ELISA及ECLIA法在乙型肝炎病毒感染血清学标志物检测中的应用效果对比

刘 颖

（成都中医药大学附属生殖妇幼医院，四川 成都 610041）

乙型病毒性肝炎（乙型肝炎）是临床上一种较为常见的多发传染性疾病。感染乙型肝炎病毒是导致患者罹患乙型肝炎的主要因素。乙型肝炎患者的病情若得不到及时的治疗，可进展为肝衰竭、肝硬化及肝癌[1]。血清学标志物检测常被应用于乙型肝炎的诊断中。使用ELISA 法检测乙型肝炎患者血清标志物的操作简单。ECLIA 法是目前一种较为先进的免疫测定技术。本次研究主要是对比用酶联免疫吸附法（ELISA）和电化学发光免疫分析法(ECLIA) 检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年1 月至2019 年12 月期间在成都中医药大学附属生殖妇幼医院被确诊为乙型肝炎病毒感染的90 例患者作为研究对象。本次研究对象的纳入标准是：1）具有正常沟通、表达和理解能力的患者。2）患者及其家属对本研究知情同意，并签署了参与本次研究的知情同意书。3）无精神疾病史的患者。在这90 例患者中，有男性患者50例，女性患者40 例；其年龄为24 ～46 岁，平均年龄为（35.82±4.25）岁。

1.2 方法

分别采用ELISA 及ECLIA 法对这90 例乙型肝炎病毒感染患者进行血清学标志物检测，方法是：1）采集研究对象空腹状态下4 ml 的静脉血作为血液标本。采用离心机对血液标本进行离心处理后分离出血清，将血清标本放置在温度为-20 ℃的冰箱中保存。2）用型号为罗氏Cobas e601的电化学发光免疫分析仪并采用ECLIA 法测定患者血清中的乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）、乙型肝炎病毒e 抗体（HBeAb）及乙型肝炎病毒e 抗原（HBeAg）。3）用全自动酶免疫仪及试剂盒并采用ELISA 法测定患者血清中的HBsAb、HBsAg、HBcAb、HBeAb 及HBeAg。

1.3 观察指标

比较用ELISA 及ECLIA 法对这90 例乙型肝炎病毒感染患者的病情进行诊断的结果及HBsAb、HBsAg、HBcAb、HBeAb、HBeAg 的阳性检出率。

1.4 统计学方法

对本次研究中的数据均采用SPSS 18.0 统计软件进行处理，计量资料用均数±标准差（± s ）表示，采用t 检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。以P ＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 使用ELISA 及ECLIA 法对这90 例患者的病情进行诊断结果的比较

用ELISA 法对这90 例患者的病情进行诊断的准确率低于用ECLIA 法对其病情进行诊断的准确率，χ²=19.231，P ＜0.05。详见表1。

表1 使用ELISA 及ECLIA 法对这90 例患者的病情进行诊断结果的比较[n(%)]

2.2 使用ELISA 及ECLIA 法检测这90 例患者乙型肝炎标志物结果的比较

使 用ELISA 及ECLIA 法 检 测 这90 例 患 者HBsAb、HBcAb 的阳性检出率相比，P ＞0.05。使用ELISA 法检测这90 例患者HBsAg、HBeAb、HBeAg 的阳性检出率均低于使用ECLIA 法检测其HBsAg、HBeAb、HBeAg 的阳性检出率，P ＜0.05。详见表2。

表2 使用ELISA 及ECLIA 法检测这90 例患者乙型肝炎标志物结果的比较[n(%)]

3 讨论

乙型肝炎是临床上一种较为常见的肝病，且具有较强的传染性。乙型肝炎患者的病情若得不到及时有效的治疗，可进展为肝衰竭、肝硬化和肝癌。相关的临床研究表明，我国感染乙型肝炎病毒的患者数量约为3000 万，感染乙肝病毒的患者在肝炎患者中的占比约为30%[2]。乙型肝炎病毒又被称为Dane 颗粒。感染乙型肝炎病毒可导致患者发生慢性乙型肝炎或急性乙型肝炎。使用传统的检测方法对乙型肝炎患者的病情进行诊断的准确率较低，易出现误诊。使用ELISA 法检测乙型肝炎患者血清标志物的操作简单，且灵敏度较高，可对其病情的传染性进行判断，但易增加其病情的误诊率。ECLIA 法是目前一种较为先进的免疫测定技术，ECLIA 法将发光技术和免疫测定技术相结合，可对抗原或抗体进行半定量或定量检测。与用ELISA 法检测乙型肝炎患者血清标志物相比，用ECLIA 法检测乙型肝炎患者血清标志物具有操作简单、灵敏度及准确率高、应用范围广、检测速度快等特点[3]。本次研究的结果证实，与用ELISA 法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的阳性检出率相比，用ECLIA 法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的阳性检出率更高。