外来器械信息追溯系统在消毒供应中心的应用效果

朱新姣

2017年6月发布的“医院消毒供应室管理规范”[1-2]指出，消毒供应中心应加强对器械，尤其是外来器械的管理，实现对器械信息可查询、可追溯。外来器械是指医疗器械生产厂商租借或免费提供给医院的、可重复使用的医疗器械，因外来器械来源途径广泛、流动性大、为多家医院频繁使用，故其质量、安全性风险大，加强外来器械管理监督极为关键[3]。为实现对外来器械的有效管理，我院将外来器械管理纳入消毒供应中心统一管理，据此构建消毒供应中心外来器械信息追溯系统，并于2019年9月起在消毒供应中心外来器械管理中应用消毒供应中心外来器械信息追溯系统，本研究探究其应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年9月—2019年8月消毒供应中心处理的外来器械包196件设为对照组，选择2019年9月—2020年8月消毒供应中心处理的外来器械包202件设为观察组，两组外来器械均由同一厂家供应，相关信息比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组按常规流程处理，观察组在对照组基础上应用外来器械信息追溯系统，具体方法如下：

1.2.1 消毒供应中心外来器械信息追溯系统的构建 消毒供应中心外来器械信息追溯系统包括外来器械管理、系统管理2个子系统，其中外来器械管理系统包括器械接收清点、器械清洗回收、包装检查、灭菌监测、器械发放、器械使用、器械归还等模块，系统管理系统包括数据库构建、数据库维护，其内容包含公共参数、系统参数及代码字典等[4]，系统模块结构见图1。

图1 消毒供应中心外来器械信息追溯系统模块结构

消毒供应中心外来器械管理过程中，操作员对外来器械相关信息进行采集，包括供应企业名称、器械名称、器械清单图片、器械清洗消毒信息、灭菌监测信息等，录入相关信息或数据，并将物品条形码记录本置于去污区接收台，以便管理流程中使用掌上电脑（PDA）扫码记录器械信息。

1.2.2 外来器械管理模块的应用

（1）接收清点回收追溯记录：使用科室至少提前1个工作日根据手术医嘱电话通知外来器械厂家，并将有申请医生签字的原始清单交由设备科老师签字盖章，留存消毒供应中心；清单内容包含住院号、患者姓名、手术部位、手术名称和手术时间等。操作人员使用个人工号及密码登录消毒供应中心外来器械信息追溯系统，点击“消毒供应中心”，进入“回收”；点击“外来器械”，选择“包类型”外来工具盒，注明外来工具盒的所需手术名称如“股骨内固定术”、“骨折内固定术”等，输入“标签名称”，如“骨折内固定2-1”等，而后按“选择是否急诊或折期—选择是否有植入物—选择送包人—选择送包单位—选择新增或删除，并录入数量—输入患者信息—扫描空清洗网篮—扫描操作人条码”，完成上述步骤后，点击“确定”[5-6]。

（2）器械清洗追溯记录：操作人员使用PDA对清洗机条形码进行扫描，核对扫描结果，包括清洗机锅号、锅次及清洗程序，并对外来器械清洗时间、清洗执行人员、清洗结果进行记录。

（3）配包：进入追溯系统，进入“器械配包模块”，选中外来器械的包名点击配包完成用扫码枪扫描配包人和审核人的工作条码配，核对信息无误后打印标签，标签格式为“器械包名+配包人员+审核人员+灭菌时间+失效时间+手术名称+患者姓名”，器械包标签“有三条条形码”，分别两条粘贴于病历，一条用于使用后器械包回收，经配包人员与审核人员“双人核查”确定相关信息正确后，再配包打包，最后在包外贴上器械包标签于左上角或纸塑带的塑面。

（4）灭菌监测追溯记录：通过PDA登录外来器械信息追溯系统，进入“灭菌监测”模块，扫描灭菌器条形码，核对扫描显示信息，包括灭菌锅锅号码、锅次，而后扫描灭菌篮筐条形码，灭菌装载量为灭菌锅10%～90%；根据灭菌监测要求将器械包放入生物监测包，并对监测包上条形码进行扫描，后点击“灭菌器”开始按钮，则进入灭菌状态，PDA显示“正在灭菌”；该模块设置有“生物监测包放入提醒功能”，完成监测包条形码扫描方可进入灭菌环节，且灭菌人员不可提前结束灭菌，以保证灭菌效果[7-8]。

（5）器械发放追溯记录：生物监测正常结果出来以后，使用PDA扫描包外条形码，即可进入“发放管理”模块，核对信息无误后即可点击“发货”，最后将灭菌监测合格的外来器械由清洁电梯直接发放至相应手术室，并通过当面交接确保外来器械的安全性和重要性。

