芪苈强心胶囊联合西药在慢性心力衰竭患者中的应用价值

张艳佩

(禹州市第二人民医院 心血管内科，河南 许昌 461670)

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)为心脏疾病终末阶段，发病率、病死率均较高，全球范围内每年新诊断为CHF的患者超过100万，5 a生存率仅约50%[1]。CHF由心脏泵血能力不足引起，沙库巴曲缬沙坦钠能有效促进尿钠排泄、扩张血管，从而降低病死率，缓解临床症状，提高生活质量[2]。中医理论认为，络气不和、心络气虚是CHF的基本病机，芪苈强心胶囊是以中医络病理论为指导制造的具有益气温阳功能的中成药，对CHF症状缓解具有一定价值。本研究选取2018年3月至2019年3月禹州市第二人民医院收治的82例CHF患者作为研究对象，探讨沙库巴曲缬沙坦钠联合芪苈强心胶囊的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年3月至2019年3月禹州市第二人民医院收治的82例CHF患者作为研究对象，依据治疗方案分为对照组和观察组，每组各41例。对照组女19例，男22例；年龄52～78岁，平均(65.42±6.19)岁；18例合并缺血性心肌病，16例合并扩张型心肌病，7例合并高血压性心脏病；纽约心脏协会(New York Heart Association，NYHA)心功能分级25例Ⅲ级，16例Ⅳ级；体质量指数18.69～27.06 kg·m-2，平均(22.56±1.83)kg·m-2。观察组女16例，男25例；年龄50～79岁，平均(64.86±6.43)岁；20例合并缺血性心肌病，15例合并扩张型心肌病，6例合并高血压性心脏病；NYHA分级23例Ⅲ级，18例Ⅳ级；体质量指数19.02～27.17 kg·m-2，平均(22.91±1.86)kg·m-2。两组性别、年龄、基础疾病、体质量指数、NYHA分级相比，差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经禹州市第二人民医院医学伦理委员会审批通过。

1.2 选取标准(1)纳入标准：①患者知情、自愿并签署同意书；②符合2016年《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》[3]中CHF诊断标准。(2)排除标准：①伴有急性心肌梗死、心动过缓、肺心病；②心力衰竭处于终末期；③心源性休克；④过敏体质。

1.3 治疗方法两组均接受常规治疗，包括β受体阻滞剂、利尿剂、洋地黄类药物、硝酸酯类药物等。对照组口服沙库巴曲缬沙坦钠(Novartis Pharma Stein AG，国药准字H20170344)治疗，每片50 mg，每次1片，每日2次。观察组在对照组基础上加服芪苈强心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z20040141)治疗，每粒0.3 g，每次4粒，每日3次。两组均治疗4周。

1.4 观察指标(1)两组疗效。治疗4周后评估两组疗效。显效：呼吸困难、体液潴留、乏力等临床症状显著缓解，NYHA分级改善2级及以上。有效：呼吸困难、体液潴留、乏力等临床症状有所缓解，NYHA分级改善1级。无效：临床症状、NYHA分级无改善甚至加重。总有效率为显效例数与有效例数占比之和。(2)两组治疗前、治疗4周后中医证候积分，包括呼吸困难、心悸胸闷、咳嗽咳痰咯血、乏力等4个方面，根据症状轻重分别计0、2、4、6分，得分越高，症状越严重。(3)两组治疗前、治疗4周后心功能[左心室舒张末期内径(left ventricular end diastolic diameter，LVEDD)、左室射血分数(left ventricular ejection fraction，LVEF)]。(4)两组治疗前、随访3个月6分钟步行试验距离(6 min walk test，6MWD)。康复治疗师监测患者6 min内步行距离，以不引起气短为前提，6MWD<300 m为1级，300～<375 m为2级，375～<450 m为3级，≥450 m为4级，距离越远表示运动耐力越强。(5)两组治疗前、随访3个月明尼苏达心力衰竭生活质量量表(Minnesota living with heart failure questionnaire，MLHFQ)总评分，MLHFQ包括身体、情绪、其他等3个领域，共21个条目，满分105分，评分越高表明生活质量越差。

