我校中药新药研制与开发课程的教学改革

王利胜 吴 颖 张英丰 操红缨 袁 捷

广州中医药大学中药学院，广东广州 510006

中医药是中华民族光辉灿烂的传统文化和科学技术中的一颗璀璨瑰宝，流传至今，为人们防疾治病，给民众带来健康，促进社会的繁荣昌盛。近年来，中医药无论是在国内还是国外都备受关注，中医药的应用领域已经不仅仅局限于治病救人，还应用在保健品、食品、化妆品等。鉴于中医药的领域变得宽广，中药新产品的研究与开发也在不断地发展，继而中药新药也在不断地多样化[1-2]。

1 课程建设背景

中药新药的研究与开发需要具备多学科知识和具有复合型能力的人才，熟知相关中药、药品、食品和化妆品研制、申报、生产、经营等法规。中药新药拟进入国内外市场，还应符合相关规定等[3-5]。开设本课程涉及的领域广泛、综合性比较强，从中药新产品设计、研制、质量评价、注册，到产品生产、上市销售、临床应用全过程的教学是其特色之一。

《中药新药研制与开发》[6]的编写也体现了综合性，涉及多学科，如中药学、中药药剂学、中药药理学、中药分析学、中药毒理学、药事管理、药代动力学等。该教材知识全面，逻辑清楚，内容丰富。一本好的教材是顺利开展教学的基础。合理运用教材与科学教学在培养人才中至关重要。广州中医药大学（以下简称“我校”）从1999 年在本科中药学专业开设中药新药研究课程，并自编校内教材，根据国家中药新药注册要求变化，进行了多次修订，2016 年在科学出版社正式出版为全国高等中医药院校特色创新教材，更名为《中药新药研制与开发》。教材不断更新与完善，其创新性、综合性、实用性也在促进教学的不断创新与改进。

随着科学技术的不断发展，网络技术水平得到不断提高，网络资源的丰富性和时效性日益突出。共享理念逐渐得到人们的认同，在互联网飞速发展的今天，信息能够得到高速有效的对接，使得资源提供者和资源需求者得到高效匹配。知识技能共享可以提高社会智力资源的利用程度，最大限度地满足生产和生活的服务需求[7]。在“互联网+”的背景下[8]，本课程拟采用教材、实践、网络资源有机结合起来的“互联网+”混合式教学模式来引领学生学习，这是本课程的另外一种特色。

特色课程需要有特色教学才能达到令人满意的教学效果，下面结合以往教学现状提出相应的措施，以提高本课程的教学质量，并对取得的成效及意义进行阐述。

2 教学现状

2.1 教师教学现状

本课程分为理论教学和实践教学。理论教学主要以PPT 形式展示教材知识要点，教师讲授，学生聆听，即单向输送知识，也叫以授课为基础的教学（lecture based learning，LBL）。这种教学重视教材的系统性和完整性，但是学生处于被动状态，不利于学生开放思维去思考创新性问题[9-11]。这种现象的主要原因可能与本课程安排学时不够，而课程的特色却是内容多、涉及领域广、综合性比较强有关。本课程的实践教学也只是参照实验指导进行简单的验证性实验，学生的思考能力和创新能力难以得到发挥。而随着现代医学模式的不断深入、细化，社会需要的医药类人才更偏向于理论、技能综合素质的全面发展。因此，传统的“填鸭式教学”显然不能满足社会发展需求。

2.2 学生上课现状

目前观察大学生上本门课程状态普遍较差，有拎着早餐进门的，上课低头玩手机的，趴桌子睡觉的，看课外书的，还有迟到早退的等。出现这些现象的原因主要有几方面：第一，本门课程综合性太强，要掌握的知识点零散且内容比较多；第二，同学们眼光不够长远，认为本课程的创新性离自己比较远；第三，学生知识面比较窄或教师教学不够深刻，没有让学生意识到本课程的实用性；第四，教师教学方式单一，教学内容刻板不丰富，学生听多了可能觉得枯燥乏味而导致开小差、逃课等现象的发生。

2.3 学生课后学习现状

上课状态如此的学生，课后学习可能更懈怠了。大部分大学生课后复习本课程的知识点及相关内容不多，能够自主查找本课程相关资料少之又少。学习与课外活动的有机结合需要同学们合理分配时间，才能有更好的收获[12]。由于本课程的学习综合性比较强，课程与课程之间联系紧密，学生课后自主学习能力在一定程度上影响本课程的教学质量，更深一层次来讲，这不利于中药的发展。