（6）使用过程追溯记录：使用外来器械包前，手术室护士使用PDA先扫描器械包条形码，再扫描患者腕带条码，核对无误后，点击“信息关联”[9]。

（7）器械归还追溯记录：如上次回收生成的包条码返还到回收区域，则外来器械满足归还要求。点击“回收界面”，对返回包条码进行扫描，确定回收完成；而后“扫描网篮牌—开始清洗消毒”，清洗消毒完成后，点击“配包界面”，“扫描网篮牌—审核清洗消毒质量是否合格”，确定“合格”则关闭配包界面，返回到外来包管理界面，“选中反洗记录—点击归还—输入厂家接收人姓名—点击确定”。器械归还后，形成一条外来器械包管理链。

1.3 评价指标

（1）外来器械管理质量：消毒供应中心外来器械管理质量评价指标包括外来器械清洗合格率、包装合格率、灭菌程序正确率、清洗消毒执行率、归还率、及时观察生物监测培养结果（生物监测培养完成5 min内），统计“合格/执行/及时”器械包数量，计算其比例，数值越大，则外来器械管理质量越好[10-11]。

（2）外来器械管理不良事件：常见外来器械管理不良事件有器械混淆、丢失、发放错误、标签信息错误、器械包超重（≤7 kg），统计各类不良事件发生例数，计算不良事件发生率[12-13]。

1.4统计学处理

采用SPSS21.0统计学软件进行数据处理，计数资料组间构成比较采用χ2检验。检验水准α=0.05，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组外来器械管理质量比较

观察组外来器械清洗合格率、包装合格率、灭菌程序正确率、清洗消毒执行率、归还率、及时观察生物监测培养结果均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 两组外来器械管理不良事件比较

观察组外来器械管理不良事件发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表1 两组外来器械管理质量比较

表2 两组外来器械管理不良事件比较

3 讨论

3.1 消毒供应中心外来器械信息追溯系统应用效果

在消毒供应中心外来器械管理中应用器械信息追溯系统，结果显示，观察组外来器械清洗合格率、包装合格率、灭菌程序正确率、清洗消毒执行率、归还率、及时观察生物监测培养结果均高于对照组（P＜0.05）；观察组外来器械管理不良事件发生率低于对照组（P＜0.05）。外来器械信息追溯系统应用前，以手写记录形式对器械信息进行管理，各班人员交接不清问题突出，植入物监测遗漏情况频发；外来器械信息追溯系统应用后，实现了对器械接收、清洗、消毒、包装、灭菌、发放、使用及归还全流程信息或数据的记录、储存，通过扫描器械包条码即可查询全过程中任意环节的相关信息，精确到时间、人员、地点及数量，有助于实现对外来器械或植入物的全程监控，保证工作流程规范，有效提高了器械清洗包装合格率、灭菌程序正确率、清洗消毒执行率[14]。我院外来器械或植入物灭菌时间为17:00后，通常需在20:00后才能获得生物监测结果，为保证供应及时性，部分消毒员未严格执行工作流程或规范，出现提前发放器械包的情况[15]。常规模式下，难以实现对提前发放的追踪，而外来器械信息追溯系统应用后，任何提前发放行为的发生均伴有相应提示，需填写提前发放原因后，PDA才会“同意发放”、取消“报警提示”，并对提前发放行为进行记录，有助于外来器械管理中明确各环节责任人。

3.2 消毒供应中心外来器械信息追溯系统应用问题

消毒供应中心外来器械信息追溯系统应用时间不长，相关人员对系统操作、系统维护的了解或掌握程度偏低，在应用效果评价数据收集上仍存在局限性；临床应开展系统操作培训，以“情景模拟式教学”现场演示系统各环节操作，并说明操作注意事项，而后指导操作人员现场练习，直至熟练掌握相关操作、以“案例分析式教学”展示系统操作常见问题或故障，分析其形成原因，并说明应对或处置办法，并现场演示。同时，部分系统功能还有待优化，如“增设弹窗提示”，包括“器械包超重弹窗提示（包含提示音）”“生物监测完成提示”，以便操作人员及时获取提示信息，并处理相关情况；如“强制功能”，包括清洗强制，即完成手工清洗方可进行上机清洗、强制生物监测，即灭菌程序启动后，系统自动识别、选择相应程序，强制监测灭菌等。

综上所述，外来器械信息追溯系统在消毒供应中心外来器械管理中的应用，能改善管理质量，减少管理不良事件的发生率。