妇科千金片联合磷霉素氨丁三醇对慢性盆腔炎患者的临床疗效

宋 娟

(河南大学第一附属医院 妇产科,河南 开封,475000)

慢性盆腔炎病情顽固、易复发、病程长[1],通常会出现腰部疼痛、下腹部不适、白带增多及月经失调等临床症状[2]。目前，临床多采用抗生素治疗，虽一定程度上缓解了患者症状，但长期服用易产生耐药性和二重感染等副作用，不利于长期治疗[3]。妇科千金片中含有当归、党参、金樱根、鸡血藤、功劳木、单面针、千斤拔、穿心莲等中药成分，具有活血祛瘀、行血益气、调经止痛的功效[4]。磷霉素氨丁三醇主要用于治疗粪肠球菌和大肠埃希菌所引起的下尿路感染，对于革兰阳性菌和革兰阴性需氧菌[5]具有较强抗菌效果。研究[6]指出，中西医结合治疗具有相互协同作用，在慢性盆腔炎的治疗中取得了较好效果[7-8]。本研究观察妇科千金片联合磷霉素氨丁三醇对慢性盆腔炎患者的治疗效果，并探讨其对炎症因子、性生活质量的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

经医院伦理委员会审批后，选取2018年9月—2019年9月本院收治的86例慢性盆腔炎患者为研究对象，按随机数字表法分为对照组和联合组，每组43例。联合组年龄(35.22±5.15)岁，盆腔腹膜炎9例，平均病程(0.49±0.10)年，内生殖器炎症17例，平均病程(2.21±0.43)年，盆腔结缔组织炎9例，平均病程(0.86±0.15)年，输卵管炎10例，平均病程(2.86±0.55)年。对照组年龄(35.18±5.28)岁，盆腔腹膜炎10例，平均病程(0.52±0.11)年，内生殖器炎症16例，平均病程(2.19±0.42)年，盆腔结缔组织炎8例，平均病程(0.84±0.13)年，输卵管炎9例，平均病程(2.84±0.54)年。2组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。纳入标准:① 符合慢性盆腔炎的诊断标准[9]者;② 有性生活需求者;③ 近3个月未服用本研究相关药物者;④ 患者自愿参与本研究，并签署知情同意书。排除标准:① 伴子宫内膜异位、子宫肌瘤者;② 对治疗药物过敏者;③ 伴严重心、肝、肺、肾功能衰竭者;④ 合并恶性肿瘤或慢性传染疾病者;⑤ 备孕期、妊娠期或哺乳期妇女。

1.2 方法

对照组口服磷霉素氨丁三醇散(东北制药集团沈阳第一制药有限公司，国药准字H10930155) 3 g/次,1次/d,清晨用50～100 mL温开水溶解药品后空腹服用，每治疗1周停药1周。联合组在对照组基础上口服妇科千金片(株洲千金药业股份有限公司，国药准字Z43020027,126片/盒),6片/次,3次/d。2组均治疗12个周。

1.3 观察指标

观察2组临床治疗效果、治疗前后炎症因子水平、性生活质量及不良反应发生情况。

① 临床疗效判断标准[10]:治疗后临床症状全部消失，妇科检查结果正常，超声检查显示盆腔组织正常为痊愈;治疗后临床症状基本消失或显著改善，妇科检查有明显好转，超声检查包块或积液减少≥70%为显效;治疗后临床症状及妇科检查均好转，超声检查显示包块或积液减少30%～<70%为有效;临床症状及超声检查结果显示，患者无明显改善甚至加重，且超声检查包块或积液减少<30%为无效。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。② 炎症因子水平：治疗前后采集患者清晨空腹静脉血5 mL,离心分离血清，采用酶联免疫法检测血清炎症细胞因子水平[白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-2(IL-2)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)],严格按照试剂盒操作说明进行检测。③ 性生活质量:采用女性性功能指数(FSFI)[11]量表对患者性生活质量进行评估。量表分为6个维度，性欲望包括2个问题，性高潮、性生活满意度、性交痛均包括3个问题，主观性唤起、性活动时阴道润滑度均包括4个问题，除性欲望评分范围为1～5分外，其余评分均为0～5分。总分2～36分，评分越高表示女性性生活质量越高。服用磷霉素氨丁三醇散可能引起头痛、头晕、腹泻、恶心、皮疹、烧心感、胃疼等不良反应，妇科千金片不良反应尚不明确。

1.4 统计学分析

2 结 果

2.1 2组临床治疗效果比较

联合组总有效率为95.35%,高于对照组的76.74%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组治疗效果比较[n(%)]

2.2 2组治疗前后炎症因子水平比较

治疗后,2组IL-1β、TNF-α水平降低,IL-2水平升高，且联合组治疗后IL-1β、TNF-α水平低于对照组,IL-2水平高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 2组治疗前后炎症因子水平比较

2.3 2组治疗前后性生活质量比较

治疗前,2组FSFI量表各维度评分及总分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后，除性交痛评分均有所降低外，其余5个维度评分及总分均升高，且联合组性交痛评分低于对照组，其余5个维度评分及总分均高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组治疗前后FSFI评分比较 分

2.4 2组不良反应比较

联合组不良反应发生率为6.98%,对照组为13.95%,差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 2组不良反应发生情况比较[n(%)]

