自拟芪桂方治疗经断前后诸证的临床疗效观察

魏罡杰,管一鸣,侯凤艳

(黑龙江省中医药科学院，黑龙江省中医医院·黑龙江 哈尔滨 150036)

经断前后诸证即西医学绝经综合征，是女性在围绝经期由于卵巢功能的衰退，雌激素水平下降，导致下丘脑-垂体-性腺轴功能失调引起的一系列症状，临床主要表现为月经变化、潮热多汗、心悸失眠、腰酸乏力、抑郁多虑等[1]。现代医学通常采取对症治疗，运用激素替代疗法(HRT)，但HRT存在广泛争议；如处理不当，有一定副作用，因HRT疗程长，长期或大量服用雌激素，对子宫内膜有增殖作用，可诱发子宫内膜癌、乳腺癌、子宫肌瘤增大、血栓等，还可能出现撤退性出血、乳房痛、水肿、腹胀、焦虑、抑郁或烦躁等副作用[2]，故在应用过程中受到一定限制。中医药在此方面突显出明显的优势，中医药不仅可以明显改善临床症状，而且具有调节植物神经、生殖内分泌、循环系统和提高机体免疫力的综合作用。本研究运用自拟芪桂方治疗经断前后诸证，观察临床症状和实验室指标的改善作用，为该方药进一步应用于提供临床基础。

1 临床资料

1.1 一般资料 所有病例均来自黑龙江省中医医院门诊及住院患者，选取符合纳入标准的绝经综合征患者90 例，随机分为治疗组45例，年龄(53.2±1.7)年，病程(2.1±0.9)年。对照组45例，年龄(50.7±1.5)年，病程(2.7±1.3)年。组间差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 诊断标准 西医诊断参照《妇产科学》[3]；中医诊断参照《中医病证诊断疗效标准》“绝经前后诸证”[4]，证属脾肾阳虚型。

1.3 纳入标准 1)符合绝经综合征西医诊断标准，中医辨证为脾肾阳虚者；2)3个月内为进行相关治疗者；3)年龄年龄49～55岁；4)患者本人知情并签署同意书。

1.4 排除标准 1)双侧卵巢切除、子宫/卵巢肿瘤或乳腺肿瘤患者；2)过敏体质或对使用药过敏者；3)合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；4)精神疾病患者；5)通过手术方式绝经。

2 方法

2.1 治疗方法 两组患者除常规心理疏导治疗外，治疗组予口服自拟芪桂方(黄芪、党参、白术、山萸肉、巴戟天、肉苁蓉、桂枝、生地、川芎、丹参等组成)，每日1 剂，由本院制剂室统一煎制，分早、晚两次温服，每次150 mL。对照组口服利维爱(替勃龙片)(南京欧加农制药有限公司，产品批号H20051085，规格25 mg*7片)，每次1片，每日1次口服。两组以4 周为1个疗程，1个疗程后评定疗效。

2.2 疗效标准 依据《中医病证诊断疗效标准》“绝经前后诸证”疗效评定标准[4]，分为治愈、好转、未愈。

2.3 观察指标

2.3.1 性激素水平检测 采用化学发光法检测治疗前后患者血清雌二醇(E2)、促卵泡激素(FSH)、黄体生成素(LH)水平。

2.3.2 中医证候评分 治疗前后参照文献[5]对两组患者进行脾肾阳虚证证候评分：畏寒肢冷、纳呆、肢体浮肿、大便溏薄、舌质淡、脉沉细。按无、轻度、中度、重度分别积1、2、3、4分。

2.4 统计学方法 应用 SPSS21.0统计学软件；计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验；以P<0.05为有统计学意义。

3 结果

3.1 两组患者疗效比较 见表1。

表1 两组患者疗效比较(例)

3.2 两组患者治疗前后中医证候评分比较 见表2。

表2 两组患者治疗前后中医证候评分比较分)

3.3 两组患者治疗前后血清 E2、FSH、LH 检测结果 见表3。

表3 两组患者治疗前后血清E2、FSH、LH含量比较

4 讨论

在中医古籍中并无“绝经综合征”的病名，根据其症候表现将其归属于“经断前后诸证”等范畴，其中脾肾阳虚证是本病的一个较常见证型[4]。在妇女的生长发育的各个阶段，肾气起着主导作用，早在《素问·上古天真论》就认识到“女子七岁，肾气盛，齿更发长；二七天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下，故有子；……七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也。”肾为先天之本，肾气的充盛与衰竭是月经来潮与经断不来的内在原因，肾气渐衰则是更年期综合征的根本发病基础。脾为后天之本，天癸虽源于先天肾气，其充盈赖于后天水谷精气的滋养；脾与肾相互滋养，相互为用，维系女子正常生理功能。肾气不足日久累及肾阳，肾阳不足不能温煦脾土，则见脾肾阳虚诸症。

本研究运用中医学辨病辨证相结合的方法，运用自拟芪桂方治疗本病，方中生地、山萸肉，可补肾虚助元阳，桂枝、巴戟天、肉苁蓉益肾温阳，黄芪、党参、白术补脾益气，久病必有瘀血，故加川芎、丹参行气活血，全方共奏益气温阳、健脾补肾之功效。通过临床观察可见，自拟芪桂方可以有效改善女性绝经前后诸证的临床症状，提高E2水平，降低FSH、LH水平。表明芪桂方能够调节下丘脑-垂体-性腺轴进行调节，缓解绝经前后症状；其他作用机制尚待进一步探讨。