大学生是年轻有为的一代人，是为祖国发展出谋划策的潜在人才，所以搞好大学生的教育尤为重要。

3 针对现状提出改革措施

3.1 教学改革

3.1.1 建立教学团队 本课程涉及的领域广、综合性强，创建教学团队是明智的选择。本教材涉及的学科复杂多样，所以每个相关学科都设立专业的带教老师。我校组建8 人教学团队，理论实验教师均为博士，包括副教授3 名，教授5 名，均具有国家自然科学基金研究经历，对《中药新药研制与开发》教学内容十分熟悉，经验丰富。由8 位专职教师及教学管理人员共同制订教学计划、实施教学及开展教学评价等相关工作。

3.1.2 改进教学方式 教学团队各专业老师的教学分为理论教学和实践教学。

理论教学不仅让学生体验教材的创新性、综合性，还要提高学生在上课过程中的专注性。理论教学在传统LBL 基础上，增加以问题为中心的学习模式（problem based learning，PBL）。两种教学模式相结合，即概念性知识实施LBL 模式，如“新药”的概念、申报资料及申报流程的介绍宜采用LBL 模式；探究性知识实施PBL 教学，如“中药新药质量标准研究”“中药新药药理研究”“中药新药毒理研究”等研究性内容采用PBL教学。PBL 是指在教师的引导下，“以学生为中心，以问题为基础”，通过采用小组讨论的形式，学生围绕问题独立收集资料，发现问题、解决问题，培养学生自主学习能力和创新能力的教学模式[13-14]。

实践是检验真理的唯一标准。实践教学体现课程的实用性和探索性。实践教学有利于培养学生的创新意识和独立思考的能力，是理论联系实践、培养学生掌握科学方法和提高动手能力的重要平台。本课程的实践教学主要分为企业或药厂参观和综合设计性实验两部分。如中药新药制备工艺研究安排学生到相关企业或药厂参观，组织观看GMP 实训车间视频；中药新药质量研究、稳定性研究等学生先制订实验方案，在老师的指导下开展综合设计性实验。通过实践使学生对理论知识理解得更透彻，使学生更有效地掌握和运用知识[15-16]。通过实践与理论的有机结合，让学生在“学中做，做中学”，体验学习乐趣，提高学习兴趣和对专业的归属感。

3.1.3 充分利用教学资源 教学过程中充分利用网络资源。网络资源可以借助网络环境把教育相关的知识、资料、情报、消息集合起来。网络资源的特点极其突出[17-19]：①网络存储的信息密度大、容量大，传输速度快，利于教师利用最新资源及实现共享，如最新的中药新药注册分类、实验指导原则或者更新的有关中药新药的法律。②网络资源的表现形式多样化，内容丰富，如教学中常用的文本、图像，但是音频、视频、数据库的利用还不成熟，所以本课程教学探讨把这些方面纳入考察，特别是数据库。提倡教学过程将所有利用到的资源包括理论课PPT、药理毒理等实验视频、制剂工艺动画、新药或中药产品新闻报道、中药研究相关文献等收集起来建立成数据库供学生共享。这既有利于教师储存大量有用的教学资料，也有利于学生从不会到会的学习过程中有迹可循。

教师可以利用网络资源，如将整理好的网络资源上传于超星学习通教学平台，使学生在学习过程中满足视觉、听觉的冲击，简化抽象性知识，使学生的学习印象更深刻，利于提高学生的学习效率。随着科技的进步和社会的发展，充分运用网络资源教学也是顺应潮流的表现。

3.2 调动学生学习的积极性

就学生学习现状来看，学生的思考和实践还是运用得不成熟，归根到底是缺乏学习积极性。大学生是一个特殊的社会群体，是党和国家的未来和希望，调动其学习积极性尤为重要。

3.2.1 加强培育学生责任感 前面提到的学生上课状态不佳、学习不积极等现象，在某种程度上讲是学生缺乏责任感的表现。大学生的责任感直接关系到自己未来的发展，更深一层来说，还关系到国家的发展、民族的未来以及社会的和谐稳定。

加强培育大学生的责任感可以从以下几方面进行：①强化思政教育。提倡学生积极参加实践活动，并在活动中不断强化自己的责任感。②提高学生的认知能力。培养学生用辩证的思维看待事物，学会平衡自己的时间与能力。③引导学生自我定位。让他们认识自己，清楚自己的道路与方向，让他们在迷茫中找到自我[20-22]。