3 讨 论

慢性盆腔炎主要由急性盆腔炎经久不愈、生育后感染、邻近器官炎症蔓延、卫生习惯不良等原因导致。此外，患者身体抵抗力较弱，阴道内寄生菌群失衡，外源性病原体感染等因素导致盆腔黏膜、内生殖器及周围组织出现慢性炎症，因此消炎杀菌和提高机体免疫力是治疗该病的关键[12]。研究[13]表明，慢性盆腔炎的致病菌主要为大肠杆菌、葡萄球菌、链球菌等，目前临床常用抗生素进行治疗，虽有一定疗效，但病原菌易产生耐药性。磷霉素氨丁三醇是一种广谱抗菌类药物，不仅可以通过抑制细菌细胞壁合成直接杀灭细菌，而且还可穿透细菌生物膜，抑制炎症反应，且吸收快、生物利用率高，是治疗泌尿系统感染的一线药物。既往临床研究表明，单纯使用抗生素治疗慢性盆腔炎难以标本兼治，而中西医结合可多方位、多途径治疗慢性盆腔炎，且治疗效果显著，安全可靠。

本研究结果显示，联合组总有效率高于对照组，提示妇科千金片联合磷霉素氨丁三醇对慢性盆腔炎患者疗效显著。中医认为，慢性盆腔炎属“带下病”“热血入室”“月经不调”“不孕症”等范畴，针对其发病机制，中医主要以消炎止痛、清热除湿、活血化瘀为主要治疗目的[14]。妇科千金片是国家批准的治疗妇科炎症的唯一中成药，多味中药联合使用可起到清补结合、活血化淤、补血益气、强腰通络的效果[15]。妇科千金片中的千斤拔可活络筋骨、祛风除湿、消炎止痛，功劳木清热燥湿、凉血，二者共用为君药;穿心莲清热解毒、消除肿痛，当归、鸡血藤可补血活血、止痛调经，单面针行气止痛、消食助运，党参可健脾养肺、补中益气，此5种药物联用既能养血益气，亦能辅君药清热利湿、消炎止痛、活血化瘀，故为臣药;金樱根可止痛、止血敛疮、收敛固涩、活血，为佐药[16]。现代药理研究[17]证明，妇科千金片对大肠杆菌、乙型溶血性链球菌、白色念珠菌等引起的慢性盆腔炎起到抑菌、杀菌作用，减少炎性物质渗出，同时加快渗出物吸收。妇科千金片可调节炎性反应的介质平衡，以抑制炎性反应，还可生肌止痛。霉素氨丁三醇可阻断细菌细胞壁合成，并能抑制细菌生物被膜形成，以此达到灭菌的作用。妇科千金片联合磷霉素氨丁三醇能够控制炎性反应，减轻患者症状，总有效率较高。本研究中采用磷霉素氨丁三醇治疗慢性盆腔炎的总有效率与林淑媛等[18]使用左氧氟沙星联合甲硝唑治疗的总有效率相当，说明磷霉素氨丁三醇可以用于治疗慢性盆腔炎，且效果确切。妇科千金片联合磷霉素氨丁三醇对慢性盆腔炎的治疗总有效率高于单独使用磷霉素氨丁三醇，表明联合方案治疗慢性盆腔炎效果显著。

本研究结果显示,2组治疗后IL-1β、TNF-α水平均显著降低,IL-2水平显著升高，且联合组IL-1β、TNF-α水平低于对照组,IL-2水平高于对照组，提示妇科千金片联合磷霉素氨丁三醇可有效调节慢性盆腔炎患者的炎症因子水平，进而控制炎症。IL-1β是重要前促炎因子，正常组织中含量较低，炎症损伤时,IL-1β通过激活T淋巴细胞和B细胞介导多种促炎性因子的释放，引起级联式反应，造成炎症反应加剧[19]。TNF-α既是促炎因子，也是免疫调节因子，在炎症初期可提高机体免疫系统抗感染能力，若浓度持续升高，则会引起炎性反应。慢性盆腔炎患者血清中TNF-α水平越高，说明患者组织损伤越严重。IL-2具有调节免疫活性、促进抗菌蛋白表达、增强淋巴细胞杀伤力及机体抵抗力的作用。妇科千金片中的穿心莲、千斤拔均有消炎作用，且诸药联用又可活血化瘀，使药效直达病灶，促进炎性包块吸收和扩散，加速炎症部位血液流通，发挥药效。张霆等[20]研究表明，在左氧氟沙星基础上加用妇科千金片可显著降低慢性盆腔炎患者IL-1β、TNF-α表达水平，本研究结果与上述结果相符，但本研究治疗后TNF-α水平仍高于上述研究的治疗前水平，可能与纳入患者基础疾病及病程不同有关。此外，磷霉素氨丁三醇具有抗菌、抗炎作用，研究[21]显示，磷霉素氨丁三醇可减轻慢性盆腔炎患者炎症反应，治疗后TNF-α水平降低，IL-2水平升高，与本研究结果一致，但其对炎症反应的控制作用有限。本研究将妇科千金片与磷霉素氨丁三醇联合应用于慢性盆腔炎患者中，发挥中西医治疗的双重抗炎作用，明显改善了炎症因子水平。本研究结果显示，2组治疗后FSFI量表总分提高，且联合组高于对照组，提示妇科千金片联合磷霉素氨丁三醇可显著提高慢性盆腔炎患者的性生活质量。性生活会加重盆腔充血，易对炎性组织造成直接或间接撞击，引起患者疼痛或诱发盆腔炎再次发作，影响患者性生活质量。妇科千金片联合磷霉素氨丁三醇可有效控制炎症反应，减轻因炎症反应导致的疼痛，抑制盆腔炎发作。此外，本研究联合组不良反应发生率与对照组相近，提示妇科千金片不会增高不良反应发生率，证实该方案安全、可靠。

综上所述，妇科千金片联合磷霉素氨丁三醇可调节炎症因子水平，提高性生活质量，且不会显著增加不良反应。但妇科千金片联合磷霉素氨丁三醇调节子宫内膜炎的炎症因子水平的具体作用机制尚不清楚，仍需要进行深入研究。