刃针松解术联合益气化瘀汤对腰椎间盘突出症患者的临床疗效观察

白建 吕世伟 亓鹏浩 于晓羽 李娜 何继勇

【摘要】 目的：探讨刃针松解术联合益气化瘀汤治疗腰椎间盘突出症（LDH）患者的效果及对血清基质金属蛋白酶-3（MMP-3）、白细胞介素-6（IL-6）水平的影响。方法：选取2019年10月-2020年6月于辽宁中医药大学附属医院收治住院的80例腰椎间盘突出症患者，根据随机数字表法将其分为中医综合治疗组和常规西医治疗组，每组40例。中医综合治疗组有2例脱落、失访，常规西医治疗组有1例脱落、失访。常规西医治疗组给予超短波治疗与腰背肌功能锻炼等常规保守治疗，中医综合治疗组则在常规治疗组基础上给予刃针松解术联合益气化瘀汤。比较两组疗效及治疗前后的VAS、ODI、JOA评分和血清MMP-3、IL-6水平。结果：中医综合治疗组总有效率为92.11%，高于常规西医治疗组的66.67%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组VAS、ODI、JOA评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组VAS、ODI评分均低于治疗前，JOA评分高于治疗前，且中医综合治疗组的VAS、ODI评分均低于常规西医治疗组，JOA评分高于常规西医治疗组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组MMP-3、IL-6水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组MMP-3、IL-6水平均低于治疗前，且中医综合治疗组均低于常规西医治疗组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结論：刃针松解术联合益气化瘀汤治疗腰椎间盘突出症患者临床效果较好，可有效缓解患者疼痛症状，提高腰椎活动功能，降低血清MMP-3、IL-6水平，值得临床进一步推广应用。

【关键词】 腰椎间盘突出症 刃针松解术 益气化瘀汤 基质金属蛋白酶-3 白细胞介素-6

Clinical Efficacy of Release with Small Needle Knife Combined with Yiqi Huayu Decoction on Lumbar Disc Herniation/BAI Jian， LYU Shiwei， QI Penghao， YU Xiaoyu， LI Na， HE Jiyong. //Medical Innovation of China， 2021， 18（20）： 105-110

[Abstract] Objective： To discuss clinical efficacy of release with small needle knife combined with Yiqi Huayu Decoction on lumbar disc herniation （LDH） and influence on serum matrix metalloproteinase 3 （MMP-3） and interleukin-6 （IL-6）. Method： A total of 80 patients with lumbar disc herniation admitted to Affiliated Hospital of Liaoning University of traditional Chinese Medicine from October 2019 to June 2020 were selected， and they were randomly divided into TCM comprehensive treatment group and conventional western medicine treatment group according to the random number table method， 40 patients in each group. There were two cases of abscission and loss of follow-up in the TCM comprehensive treatment group and 1 case of conventional western medicine treatment group. The conventional western medicine treatment group was given ultrashort wave therapy and lumbar and back muscle function exercise and other conventional conservative treatment， the TCM comprehensive treatment group was given release with small needle knife combined with Yiqi Huayu Decoction on the basis of conventional treatment group. The efficacy was compared between two groups， VAS， ODI， JOA scores， serum MMP-3

and IL-6 levels before and after treatment were compared between two groups. Result： The total effective rate of TCM comprehensive treatment group was 92.11%， higher than 66.67% of conventional western medicine treatment group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in VAS， ODI and JOA scores between two groups （P>0.05）; after treatment， VAS and ODI scores of both groups were lower than those before treatment， and JOA scores were higher than those before treatment， VAS and ODI scores of TCM comprehensive treatment group were lower than those of conventional western medicine treatment group， and JOA score was higher than that of conventional western medicine treatment group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in the levels of MMP-3 and IL-6 between two groups （P>0.05）; after treatment， the levels of MMP-3 and IL-6 of both groups were lower than those before treatment， and those of TCM comprehensive treatment group were lower than those of conventional western medicine treatment group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Release with small needle knife combined with Yiqi Huayu Decoction for lumbar disc herniation has better clinical effect， which can effectively relieve the pain symptoms of patients， improve lumbar activity function， reduce serum MMP-3 and IL-6 levels， which is worthy of further clinical promotion and application.

