关于粮油行业实验室认证评审工作的思考

◎ 王 颖

（吉林省通榆县粮油监测站，吉林 通榆 137200）

粮油实验室的发展需要直接服务于整体粮油行业，同时也服务于食品科研领域，在建设的过程中，最核心的原则便是要打造高质量的实验室管理体系，同时定期落实管理质量及水平的检测，并制定针对性的审批活动，从而确保实验室自身的管理机制始终有效，提升粮油科研的相关质量。本文以文献研究法和理论分析法为主要方式，对粮油行业实验室认证评审工作的开展进行分析，打造高质量的评审工作监管体系，为当前粮油行业科研质量的提升奠定基础。

1 粮油评审工作概念及相关目的

粮油实验室评审管理主要指的是按照粮油的质量管理方针以及优化管控目标，结合粮油实验室自身的运行体系以及实验质量进行评价，分析实验室当前的综合质量，并且为后续的发展打造具有针对性的方案和优化策略[1]。实验室的发展及管理体系的建设，会随着不同阶段的发展目标进行调整。因此应结合外部环境的发展情况来看当前食品安全及粮油的质量。国家相关部门针对粮油生产的质量控制提出了新的政策规定，因此粮油实验室在日常管理过程中必须要关注质量水平及发展问题，粮油实验室管理评审的主要目的在于落实好质量控制，定位综合发展目标，构建持续性的管理体系。

2 粮油实验室认证评审工作开展的基础流程

2.1 成立专业准备小组

要有专业的负责人牵头，引导相关部门的重点人员组建专业准备小组，在这个过程中要全面学习当前的相关法律法规体系，例如《中华人民共和国食品安全法》《食品检验机构资质认定工作指南》《食品检验机构资质认定评审准则》《实验室资质认定评审准则》等法律法规[2]。要明确当前食品安全管理的相关规定，了解粮油行业的实际发展现状，设立最有针对性的实验室日常管理标准，落实好岗位职能的优化和创新。与此同时，还要关注当前相关政策体系是否出了最新版，及时落实新的政策法规，为粮油实验室的质量评审工作提供最新的依据和保障。在此基础上进一步明确管理人员及相关技术人员的岗位需求，结合实验室内部人员岗位设置的实际情况分析当前的水平高低，了解实验室的自身优势，并落实好人员技术水平的提升和综合素养的培育。

2.2 填报申请材料

粮油实验室是典型的食品检验机构，实验室因此在进行认证评审的过程中，需要结合实际的资质来填写申请书，比如《申请食品检验机构资质认定检验能力表》《实验室资质认定检验能力表》《仪器设备（标准物质）配置一览表》。同时还需要结合实验室自身的技术发展水平及仪器设备的实际运行情况进行填报。另外，在填写《实验室资质认定检验能力表》的过程中，必须要注意明确检验产品和检验标准，并要按照实验室本身能开展的项目进行详细填写，每一项产品的标准及项目参数都必须要对应的列出来[3]。在《实验室资质认定检验能力表》中，申请的项目必须要有参数和产品、相应的仪器设备及具体的物资配置情况，要按照实际情况进行对应填写。

2.3 内部审查及管理评审

在管理体系文件更新之后，需要试运行3个月，并进行一次内部审查及管理评审。内部审查必须要按照当前的食品检验机构资质认定评审标准及实验室资质认定评审标准的众多要素，进行一一对照的内部审查，若出现问题及时找到原因，并进行分析和纠正，确保后续类似问题不再出现。除此之外，需要建立完善的自纠自查体系，进一步提升质量，确保其稳定性和可靠性，将内部审查过程中出现的问题作为管理评审的输入对象，着重进行评审研讨。质量负责人及项目部的监督人员必须要针对内部审查过程中的所有资料信息进行整理，并且统一归档。

3 附属设施及相关条件审查

3.1 设施和环境条件

基础设施和环境条件是实验室检验工作质量的关键，同时将会直接影响最终的检验成果，是判断检验成果可靠性的关键因素，因此申请资质认定的检验机构必须要具备固定的工作场所、相关设备及设施的配备，要能满足实际的检查需求[4]。

3.2 仪器设备的标准审查

仪器设备及标准物质是实验室落实检测工作的基础资源，同时也是进一步提升检验工作质量的保障，因此需要针对仪器设备和相关标准物质进行审查。要制定校准计划，对于强制检定仪器设备必须要按照规定的周期对其进行检查或校准，对于使用较为频繁且性能不够稳定的仪器设备，要定期进行状态核查，例如卫生指标检验仪器和天平等必备的实验工具。检验周期的设置可以结合仪器校准要求和实际的使用需求进行分析，明确周期性检验的目标和流程[5]。可以利用不同颜色的标识对仪器设备状态进行分类，绿色表示状态合格，黄色为准用，红色为停用，并结合周期检查结果和校准结果对相关问题进行修正，修正之后需要将相关信息进行存档。所有的标准物质必须要具备合格证书和标示，确保能满足信息追溯要求和质量监管要求。

