葛根软膏对Ⅱ期肛裂创口愈合的作用

袁晨晨， 邬晨晨， 马 婧， 陈敏远， 金 纯， 郑晨果

肛裂是指在肛管皮肤区域全层裂开并形成的溃疡，是肛肠科常见的疾病之一[1]。中医学将该病称为“钩肠痔”“裂痔”“裂肛痔”等。其临床特点主要表现为肛门周期性疼痛、出血及便秘[2]。流行病学调查研究显示，肛裂在肛肠疾病发病率中排第2位，占肛肠疾病总数的1/5，多见于20～40岁的青壮年，其中女性患病率明显高于男性[3]。现今治疗肛裂一般以改善便秘、缓解疼痛及促进溃疡愈合为目的。治疗方法主要是手术治疗和非手术治疗，治疗机制是通过缓解肛门内括约肌痉挛，降低肛管静息压，改善局部血流循环，以促进伤口愈合。近年来，在临床上通过对Ⅱ期肛裂患者进行口服加外洗葛根煎剂的治疗观察并随访半年后，得到患者整体治疗有效率为92%，而且明显观察到患者的疼痛程度减低，有较好的疗效。故选取了2018年6月—2019年9月温州医科大学附属第二医院中西医结合肛肠科收治的Ⅱ期肛裂患者110例进行研究，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 纳入标准 （1） 中医证型为血热肠燥证；（2）符合《中国肛肠病学》[4]关于肛裂的诊断标准；（3）患者年龄18～80岁；（4）患者的临床资料完整。本研究经医院伦理委员会批准，且所有研究对象均签署知情同意书。

1.1.2 排除标准 （1）患者合并有其他肛肠疾病；（2）女性患者正处于妊娠期、哺乳期或经期者；（3）患者有严重功能障碍性疾病，如心衰、肝肾损伤、肿瘤等；（4）患者依从性差，临床资料不完整者。

1.1.3 一般资料 选取2018年6月—2019年9月温州医科大学附属第二医院中西医结合肛肠科收治的Ⅱ期肛裂患者110例，随机数字表法分为两组，各55例。对照组中男31例，女24例；年龄18～73岁，平均 （40.98±13.69）岁；病程0.3～1年。观察组中男25例，女30例；年龄22～67岁，平均（39.73±13.19）岁；病程0.3～1年。两组患者的性别、年龄、病程差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

1.2.1 观察组 葛根膏剂的制作方法是将干燥的葛根粉置于圆底烧瓶中，加入95%乙醇适量水浴上回流提取3 h，过滤，重复提取3次，合并滤液，用水浴恒温箱水浴低温回收乙醇，得到的产物于60 ℃以下水浴上蒸发至无乙醇气味，冷却后即得褐色半固体提取物，待用。后取葛根提取物搅拌下缓慢加入适量凡士林、甘油、蒸馏水调匀混合即得，常温下冷藏，备用。(该药制备的全过程均要求在制剂室无菌操作下进行)。每日用药前都用温热水坐浴后擦干，保持溃口的清洁，多吃富含纤维较多食物，保持大便通畅。早中晚涂抹一次溃口，直至痊愈。若患者涂抹后进行排便，则需再一次涂抹，因此可以选择在患者每日排便后进行涂抹。涂抹结束后，可以在伤口处贴上干净的纱布，并用胶布用于固定，防止脱落。若出现渗血渗液，可再次更换纱布。

1.2.2 对照组 每日用马应龙痔疮膏（马应龙药业集团股份有限公司，国药准字Z42021920，批号190514，1支20 g）进行治疗。其余治疗方法与注意事项同上。

1.3 观察指标

1.3.1 创面分泌物 根据中医肛肠科病证诊断疗效标准[5]，判断本研究数据对象用软膏后的创面分泌物情况，分值0～3分。0分为无明显渗血渗液和脓性分泌物，纱布干燥，1分为有少量的渗血渗液或脓性分泌物，纱布有轻微浸湿，2分为有较多的渗血渗液或脓性分泌物，纱布浸湿，需要更换，3分为有很多的渗血渗液或脓性分泌物，纱布完全浸湿，一日更换多次。观察用药后两组患者的创面分泌物情况。

1.3.2 疼痛 采用NRS数字评分法评定研究对象使用软膏前后的疼痛情况，分值0～10，0～3分为轻度、可以忍受的疼痛；4～6分为中度疼痛，疼痛比较明显，影响患者睡眠，需要临床处理；7～10分为重度疼痛，难以忍受，严重影响患者睡眠。数值越大，说明疼痛越剧烈。

1.3.3 创口愈合时间 计算患者自用药开始至创口愈合的天数。时间越短，说明创口愈合越快。

1.4 临床疗效评定标准 根据《中医病证诊断疗效标准》[6]进行评定，分为4级。治愈：创口愈合，无渗血渗液及脓性分泌物，无疼痛，便秘现象，疗效指数≥95%；显效：创口基本愈合，有轻微的渗血渗液或脓性分泌物，轻微的疼痛，便秘现象，95%＞疗效指数≥70%；有效：创口缩小，有渗血渗液或脓性分泌物，有疼痛，便秘现象，70%＞疗效指数≥30%；无效：创口无明显改善，有较多的渗血渗液或较多的脓性分泌物，有明显的疼痛，便秘现象，疗效指数＜30%。总体效率=（治愈+显效+有效）/总数×100%[7]。

