通心络胶囊联合氟桂利嗪治疗慢性脑供血不足性头晕患者的疗效评价

高 健

兰考第一医院神经内科，河南 开封 475300

慢性脑供血不足是以脑动脉硬化为主要特征的缺血性脑血管疾病，常见于中老年群体，可使大脑组织发生广泛、慢性缺氧、缺血，进而诱发不固定性头晕等脑部功能障碍性症状，影响患者生活质量［1］。此外，慢性脑供血不足还是脑梗死、脑白质疏松症、痴呆等疾病的发病基础，采取科学有效治疗方式缓解患者头晕症状，改善脑供血状态对患者健康状态的维护具有重要意义［2］。氟桂利嗪属钙离子拮抗剂，可一定程度扩张脑血管，改善局部血液循环状态，但生物利用度欠佳，药效短，总体治疗效果欠佳［3］。中医认为，慢性脑供血不足性头晕属“眩晕”范畴，益气活血、疏经通络是治疗关键［4］。本研究选取兰考第一医院慢性脑供血不足性头晕患者167 例，分组研究通心络胶囊联合氟桂利嗪治疗慢性脑供血不足性头晕患者的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究经医院医学伦理委员会审批通过。选取2017年10 月—2019 年10 月本院慢性脑供血不足性头晕患者167例，按随机数字表法分研究组（n=84）和对照组（n=83）。研究组男45 例，女39 例；年龄52～75 岁，平均年龄（62.98±5.47）岁；病程8 个月～6 年，平均病程（3.24±1.11）年；合并慢性疾病：高血脂19 例，高血压16 例，糖尿病10 例。对照组男46 例，女37 例；年龄50～73 岁，平均年龄（61.74±5.51）岁；病程7 个月～6 年，平均病程（2.95±1.15）年；合并慢性疾病：高血脂20 例，高血压15 例，糖尿病11例。两组性别、年龄、病程、合并慢性疾病等基础资料均无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2 入选标准

（1）纳入标准：均经经颅多普勒超声(TCD)、脑CT、脑循环检查等确诊为慢性脑供血不足；均伴随一定程度头晕症状；均知情本研究并签署同意书。（2）排除标准：其他原因引起的头晕；合并大脑局灶神经体征；肝肾功能异常；对本研究所用药物存在使用禁忌证；精神类疾病；认知、沟通障碍；恶性肿瘤；脑器质性病变；既往急性脑卒中病史；短暂性脑缺血发作；无法配合规范化治疗。

1.3 方法

1.3.1 对照组：采用氟桂利嗪（西安杨森制药有限公司，国药准字H10930003，规格：5 mg）治疗：睡前口服，10 mg/d。1.3.2 研究组：采用通心络（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z19980015）+氟桂利嗪治疗：通心络于三餐后30 min 口服，3 粒/次，3 次/d；氟桂利嗪用法用量同对照组。两组均连续治疗2个月。

1.4 疗效评估标准

痊愈：头晕症状消失，TCD 检查结果显示脑部血流恢复正常，且停药1 个月内无复发；显效：头晕发作次数、持续时间均下降2/3 及以上，TCD 检查结果显示脑部血流明显改善；有效：头晕发作次数、持续时间均有所下降，但下降幅度不足2/3，TCD 检查结果显示脑部血流有所改善；无效：未达到上述标准或病情加重。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.5 观察指标

（1）总有效率。（2）两组治疗前后血液流变学指标水平：抽取晨起空腹肘外周静脉血5 ml左右，采用旋转式血液流变仪（北京普利生，LBY-N6A 型）测定血浆黏度、纤维蛋白原、红细胞压积。（3）不良反应发生率。

1.6 统计学方法

数据采用SPSS 22.0 软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t 检验；计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 总有效率

研究组总有效率为96.43%，高于对照组79.52%（P＜0.05），见表1。

表1 两组总有效率比较 例（%）

2.2 血液流变学指标

治疗前两组血浆黏度、纤维蛋白原、红细胞压积水平比较差异均无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组血浆黏度、纤维蛋白原、红细胞压积水平均明显降低，研究组低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组血液流变学指标水平比较（±s）

表2 两组血液流变学指标水平比较（±s）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05

组别研究组（n=84）对照组（n=83）t P血浆黏度（mPa·s）治疗前3.91±0.64 3.79±0.62 1.231 0.22治疗后2.31±0.45a 2.96±0.58a 8.097＜0.001纤维蛋白原（g/L）治疗前4.47±0.93 4.62±0.89 1.065 0.289治疗后2.30±0.44a 3.22±0.67a 10.501＜0.001红细胞压积（%）治疗前57.19±4.35 56.23±4.28 1.437 0.153治疗后39.81±3.71a 45.34±3.82a 9.49＜0.001

2.3 不良反应发生率

研究组出现嗜睡2例，失眠2例，胃肠道不适1例，不良反应发生率为5.95%（5/84）；对照组出现嗜睡4 例，失眠1 例，胃肠道不适2 例，不良反应发生率为8.43%（7/83）；两组不良反应发生率无显著差异（χ2=0.385，P=0.535）。

3 讨论

慢性脑供血不足是以脑局部血液供应异常为主要表现的大脑功能障碍性疾病，脑局部血流量减少易导致脑组织血液动力学平衡状态改变，产生缺氧、微循环障碍，进而引起头晕症状［5］。此外慢性脑供血不足过程渐进性加重发展，长时间脑血流灌注不足还可引起脑皮质萎缩，引发脑梗死、老年痴呆等，增加致残风险。

氟桂利嗪可直接通过脑组织屏障，发挥抑制钙离子跨膜运输作用，调整其在细胞内的含量，此外还可降低儿茶酚胺、5-轻色胺等活性，使血管平滑肌痉挛解除，促进脑血管扩张，从而一定程度改善脑部血流状态［6］。通心络胶囊是临床用于调整局部血流状态的常用中成药制剂，以人参为君药，通过补心气推动血液运行，以动物药作臣药，利用其善走之性发挥有效通经透络功效，同时配合赤芍活血化瘀，冰片通畅经络，诸药联用具有益气活血、化瘀通络之效［7］。本研究结果显示，研究组总有效率为96.43%，高于对照组79.52%，两组不良反应发生率比较无显著差异，说明通心络胶囊联合氟桂利嗪治疗慢性脑供血不足性头晕患者的临床疗效显著，同时保证治疗安全性，有利于维护患者长期健康状态。此外，本研究中，治疗后两组血浆黏度、纤维蛋白原、红细胞压积水平均明显降低，研究组低于对照组，治疗后两组BA 平均血流速度均明显提高，研究组高于对照组，说明通心络胶囊联合氟桂利嗪治疗慢性脑供血不足性头晕患者对血液流变学及脑血流状态改善更明显。既往临床研究证实，慢性脑供血不足的发生与发展与机体血液流变学指标异常关系密切，可作为临床诊治的重要参考指标［8］。氟桂利嗪可抑制持续性血管收缩，同时减轻内皮细胞缺氧性损伤，使红细胞变形能力提升，进而降低血液黏稠度，同时配合通心络胶囊增加局部血流量，保护血管正常功能，维持血流通畅，进而改善脑供血不足状态。

综上所述，通心络胶囊联合氟桂利嗪治疗方案在改善慢性脑供血不足性头晕患者血液流变学及脑血流状态方面均有显著作用，可在提高疗效的同时保证安全性。