美国FDA紧急批准Sotrovimab单抗用于治疗轻中症新冠肺炎(COVID‑19)
2021-03-26夏训明
广东药科大学学报 2021年4期
美国FDA于2021年5月26日紧急批准(emergency use authorization,EUA,紧急使用授权)葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)的在研单抗药物sotrovimab(CAS登记号2423014‑07‑5)用于成人及儿童(年龄在12岁及以上且体重至少达到40公斤/88磅)治疗经确诊的轻症或中症(但有可能发展为重症)新冠肺炎(COVID‑19),也适用于年龄在65岁及以上且患有其他慢性疾病的新冠肺炎确诊患者。但该单抗药物不适用于重症新冠肺炎患者(即已经因新冠肺炎住院治疗或者需使用呼吸机的患者)。
Sotrovimab单抗为单次500 mg静脉注射剂,可能产生的副作用有过敏反应、注射部位反应、皮疹和腹泻。
实验数据显示Sotrovimab对目前流行的新冠病毒多种变异株(包括英国变异株、南非变异株、巴西变异株、加州变异株、纽约变异株、印度变异株)都具有活性。