1.5 不良反应 观察在研究过程中两组患者是否出现恶心、呕吐、头痛、尿潴留等不良反应。

1.6 统计学方法 用SPSS25.0统计软件对研究数据进行分析，符合正态的连续变量用 描述，两组比较用t检验，治疗前后比较用配对t检验；分类变量用例（%）描述，比较用卡方检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的创口分泌物、疼痛、创口愈合时间比较 用药前，两组的分泌物及疼痛评分差异无统计学意义；用药后，两组的分泌物及疼痛评分均降低，差异有统计学意义，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），观察组的创口愈合时间小于对照组，差异有统计学意义，见表2。

表1 两组患者创面分泌物、疼痛、创口愈合时间比较

表2 两组患者总体疗效比较

2.2 两组患者的总体疗效比较 观察组的临床总体疗效为95%，明显高于对照组的87%，差异有统计学意义，见表3。

2.3 两组患者在本研究过程中均未出现不良反应。

3 讨论

Ⅱ期肛裂指肛裂反复发作，创缘不规则、增厚、弹性较差，溃疡基底紫红色或有脓性分泌物，周围黏膜充血明显。传统的治疗方法主要选择保守治疗，将马应龙痔疮膏涂抹于肛裂溃疡处，一天三次。有清热燥湿、活血消肿去腐生肌之功效，适用于各类痔疮和肛裂，但值得注意的是马应龙痔疮膏中含有少量麝香，孕妇应慎用或遵医嘱。葛根软膏中有效成分葛根，为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根，其主要活性成分为葛根素，有广泛的药理作用，能直接扩张血管，使外周阻力下降，有明显的降压作用，同时能改善微循环，提高局部微血流量，并且葛根所含的不同成分分别具有收缩与舒张平滑肌的作用[8]，适用于因肛门括约肌痉挛引起的肛裂。《医宗金鉴·外科心法要诀》：“肛门围绕，折纹破裂，便结者，火燥也”[9]。指出因阴虚而津液不足或者过食辛辣导致脏腑热结肠燥，粪便粗硬，排便困难，使肛门周围皮肤反复撕裂，形成纵行裂口或纵行梭形溃疡。往往患者常有习惯性便秘，粪便干结造成肛门皮肤撕裂，引起剧烈疼痛，呈阵发性刀割样疼痛或灼痛，又因惧怕排便时的肛裂疼痛而不愿意排便，使便秘加重，形成“便秘-肛裂-便秘”的恶性循环。本研究从中医的整体观念为出发点，运用温水坐浴熏洗加葛根软膏涂抹的治疗方法，施治肛裂。针对中医证型分类之血热肠燥证，其主要临床表现为大便三日一行，质干硬，便时滴血或手纸染血，肛门疼痛，腹部胀满，小便黄，舌质红，苔黄燥，脉弦数，提出清热养阴、生津止痛的治疗原则。

祖国医学《神农本草经》云：“疗寒以热药，疗热以寒药。”葛根味辛甘性凉，轻扬升散，于清热之中又能生津止渴。本研究中用葛根软膏治疗Ⅱ期肛裂患者，血热用以清热凉血，肠燥津伤用以生津润燥，从而改善肛裂症状。张介宾注解《灵枢·经脉》：“阳明为多气多血之经，而主血所生病者”。葛根入胃经，所属阳明多气多血之经。本研究中葛根软膏治疗血热肠燥证，以归经佐证葛根的实用性。现代医学研究认为，肛裂的发生与解剖因素，局部损伤，慢性感染，内括约肌痉挛等因素有关。有研究认为肛裂不易愈合的原因是Ⅱ期肛裂患者肛门内括约肌痉挛，使肛管静息压高于正常人[10-11]，可通过缓解括约肌痉挛，减少肛管静息压，改善局部血液循环的方法治疗，而葛根具有扩张血管，改善血液循环的作用[12]。若对于保守治疗方法无效者，可通过手术治疗。温水坐浴熏洗作为一种辅助疗法，广泛应用于临床。通过热力作用温养肌肤腠理，推动气血运行，刺激淋巴液及神经的运行，改善局部缺血循环，从而缓解肛门括约肌痉挛，减轻肛裂疼痛，促进创口愈合[13-14]。同时葛根膏剂涂抹外治，能减少内服给肠胃造成的代谢负担。

综上所述，葛根软膏与马应龙痔疮膏都有促进Ⅱ期肛裂创口愈合的作用。但相比较下，葛根膏剂在改善创口分泌物，减轻疼痛及缩短创口愈合时间方面具有优势，更能提高Ⅱ期肛裂的临床治疗效果。