88±8.57)分，对照组SAS(39.17±15.84)分、SDS(41.96±8.87)分均低于本组治疗前，且治疗后主症症状评分，观察组均低于对照组相应症状评分，P<0.05，差异均有统计学意义。见表3。

表3 两组焦虑、抑郁评分比较

3.4.5 安全性

两组均无不良反应等事件。

4 讨 论

现代研究多认为，IBS发病机制为消化道功能紊乱、精神心理因素、感觉传导异常、肠道内环境破坏等[1,6～8]。西医治疗IBS-D常予止泻药、解痉药、抗精神类药物、镇痛药、生物制剂类药物，但不良反应多、复发率高，且易产生药物依赖[7,9,10]。近年来，应用针刺、艾灸、穴位贴敷、中药灌肠等中医外治法治疗IBS，在缓解症状、减少不良反应事件、控制复发率等方面明显优于西医[11]。《理瀹骈文》中主张“通知内治之理，行治外治之法”，认为中医外治法的作用机理为“调阴阳、和五脏、升清降浊”。本研究旨在探讨中药溻渍外治法治疗IBS-D的疗效及安全性，以期丰富IBS-D的治疗思路和方法。

《沈氏尊生书》云：“泄泻脾病也，脾受湿……而成泄泻”。中医学认为，本病多由于内外多因素导致脾胃升清降浊功能失调，湿邪内蕴，下注大肠。本病以“脾”为主，以“湿”为因[12]。因湿邪其性重浊、趋下而黏滞，泄泻之病不仅表现在症状的黏滞性，如大便黏腻不成型，更表现在病程缠绵，难解难愈。故临床治疗本病多以温阳健脾除湿为基本原则[13]，此溻渍方中吴茱萸、肉桂助火温阳，散寒止痛；山柰、白芷散寒祛湿止痛；荜澄茄下气止痛，温中散寒；香附疏肝健脾，理气宽中止痛；当归、薤白调气血而止痛；益智仁温脾止泻；诃子解痉涩肠止泻，并加入少量凉药冰片以“热因寒用”。诸药相合，既可温阳健脾，又可调理气血、止痛止痢。

现代研究认为，中药溻渍熏洗等外治法是基于皮肤渗透、吸收等生理特性，利用浓度差使药物透皮吸收发挥作用。治疗消化系统疾病时，溻渍部位多以脐为中心，脐中的“神阙”穴及脐周的“中脘”“关元”“承满”“气海”“梁门”等穴均对消化系统不适症状有治疗作用[12]。腹部与五脏、六腑、经络联系密切，有任脉、足阳明胃经走行，因此不仅能够治疗局部病变，也能够通经络循行作用于全身[14]。加盖保鲜膜及联合红外线照射，可以疏其汗孔、宣邪外出，还可保持药物活性，起到温热刺激和促进药物吸收的双重效果[15]。此法能够有效改善淋巴和血液循环，提高细胞代谢，减少炎性渗出。还能自主植物神经反射，缓解痉挛及疼痛不适。同时对免疫系统具有积极作用，促进疾病更好恢复[14～16]。

本次研究显示：中药溻渍联合红外线照射改善IBS-D脾虚湿困证患者的腹痛、腹泻症状疗效显著,对于缓解患者焦虑、抑郁状态也具有积极作用。该疗法临床多用于治疗骨关节痛、皮肤病等，而我科应用溻渍治疗溃疡性结肠炎、消化不良、慢性腹泻等疾病效果良好。此方法具有药量大而药味少、组方灵活、操作简易安全、不良反应少等特点，一剂溻渍方可外用多次，不经内服故不影响其他口服药的功效，并避免了肝脏的“首过效应”而减少肝肾损伤，作用迅速、疗效显著[16～18]，值得临床推广应用。