4 信息数据的管理策略

信息数据主要指在实验检测过程中生成的大量文件信息和相关参数。

4.1 标准检验方法

标准检验方法和相关技术规范是实验室开展实验检测的主要依据，也是落实好实验室未来发展的必要资源。其中涵盖了实验室管理过程中生成的作业指导书、申报材料、检验方法技术标准等大量的档案信息。应将所有的档案信息和资料进行分类储存，并设置好相关标识，由专业人员定期进行管理和更新，对已经作废的指导文件或者相关政策要加盖作废章，确保所有的标准检验方法及相关数据资料具有时效性。

4.2 人员档案信息

人员档案信息必须要结合人事资源管理体系进行同步更新，方便管理人员快速了解人员变动情况，并且要将人员信息进行收集、整理、归类，确保一人一档。除此之外，为了进一步提升人员档案的应用价值，还需要建立起大数据挖掘系统和平台分析系统，利用信息技术了解人员的实际信息，并通过科学合理的评价来分析不同人员岗位的实际变动情况和人员的综合能力，以此作为人力资源管理的重要依据。

4.3 设备档案

坚持一台设备，一个档案的管理原则，明确标识和标号，并且档案中要内附该设备的具体使用目录及相关说明书，添加设备的日常运维检修数据和资料，确保能够为相关管理人员进行档案维护和设备管理提供明确的信息指导依据。

所有的档案数据资料必须要通过人工智能化管理的方式进行综合归档保存，及时进行更新和维护。尤其是在当前的智能化管理环境下，原有的纸质档案需要进行数字化转型，同时也要加强纸质档案的备份及保管工作。通常来讲，一般检验报告的保存期限为3年，要坚持按照具体年限进行检查和更新。

5 现场评审的基础管理及质量控制

5.1 明确日程安排

在审评开始前期必须及时和审评组长进行沟通和商议，了解审评日程和具体的细节，通过沟通，制定明确详细的日程计划，并且结合首次会议、现场试验管理评审、资料查阅、签字考核、运行情况检查、末次会议、评审材料整理及存档等相关环节，进行全方位的工作流程商讨和预定。

5.2 评审工作条件准备

在相关日程和具体信息明确之后，必须要给予便利的评审工作条件，包括提供合适的场所、配备相应办公设备，例如打印机及电脑，配备联络人员及打字员，并及时跟进现场评审工作，确保能按照实际情况快速提供相应资料。在项目确认的过程中，现场评审必须要围绕实验室自身检测能力及相关运行质量进行考核，因此需要结合现场实验样品进行检测，通常检测过程中会涉及检验人员、大型精密仪器设备和新申请的检测项目。为了确保项目检测满足实际需求，要提前落实好相关细节，进一步强化人员的综合能力，维持设备的运行稳定性，同时要加强对各项运行体系的全面监管。在评审现场要及时和相关人员沟通和交谈，通过提问等方式获取信息，确保评审组能够进一步了解粮油实验室的实际运行情况和项目开展情况，按照客观情况填写相关评审表。

5.3 不符合项的整改

现场评审工作结束之后，评审员需要结合实际的评审结果提出不符合项，并且由陪同人员进行签字确认，结合末次会议评审组提出的相关问题找出原因并且制定整改计划，确保所有的计划能有效落实，在限期内完成整改，并且坚持责任到人制度[6]。在此过程中，项目负责人和质量管理部门的相关负责人必须要落实好全程跟踪和质量监管，针对整改措施的落实进行效果验证，针对未能及时完成的整改项目，必须要及时分析原因，并通过书面的方式进行说明。有部分整改项目需要较长的时间来完成，那么可以将其列入下一阶段的工作计划中。对于所有整改已完成项目的实际情况和效果验证情况，必须要出具书面材料，并将其作为下一次管理评审的主要输入材料之一。

6 结语

在当前粮油行业实验室认证评审工作开展的过程中，要坚持落实好质量管控，做好前期准备工作，相关评审人员要加强对实际评审环节的了解，在具体质量控制和评审目标的基础上进行工作配合和创新。通过加强沟通来提升评审质量，同时也要为实验室自身管理体系的整改和创新提供有效的支撑和保障，使其能满足标准要求，取得合法资质。