[Key words] Lumbar disc herniation Release with small needle knife Yiqi Huayu Decoction Matrix metalloproteinase 3 Interleukin-6

First-author’s address： Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine， Shenyang 110032， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.20.026

腰椎间盘突出症（lumbar disc herniation，LDH）是一种临床常见骨科疾病，致病因素与腰椎间盘退行性改变、运动损伤、久坐久蹲、肥胖、遗传因素及腰骶发育异常有关，发病机制主要为受外力及退变影响的腰椎间盘纤维环发生部分或完全破裂，进一步使髓核组织脱出从而刺激或压迫相应神经，导致患者出现持续性腰痛和下肢放射痛等症状[1-2]。流行病学调查研究显示，35岁以上LDH患者发病率男性约为4.8%、女性约为2.5%[3]。目前LDH主要以运动疗法、手法治疗、牵引治疗、物理疗法、针灸治疗、中药外治法治疗、口服药物治疗与硬膜外注射药物治疗等保守治疗为主[4]。祖国医学根据LDH症状体征特点将其归属于“痹证”“腰痛”等范畴，《灵枢·经脉》记载“脊痛，腰似折，髀不可以曲，腘如结”，描述症状与LDH发病极为相符;《素问·五常政大论》则谓“湿气下临，肾气上从，当其时反腰椎痛，动摇不便也”，认为LDH发病原因与外邪、肾虚密切相关。现代医家则多认为LDH发病主要责之于气血失和，气血伤于内以致经脉痹阻而痛[5]。本研究通过对2019年10月-2020年6月于辽宁中医药大学附属医院住院的80例LDH患者分别进行西医常规保守治疗与刃针松解术联合益气化瘀汤治疗，旨在分析刃针松解术联合益气化瘀汤的临床疗效以及对血清基质金属蛋白酶-3（matrix metalloproteinase 3，MMP-3）、白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）水平的影响，为LDH治疗提供临床证据支持。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年10月-2020年6月于辽宁中医药大学附属医院住院的80例LDH患者。（1）诊断标准：参照《实用骨科学》及《中医病证诊断疗效标准》中LDH诊断标准进行制定。①有腰部外伤、慢性劳损史;②腰痛尤为下腰痛好发伴有根性症状，出现下肢及臀部放射痛，喷嚏或咳嗽时明显加重;③下肢相应的神经支配区出现痛觉过敏、感觉迟钝甚或感觉消失，病程较长者相应神经支配肌肉较健侧萎缩;④体格检查发现腰椎生理弧度减小，脊柱侧弯，突出间盘椎旁压痛，腰部活动受限;⑤直腿抬高试验或加强试验呈阳性，膝腱跟腱反射减弱甚至消失[6-7]。（2）纳入标准：①符合LDH诊断;②年龄18～70岁，性别不限;③腰椎CT提示突出椎间盘为L3～4、L4～5、L5～S1間隙;④排除其他影响治疗效果疾病，包括腰椎结核、脊柱滑脱、腰椎畸形等。（3）排除标准：①合并其他腰椎退行性疾病;②重度LDH（主要指伴有严重马尾神经压迫症状的中央巨大型或游离型突出）或需手术治疗;③合并严重感染、血液病、肝肾疾病、呼吸系统、肿瘤、心脑血管疾患、自身免疫性疾病、痛风等其他脏器严重疾病;④对治疗手段不耐受或过敏;⑤合并精神或意识障碍不能配合治疗。根据随机数字表法将患者分为中医综合治疗组和常规西医治疗组，每组40例。中医综合治疗组有2例脱落、失访，常规西医治疗组有1例脱落、失访。本研究符合临床医学伦理要求并经院内医学伦理委员会审核批准，患者均知情同意。

1.2 方法

1.2.1 常规西医治疗组 参照《“腰椎间盘突出症的康复治疗”中国专家共识》中的综合保守疗法进行治疗：（1）对患者进行超短波治疗，对于本次病程未超过1周的患者给予1级剂量（患者无温热感，氖灯管刚启辉，光暗弱），对于本次病程超过1周的患者给予2级剂量（患者仅稍有微温感，氖灯管全亮，光暗淡），20 min/次，1次/d。若患者疼痛剧烈，给予甘露醇注射液（生产厂家：河北天成药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20123452，规格：100 mL︰20 g），100 mL/次，1次/d，快速静脉滴注;20 mg地塞米松磷酸钠注射液（生产厂家：国药集团容生制药有限公司，批准文号：国药准字H41020036，规格：1 mL︰5 mg）+5%葡萄糖溶液250 mL，静脉滴注，1次/d，均3 d后停药[8]。（2）腰背肌功能锻炼，①飞燕式锻炼：嘱患者取俯卧位，以腹部为支点，双臂平放于身体两侧，尽量上抬身体与头部，同时尽量向下伸展双下肢，维持5～10 s，每次结束休息2～3 s，10次/组，2组/d。②五点支撑锻炼：嘱患者取仰卧位，以头部、双肩、双足为支点，最大限度挺直腰背，使腰背部及大腿小腿尽可能抬离床面，维持5～10 s，慢起慢落，10次/组，2组/d。

