通心络胶囊联合依达拉奉注射液对急性脑梗死病人血脂水平及炎症反应的影响

吴国访，张 丽，张淑沛，段红霞

脑部血流中断引发脑组织缺血坏死即为急性脑梗死，约占脑卒中病人的70%，严重影响病人中枢神经功能，致死率、致残率高[1-2]。急性脑梗死发病因素较多，包括高血压、环境等，接受治疗后较多病人伴有言语、运动等功能障碍，需要长时间恢复治疗，给病人、家庭、社会带来沉重负担[3]。依达拉奉注射液是一种可减轻细胞氧化损伤的脑保护药物，一般联合其他西药使用，但对病人神经功能的恢复有一定局限性[4]。近年来，中西医结合治疗方式应用广泛，急性脑梗死属中医学“中风”范畴，采用补肾活血、开窍醒脑治疗[5]。本研究观察通心络胶囊联合依达拉奉注射液对急性脑梗死病人血脂水平及炎症反应的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2017年7月—2019年9月在我院就诊的急性脑梗死病人106例，采用随机数字表法分为对照组和试验组。对照组53例，年龄43～82(60.94±8.21)岁；男32例，女21例。试验组53例，年龄44～84(61.41±8.12)岁；男29例，女24例。两组年龄、性别比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。西医诊断标准：既往存在脑动脉硬化病史、颈动脉斑块形成，头颅CT可见局灶性缺血灶。中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[6]，辨证为气虚血瘀证，主症：乏力、偏瘫、头部刺痛；兼症：气短、胃纳减退、大便溏薄；舌脉：舌质紫暗、苔白、脉细涩。纳入标准：所有病人均为首次发病，符合中医、西医诊断标准；病人签署知情同意书。排除标准：合并肝、肾等器质性病变；血管性痴呆及其他痴呆史、精神异常等无法合作；对本研究使用药物过敏；未按时服药、不能配合治疗；合并恶性肿瘤；妊娠或哺乳期妇女；外因严重感染及水电解质紊乱、高热、心功能不全等所致病情进展。

1.2 治疗方法 入院后，所有急性脑梗死病人均给予常规治疗，包括长春西丁营养神经、尿激酶溶栓、阿司匹林肠溶片抗血小板聚集、甘露醇脱水和阿托伐他汀调节血脂等。对照组：给予依达拉奉注射液(南京先声东元制药有限公司生产，国药准字H20050280)30 mg加入0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉输注，每日2次，连续治疗14 d。试验组：在对照组基础上联合通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产，国药准字Z19980015)口服，每次3粒，每日3次，连续治疗14 d。

1.3 观察指标 ①总有效率，根据美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分评定，包括意识、上肢与下肢肌力、视野、失语、面瘫、共济失调、凝视、感觉、忽视症及构音障碍共11项，总分为0～42分，分值越高提示神经功能受损越严重；根据治疗前后NIHSS评分评定疗效，基本治愈：NIHSS评分减少91%～100%，病残程度0级；显著进步：NIHSS评分减少46%～90%，病残程度1～3级；进步：NIHSS评分减少18%～45%；无变化：NIHSS减少或增加<17%；恶化或死亡：NIHSS评分增加18%。总有效率=(基本治愈例数+显著进步例数+进步例数)/总例数×100%。②血清炎性因子，治疗前后抽取病人清晨空腹静脉血3 mL，以3 000 r/min离心5 min，取上层清液，于-80 ℃条件下保存。采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)和C-反应蛋白(CRP)水平，试剂盒由湛江安度斯生物有限公司和中国食品药物检定研究院提供。③血流动力学指标，采用多普勒超声仪测定，病人取卧位，按常规方法探查颈动脉各血管，获取连续去峰值一致且稳定的波形及舒张末期最大血流速度频图谱，自动测量动脉收缩末期和舒张末期血流速度峰值比值(S/D)、搏动指数(PI)与阻力指数(RI)。④血脂指标，观察病人总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和三酰甘油(TG)变化。⑤不良反应，观察病人治疗过程中出现的发热、呕吐、头晕等不良反应。

