芪苈强心胶囊联合冻干重组人脑利钠肽对扩张型心肌病合并心力衰竭的疗效

冯胜东，周芃

(郑州市第七人民医院 心内科，河南 郑州 450000)

扩张型心肌病(dilated cardio myopathy，DCM)多发于中老年男性，具有起病缓慢、病死率高等特点。DCM患者心室收缩功能减退，常合并心力衰竭(heart failure，HF)、心律失常、胸腔积液等疾病，预后较差。及早诊治是降低DCM合并HF患者病死率的关键。冻干重组人脑利钠肽(recombinant human brain natriuretic peptide，rhBNP)是一种人工合成的B型利钠肽(brain natriuretic peptide，BNP)，可降低心脏负荷，减轻HF症状，是治疗DCM合并HF的常用药物[1]。芪苈强心胶囊为中药制剂，含有黄芪、葶苈子、人参等，具有强心、利尿、扩血管等作用，能改善心脏收缩、舒张功能，可与其他药物联合使用[2]。本研究观察芪苈强心胶囊联合rhBNP对DCM合并HF患者的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年5月至2019年5月郑州市第七人民医院收治的91例DCM合并HF患者作为研究对象。按照治疗方案将患者分为对照组(45例)与观察组(46例)。本研究经郑州市第七人民医院医学伦理委员会审核通过。患者及家属签署知情同意书。对照组：女19例，男26例；年龄33～65岁，平均(41.57±3.59)岁；病程1～8 a，平均(4.87±1.52)a；纽约心脏病协会(New York Heart Association，NYHA)心功能分级为Ⅱ级23例，Ⅲ级14例，Ⅳ级8例；病毒性心肌炎31例，冠心病7例，高血压5例，心脏瓣膜病2例。观察组：女20例，男26例；年龄32～68岁，平均(43.06±3.88)岁；病程2～9 a，平均(5.22±1.42)a；NYHA心功能分级为Ⅱ级22例，Ⅲ级15例，Ⅳ级9例；病毒性心肌炎30例，冠心病9例，高血压4例，心脏瓣膜病3例。两组性别、年龄、病程、NYHA心功能分级比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 选取标准(1)纳入标准：①符合《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》[3]中DCM的诊断标准；②胸片、超声心动图显示左心室扩大，室间隔、左室后壁变薄；③NYHA心功能分级Ⅱ～Ⅳ级，左室射血分数(left ventricular ejection fraction，LVEF)≤40%。(2)排除标准：①肝、肾功能不全；②合并急性冠脉综合征、心源性休克；③重度感染；④对本研究药物有过敏史；⑤房室瓣反流；⑥哺乳期、妊娠期妇女。

1.3 治疗方法

1.3.1对照组 给予常规对症处理。患者接受rhBNP(成都诺迪康生物制药有限公司，国药准字S20050033)治疗，静脉泵入1.5 μg·kg-1，1 h后持续静脉滴注，滴速为7.5 ng·kg-1·min-1，96 h后停止静脉滴注。

1.3.2观察组 常规对症处理措施同对照组。给予患者芪苈强心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z20040141)联合rhBNP治疗。rhBNP用法、用量同对照组。芪苈强心胶囊口服，每次1.2 g，每日3次。

1.4 观察指标

1.4.1疗效 根据NYHA心功能分级拟定显效(心功能改善2级或达到Ⅰ级)、有效(心功能改善1级，但未达到Ⅰ级)、无效(心功能分级无变化或恶化)3个等级。总有效率为显效率与有效率之和。

1.4.2心功能和炎症反应 (1)分别于治疗前后采用多普勒超声检测仪(飞利浦)检测LVEF、左心室短轴缩短率(left ventricular fractional shortening，LVFS)、左心室收缩末期内径(left ventricular end systolic diameter，LVESD)水平。(2)分别于治疗前后在患者空腹状态下抽取静脉血5 mL，分别检测血浆BNP和血清超敏C反应蛋白(hypersensitive-C reactive protein，hs-CRP)水平。(3)治疗前后6分钟最大步行距离。

2 结果

2.1 疗效对照组显效9例，有效27例，无效9例；观察组显效16例，有效28例，无效2例。观察组治疗总有效率[95.65%(44/46)]较对照组[80.00%(36/45)]高(χ2=5.244，P=0.022)。

2.2 LVEF、LVSF、LVESD治疗前，两组LVEF、LVSF、LVESD比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组LVEF、LVSF高于对照组，LVESD短于对照组(P<0.05)。见表1。

2.3 BNP、hs-CRP、6分钟步行距离治疗前，两组BNP、hs-CRP、6分钟步行距离比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组BNP、hs-CRP水平低于对照组，观察组6分钟步行距离长于对照组(P<0.05)。见表2。

表1 两组治疗前后LVEF、LVSF、LVESD水平比较

表2 两组治疗前后BNP、hs-CRP、6分钟步行距离比较

3 讨论

rhBNP是一种外源性BNP，可与BNP受体结合后发挥降低血管阻力等作用，可降低心脏负荷，减轻HF症状。rhBNP是治疗DCM合并HF患者的常用药物，但单药治疗效果不理想[4]。

芪苈强心胶囊属于中药制剂，主要成分为人参、皂苷、乌头碱，对增强心室收缩和提高心功能有较强作用。DCM合并HF属于中医学中“心衰”的范畴，病机为瘀血阻络，主要治疗原则为活血通络。芪苈强心胶囊含有黄芪、葶苈子、人参、丹参等成分。葶苈子利水消肿治标，黄芪、人参益气温阳固本，丹参可活血通络，合用后具有益气温阳、活血通络的效果。现代药理研究表明，黄芪、葶苈子可提高LVEF，改善左心室构型，改善心脏血供[5]。本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组。这表明采用芪苈强心胶囊联合rhBNP治疗DCM合并HF的效果确切。本研究结果显示，治疗后，观察组LVEF、LVSF高于对照组，LVESD短于对照组。这表明芪苈强心胶囊联合rhBNP可提高DCM合并HF患者的心功能。rhBNP可抑制血管平滑肌细胞、心肌细胞中去甲肾上腺素及内皮素的产生，从而有效降低循环血浆容量及血管阻力，增加心输出量。芪苈强心胶囊可有效改善冠状动脉血供，降低左心室舒张末期压力，抑制交感神经兴奋性，降低醛固酮、血管紧张素水平，阻止心室结构重建，在一定程度上可有效抑制病情进展。hs-CRP为肝细胞合成并介导机体炎症反应的急性期反应蛋白，可引发机体内免疫系统、炎症系统激活并参与HF的病理过程。hs-CRP水平与DCM合并HF的病情严重程度呈正相关。BNP可反映左心室的舒张与收缩功能。BNP水平在HF筛选、病情评估及预后判断中具有重要价值。本研究结果显示，治疗后观察组BNP、hs-CRP水平低于对照组。这表明采用芪苈强心胶囊联合rhBNP能有效降低DCM合并HF患者的BNP、hs-CRP水平，抑制机体内炎症反应，保护心肌细胞。本研究还发现，治疗后观察组6分钟步行距离长于对照组。这表明芪苈强心胶囊联合rhBNP可提高DCM合并HF患者的运动耐力。

总之，采用芪苈强心胶囊联合rhBNP治疗DCM合并HF的效果确切，可改善患者心功能，抑制炎症反应，提高运动耐力。