1.2.2 中医综合治疗组 在常规西医治疗组基础上予刃针松解术联合益气化瘀汤治疗，刃针松解术治疗时嘱患者俯卧位，双腿自然放平，根据患者下肢压痛区进行松解，局部皮肤碘伏棉球消毒后以左手拇指按压疼痛阳性点，右手持一次性无菌刃针（生产厂家：江苏华友医疗器械有限公司，批准文号：苏械注准20172270978，规格：0.40×30 mm）从左手拇指前进针，深度1～2 cm，松解局部筋膜，每点松解1～3次，松解后以无菌棉球按压1～2 min，每3天进行一次。同时予自拟益气化瘀汤口服，方药组成如下：黄芪20 g、熟地15 g、杜仲15 g、当归12 g、川芎10 g、牛膝10 g、制附子8 g、地龙8 g、甘草8 g，上述药物统一由院内制剂中心煎制，嘱患者每日早、晚饭后30 min温服。两组患者均治疗4周。

1.3 观察指标与判定标准 （1）治疗后比较两组临床疗效。临床疗效判定标准参照《中医病证诊断疗效标准》制定，治愈：腰痛及下肢放射痛等临床症状完全消失，腰部功能活动正常，直腿抬高试验>80°;显效：腰痛及下肢放射痛等临床症状基本消失，腰部功能活动基本正常，直腿抬高试验70°～80°;有效：腰痛及下肢放射痛等临床症状基本消失，腰部功能活动明显改善，直腿抬高试验>60°但<70°;无效：腰痛及下肢放射痛等临床症状未见好转甚或加重，腰部功能活动受限未见改善甚或加重，直腿抬高试验结果显示未见好转甚或加重[7]。临床总有效=治愈+显效+有效。（2）比较两组治疗前后疼痛评分。采用疼痛视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）量表在一张上有10个均等刻度的尺上，“0”为完全不痛，“10”为难以忍受的剧烈疼痛。（3）比较两组治疗前后ODI评分。采用Oswestry功能障碍指数问卷表（oswestry dability index，ODI）判定腰椎功能障碍情况，ODI问卷表包括生活自理、站立、步行、坐位等10个方面，每方面根据情况评为0～5分，总分=实际得分/50（最高可能得分）×100%，得分越高说明腰椎活动障碍越明显。（4）比较两组治疗前后JOA评分。采用日本骨科协会评估治疗（Japanese orthopaedic association scores，JOA）中的腰椎JOA评分判定腰椎功能改善情况，腰椎JOA评分包括主观症状、临床体征、日常活动受限程度及膀胱功能四个部分，总分29分，分数越低表示功能障碍越明显。（5）血清MMP-3、IL-6水平。分别于治疗前后对两组患者清晨空腹采血6 mL，静置离心，采用酶联免疫吸附法检测两组患者血清MMP-3、IL-6水平变化情况，试剂购于上海钰博生物科技有限公司，操作严格按照说明书进行。

1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 常规西医治疗组男26例，女13例;年龄29～67岁，平均（50.83±11.94）岁;病程1～17 d，平均（7.36±1.78）d;病变部位：1例L3～4，20例L4～5，18例L5～S1;下肢放射痛症状部位：左下肢16例，右下肢19例，双下肢4例。中医综合治疗组男23例，女15例;年龄27～63岁，平均（48.57±12.68）岁;病程1～15 d，平均（7.54±1.83）d;病变部位：2例L3～4，21例L4～5，15例L5～S1;下肢放射痛症状部位：左下肢17例，右下肢16例，双下肢5例。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组临床疗效比较 中医综合治疗组总有效率为92.11%，高于常规西医治疗组的66.67%，差异有统计学意义（字2=7.566，P<0.05），见表1。

2.3 两组VAS、ODI、JOA评分比较 治疗前，两组VAS、ODI、JOA评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组VAS、ODI评分均低于治疗前，JOA评分高于治疗前，且中医综合治疗组的VAS、ODI评分均低于常规西医治疗组，JOA评分高于常规西医治疗组，差异均有统計学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组血清MMP-3、IL-6水平比较 治疗前，两组MMP-3、IL-6水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组MMP-3、IL-6水平均低于治疗前，且中医综合治疗组低于常规西医治疗组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

LDH是一种临床常见的骨科退行性疾病，以持续存在的难以自行缓解的腰痛伴向下肢放射的疼痛麻木感觉障碍为特点。若突出的髓核压迫神经根的时间较长，则可出现步态改变、肌力减退与肌肉萎缩等情况;若突出的髓核压迫马尾神经，则可造成患者大小便失禁与鞍区感觉障碍。如未能及时治疗甚至可造成瘫痪，给患者及家庭造成沉重负担。目前对于LDH主要治疗方式仍以保守治疗为主，包括卧床休息减轻椎间盘内压力和超短波治疗等理疗方法，以减轻神经根水肿引起的神经卡压刺激症状，对于大部分LDH患者来说保守治疗能够使症状得到缓解或治愈[9-10]。