3.2.2 宣扬中医药文化的重要性 我校为四大著名中医院校之一，同学们能够来到这里读书，想必也是对中医药文化颇有了解。但是，在学习上出现懈怠有可能是因为学生对中医药文化的了解不够深，也许是学生对中医药文化的兴趣大不如从前。学生对中医药文化的兴趣大减或理解不深也是学习知识过程中缺乏积极性的原因之一。因此，宣扬中医药文化的重要性对提高学生的学习积极性可能有一定的作用。

课程上，教师可以开展关于中医药文化发展史的趣味课堂。教师可以在课堂上列举市面上比较热门的中药产品，还可以列举中药产品的国际贸易或出口情况[23-24]，让学生了解中药产品在国内外使用的情况；可以总结重大医疗事件中中医药发挥的作用（如在非典、新型冠状病毒肺炎治疗中中医药发挥的不可替代的作用等），让学生了解中医药的地位一直有增无减，无可替代。

3.3 学校政策干预

所谓活到老学到老，学校应该鼓励老师不断学习新知识、了解新技术。师者，授业解惑者也。学生的知识层面也许没有教师的宽广，但提出的问题有可能是前沿性的。要想全面了解学生，教师可以考虑与学生进行角色互换，通过互换身份，教师可以更深地了解学生的性格、解决问题的思维以及处理事情的方式等，教师还可以根据学生的需求学习先进的知识和技术[25]。因此学校应该鼓励教师自主学习新时代的知识、技术等，有条件的话，学校可以出面邀请相关专家组织教师统一进行学习。

随着我国大学生创业政策的出台，学校也应该大力支持学生创新创业[26]。《中药新药研制与开发》教材也明显突出“新”，中药能够从古代流传到现在，也是因为它在创新中发展。从传统的丸散膏丹的简单制备技术到现在的包合物、微囊、脂质体、纳米等新的技术，都在不断地创新与发展。学生的交际圈有限、能力有限、平台有限，但是学校不一样，学校可以为学生提供这些有利条件，可以使学生在创新的道路上更加顺利地往前冲。

4 取得的成效及意义

4.1 成立了优秀的教师团队

优秀授课团队的成立，使教学方式多样化和教学内容丰富化。团队中的教师分工合作，相互配合，不仅减轻教师的工作量，同时也保持了同学们上课的新鲜感，一定程度上提高学生上课的积极性和专注性。这为其他综合性强的课程提供了宝贵的借鉴。

4.2 形成特有的授课方式并被推广

本课程的内容本身就很有特色，故授课方式也是特有的，并且在其他特色课程的教学中得到了推广。授课过程中教师采用理论结合实践进行教学，且理论授课形式多种多样、实践内容丰富，一方面改变了以往课程的枯燥单调，另一方面使学生的理论基础知识得以扎实、实践经验得以积累。

4.3 逐步建立建全数据库

由于网络资源的特点，数据库的内容将不断积累与更新，教师的教学资源不断丰富，学生的学习资源也将会不断丰富。数据库的建立健全为教师的教学和学生的学习提供了便捷的渠道。

4.4 中药新药研发精神得以延续

教材的创新性和教学的创新性在一定程度上可以激发学生的创新精神。根据近几年学生选修本课程的情况来看，人数逐年增涨。在学校政策的大力支持下，比较有挑战性的创新设计性实验开展得也很顺利，同学们的实验目的明确、实验原理思路清晰、实验操作规范。无论实验结果好坏，同学们都认真分析其中的原因，多数同学反映这种设计性实验给了他们充分的实践、思考、探索机会。这些都表明教学改革还是比较成功的。学生若继续保持积极的学习态度，把创新精神充分运用在中药新药的研发上，通过不断的探讨和实践，中药新药的发展指日可待。

综上所述，随着社会的发展和科技的进步，传统的教学方式已经不适合新时代大学生的学习了。做到与时俱进，一方面既要改变教师的教学方式、倡导教师运用先进的科学技术进行教学，另一方向要关注学生的思想教育，培养学生的学习积极性，增强学生的责任感。通过近年教学改革不断创新，极大地提高了教师的教学质量，激发学生对中药新药研发的兴趣和爱好，学生课前课后参与度明显提升，更加有利于培养出全面发展、高素质、有能力的中医药人才。