2 结果

2.1 疗效观察组20例显效，18例有效，3例无效；对照组8例显效，21例有效，12例无效。观察组治疗总有效率为92.68%(38/41)，高于对照组的70.73%(29/41)，差异有统计学意义(χ2=6.609，P=0.010)。

2.2 中医证候积分治疗前，两组呼吸困难、心悸胸闷、咳嗽咳痰咯血、乏力等中医证候积分相比，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗4周后，观察组呼吸困难、心悸胸闷、咳嗽咳痰咯血、乏力等中医证候积分均低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组中医证候积分比较分)

2.3 心功能治疗前，两组LVEF、LVEDD差异无统计学意义(P>0.05)；治疗4周后，观察组LVEF高于对照组(P<0.05)，LVEDD小于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后心功能比较

2.4 运动耐力、生活质量治疗前，两组6MWD、MLHFQ评分差异无统计学意义(P>0.05)；随访3个月，两组各脱落1例，观察组6MWD长于对照组(P<0.05)，MLHFQ评分低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组运动耐力、生活质量比较

3 讨论

随着我国老龄化程度加剧，CHF发病率、住院率、病死率均呈上升趋势，严重威胁人们身体健康、生命安全，为造成老年冠心病患者病死的主要原因之一。因此，临床需采取有效治疗方案，以延缓疾病进展，改善预后。沙库巴曲缬沙坦钠内含缬沙坦、沙库巴曲，其中缬沙坦能阻断血管紧张素Ⅱ 1型受体，沙库巴曲作为一种前体药物，其进入人体可代谢为脑啡肽酶抑制剂，减少脑钠肽的降解，两条通路都能抑制神经内分泌系统过度活化，阻止肾素、醛固酮释放，可有效扩张血管，改善心肌肥厚，减轻心脏负荷，改善心室重构[4]。

中医理论认为，CHF属于多脏同病，水湿、痰饮、瘀血为其重要病理基础，治疗需温阳利水，益气活血[5]。芪苈强心胶囊主要由黄芪、桂枝、葶苈子、香加皮、附子、丹参、红花、泽泻、玉竹、人参、陈皮等组成。黄芪性温味甘，可利水益气；丹参性寒味苦，具有和血活血之作用；葶苈子性寒，味苦、辛，可泻肺利水；红花性温味辛，具有活血化瘀的作用；人参性温、平，味甘、微苦，可补气通络。诸药合用，共同发挥化瘀利水、活血通络、益气温阳的作用[6]。现代药理学研究表明，芪苈强心胶囊能提高心输出量，改善心力衰竭症状，且能有效抑制心室壁、室间隔增厚，发挥改善心肌重构的作用，改变心力衰竭的生物学基础[7]。徐建方[8]指出，芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠片治疗CHF，总有效率达92.00%，能有效降低倦怠乏力、胸部闷痛等中医证候积分。本研究结果显示，治疗4周后，观察组治疗总有效率、LVEF高于对照组，呼吸困难、心悸胸闷、咳嗽咳痰咯血、乏力等中医证候积分低于对照组，LVEDD小于对照组，提示芪苈强心胶囊应用于CHF患者疗效较好，可有效缓解患者临床症状，改善心功能，与上述研究结果相似。本研究还发现，随访3个月，观察组6MWD长于对照组，MLHFQ评分低于对照组，提示芪苈强心胶囊应用于CHF患者，可提高患者运动耐力及生活质量。

综上，在沙库巴曲缬沙坦钠等药物基础上联合应用芪苈强心胶囊治疗CHF效果较好，可有效缓解患者临床症状，改善心功能，提高患者运动耐力及生活质量。