现代医家多根据LDH症状体征特点将其归属于“痹证”“腰痛”等范畴，提出LDH发病以经脉痹阻、腰肾失养为病机，外有风寒湿热病邪壅阻经脉、内有肝脾肾之脏精气亏虚而失养，不通则通与不荣则痛俱存。正如《景岳全书·腰痛卷》记载：“跌仆伤而腰痛者，此伤在筋骨而血脉凝滞”“腰痛证凡悠悠戚戚，屡发不已者，择之虚也，内伤腰痛因肾之虚者十之八九”，说明腰部用力失当、猝然跌扑、久坐劳损等均会导致腰部经络损伤，气血瘀滞、阻塞经络，从而引起腰痛，且肾虚为LDH反复发作的重要内因。《金匮翼》谓：“瘀血腰痛者，闪挫及强立举重得之。盖腰者一身之要，屈伸俯仰，无不由之。若一有损伤，则血脉凝涩，经络壅滞，令人卒痛，不能转侧，其脉涩，日轻夜重者是也”，认为腰是人体正常活动的关键，腰部疼痛会严重影响患者的日常活动。中医治法目前在LDH治疗中已得到大量临床样本验证，具有损伤小、简单易行、经济有效的特点，其中刃针松解术源于古九针，是结合中医学理论与现代解剖学生物力学的中医外治疗法，通过解除周围肌肉对神经的压迫，松解过于紧张的筋膜、肌腱以起到治疗作用[11-12]。本研究运用益气化瘀汤治疗LDH患者效果较好，方中当归、黄芪补气生血，与川芎、地龙相伍去瘀生新、通经止痛;杜仲、熟地补肾壮腰，杜仲偏于温补肾阳，熟地黄偏于滋补肾阴;牛膝专治腰腿疼痛，能补肾活血、强筋壮骨、利关节，且引药直达病所;附子为痹证要药，可温阳强壮祛寒;甘草舒筋缓急止痛，又可调和诸药。诸药合用共奏补肾活血、强筋壮骨、通络止痛之功。研究结果表明，中医综合治疗组总有效率为92.11%高于常规西医治疗组的66.67%，差异有统计学意义（P<0.05），表明刃针松解术联合益气化瘀汤治疗LDH患者临床疗效较好。治疗前，两组VAS、ODI、JOA评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组VAS、ODI评分均低于治疗前，JOA评分高于治疗前，且中医综合治疗组的VAS、ODI评分均低于常规西医治疗组，JOA评分高于常规西医治疗组，差异均有统计学意义（P<0.05）。表明刃针松解术联合益气化瘀汤可减轻LDH患者的疼痛，也可改善LDH患者腰椎活动功能。

有研究显示，MMP-3、IL-6参与了LDH的发病机制，且与腰腿疼痛程度密切相关，MMP-3是基质金属蛋白酶家族的一员，广泛参与到细胞外基质的降解过程中，并可产生连锁反应激活其他MMPs，在LDH组织重吸收中发挥重要作用[13-14]。沈正清等[15]利用逆转录聚合酶链反应技术与免疫组化技术检测退变椎间盘组织与创伤椎间盘组织内MMP-3水平表达变化情况，结果表明MMP-3在退变腰椎椎间盘内纤维环与髓核表达无显著差异，但均显著高于创伤所致的腰椎椎间盘髓核表达，并认为MMP-3表达上调可能是腰椎间盘退变的原因之一。钱祥等[16]同样发现破裂型LDH患者的腰椎间盘组织内MMP-3、MMP-7水平表达较非破裂型LDH患者的腰椎间盘组水平表达织更高，并认为MMP-3、

MMP-7可能参与突出椎间盘的重吸收进程，且破裂型LDH较非破裂型更易重吸收。目前研究发现突出的髓核具有抗原性，在体内可引起免疫反应与无菌性炎症，IL-6作为一种关键的炎症因子也参与了LDH引起的无菌性炎症反应[17-18]。Burke等[19]研究发现对LDH患者的腰椎间盘内血清IL-6、IL-8表达水平明显升高。Lai等[20]研究认为，血清IL-6主要是通过影响椎间盘基质降解酶的抑制酶，从而导致椎间盘退变。本研究结果显示，治疗前，两组MMP-3、IL-6水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组MMP-3、IL-6水平均低于治疗前，且中医综合治疗组低于常规西医治疗组，差异均有统计学意义（P<0.05）。表明刃针松解术联合益气化瘀汤可降低LDH患者血清MMP-3、IL-6水平，以达到改善LDH患者椎间盘退变的作用。

综上所述，刃针松解术联合益气化瘀汤治疗腰椎间盘突出症患者临床疗效较好，可有效缓解患者疼痛症状，提高腰椎活动功能，降低血清MMP-3、IL-6水平，值得临床进一步推广应用。

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（收稿日期：2021-06-02） （本文編辑：张明澜）