1.4 统计学处理 采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 治疗后，试验组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(96.23%与84.91%，χ2=3.975，P=0.046)。详见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组血清炎性因子水平比较 治疗后，两组血清IL-6、TNF-α和CRP水平均低于治疗前(P<0.01)，且试验组血清IL-6、TNF-α和CRP水平均低于对照组(P<0.01)。详见表2。

表2 两组血清炎性因子水平比较

2.3 两组血流动力学指标比较 治疗后，两组S/D、PI、RI均低于治疗前(P<0.05)，且试验组S/D、PI、RI均低于对照组(P<0.01)。详见表3。

表3 两组血流动力学指标比较

2.4 两组血脂指标比较 治疗后，两组TC、LDL-C、TG水平均低于治疗前，HDL-C水平高于治疗前(P<0.01)，且试验组TC、LDL-C、TG水平均低于对照组，HDL-C水平高于对照组(P<0.01)。详见表4。

表4 两组血脂指标比较 单位：mmol/L

2.5 两组不良反应发生率比较 治疗期间两组均未出现发热、呕吐、头晕等明显不良反应。

3 讨 论

近年来，随着社会老龄化程度加重，急性脑梗死发病率逐年提高，严重威胁人类健康，一般采取的治疗方案以积极预防脑梗死再进展，恢复病人神经系统功能，提高生活质量为主[7]。依达拉奉注射液作为一种自由基清除剂，可减轻脑组织损伤，通过抑制黄嘌呤酶/次黄嘌呤酶活性抑制机体炎症反应，不仅可减轻神经细胞、血管内皮细胞氧化损伤，还可预防脑水肿并进一步抑制脑梗死发展[8]。王洪军等[9]采用尤瑞克林联合依达拉奉治疗急性进展性脑梗死取得显著疗效。

西药治疗急性脑梗死在改善病人神经功能方面略显不足，中医学在“中风”方面有较完整的论述。《素问》指出，肾与机能活动关系密切，衰老发生的基础在于肾虚。王清任首次提出中风瘀血治病理论，认为过量进食肥甘厚味则伤脾胃，体内生痰湿，郁久化热，正常肝脏功能受到影响，全面气机失调，影响血行，加之痰浊，致体内瘀血不去、新血不生，血逆于脑成气虚血瘀证，应以补肾活血、开窍醒脑为主进行治疗[10]。通心络胶囊是中成药，其中人参可安神生津，土鳖联合水质可破除瘀血，全蝎可定神醒脑，降香止血，蝉蜕定痉，诸药共奏活血开窍之效。现代药理学表明，人参和全蝎提取物具有降低血压、扩张血管的作用；水蛭中的多肽类物质可抗凝血；土鳖中多种生物碱可调节血脂水平并改善血流动力学指标；赤芍兼具抗血小板聚集和降血脂作用；蝉蜕可调节免疫功能、抗过敏[11]。

本研究结果显示，治疗后，试验组总有效率高于对照组，试验组血清IL-6、TNF-α和CRP水平低于对照组(P<0.05)，说明与单纯西药治疗相比，联合通心络胶囊治疗可提高急性脑梗死病人临床疗效并改善炎症指标，推测与依达拉奉可降低机体炎症反应，通心络胶囊中蝉蜕、人参等有效成分可改善机体免疫力有关。朱明慧等[12]研究指出，脑梗死急性发作期，病人血压、血脂、凝血功能均出现异常改变。崔琴等[13]认为，血脂TG异常升高对病人预后可造成不良影响。本研究结果显示，治疗后试验组TC、LDL-C、TG水平低于对照组，HDL-C水平高于对照组(P<0.05)，表明中西医结合治疗急性脑梗死可显著改善病人血脂水平，推测与通心络胶囊中土鳖、赤芍等药物能调节血脂、抗凝作用有关。同时发现，治疗后，试验组S/D、PI、RI均低于对照组(P<0.05)，与黄慈辉等[14]研究一致，说明联合通心络胶囊治疗可恢复病人血流动力学指标，说明通心络胶囊具有活血化瘀的功能。本研究治疗过程并未出现严重不良反应，说明两种药物安全性尚可，与既往研究[15-16]结论一致。

综上所述，与单用依达拉奉注射液相比，通心络胶囊联合依达拉奉注射液治疗急性脑梗死，不仅可改善病人血脂、炎症、血流动力学指标，还可显著提高治疗有效率，且较为安全。