复合凝乳酶联合布拉氏酵母菌散对小儿功能性消化不良的效果

陈秀莲

(桐柏县中医院 儿科，河南 南阳 474750)

小儿功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)主要表现为腹胀、嗳气、反酸等[1]。布拉氏酵母菌散有助于肠道菌群平衡的维持，能够缓解炎症反应，近年来已被逐渐用于FD的治疗中，具有一定的疗效[2]。但单一用药治疗的效果有限，故临床上多采用联合用药的方式治疗。复合凝乳酶属于一种复方制剂，主要成分包括胃蛋白酶、凝乳酶、黏多糖等，也常被临床用来治疗FD患儿[3]。本研究旨在分析复合凝乳酶联合布拉氏酵母菌散对FD患儿的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1研究对象及分组 选取2018年6月至2020年 6月桐柏县中医院收治的84例FD患儿。依据治疗方法将患者分为对照组(42例)和观察组(42例)。本研究经桐柏县中医院医学伦理委员会批准[伦审2017年(012号)]。患儿家属签署知情同意书。对照组：男23例，女19例；年龄3～12岁，平均(6.45±2.02)岁；病程3～10个月，平均(5.23±1.10)个月。观察组：男22例，女20例；年龄3～13岁，平均(6.51±1.89)岁；病程3～11个月，平均(5.37±1.25)个月。两组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.1.2纳入及排除标准 (1)纳入标准：①符合FD的相关诊断标准[4]；②对本研究药物无过敏史；③配合度理想。(2)排除标准：①合并先天性心脏病；②入组前1个月服用过微生态制剂；③合并肝、肾衰竭；④脑性瘫痪。

1.2 治疗方法

1.2.1对照组 给予患儿布拉氏酵母菌散(法国百科达制药厂，注册证号S20150051)联合多潘立酮片(西安杨森制药有限公司，国药准字H20093779)治疗。布拉氏酵母菌散：3岁及以下者每次0.25 g，每日1次；3岁以上者每次0.25 g，每日2次。多潘立酮片于饭前口服，每次0.3 mg·kg-1，每日3次。连续治疗4周。

1.2.2观察组 给予患儿复合凝乳酶胶囊[葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司，国药准字H13024290]口服与布拉氏酵母菌散治疗。布拉氏酵母菌散用法用量同对照组。复合凝乳酶胶囊：6岁及以下每次0.1 g，每日3次；6岁以上者每次0.2 g，每日3次。连续治疗4周。

1.3 观察指标

1.3.1症状评分 分别于治疗前与治疗4周后对患者症状进行评分，包括胃脘痛、腹胀、纳差少食、嗳气，按照无、轻度、中度、重度分别计0、1、2、3分，评分越高，表示症状越严重。

1.3.2炎症因子 分别于治疗前和治疗4 周后采集患儿清晨空腹静脉血3 mL，离心半径为13.5 cm，以3 000 r·min-1离心10 min，取上清液待检。采用酶联免疫吸附法检测患儿血清干扰素-γ(interferon-γ，IFN-γ)和肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α，TNF-α)水平。

1.3.3不良反应 治疗期间记录患儿便秘、口干、头晕发生情况。

2 结果

2.1 症状评分治疗前，两组症状评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组症状评分低于治疗前，观察组症状评分低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后症状评分比较分)

2.2 炎症因子治疗前，两组TNF-α、IFN-γ水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组TNF-α和IFN-γ水平均低于治疗前，观察组TNF-α和IFN-γ水平低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后炎症因子水平比较

2.3 不良反应对照组发生便秘1例，口干1例；观察组发生便秘2例，口干2例，头晕1例。观察组不良反应发生率[11.90%(5/42)]与对照组[4.76%(2/42)]比较，差异无统计学意义(χ2=0.623，P=0.430)。

3 讨论

FD的具体发病机制尚未明确，目前多认为是环境、饮食、胃酸分泌、消化道运动异常等多种因素共同作用的结果。多采用促胃动力药治疗FD，以多潘立酮较常见，可有效保护胃黏膜，抑制胃酸分泌，对缓解患儿的临床症状具有一定作用，但临床治疗效果不够理想[5]。因此，寻找更为有效的方案治疗FD患儿具有重要意义。

FD的发生与进展与肠道菌群紊乱及缺乏消化酶存在一定联系。肠道菌群紊乱会增加致病菌，减少益生菌，从而影响肠道功能，引发消化不良，促进FD的发生和进展；消化酶在机体消化过程中具有重要作用，一旦机体缺乏消化酶，极易导致食物无法完全分解，然后集中在结肠，引发消化不良[6-7]。本研究结果显示，两组治疗4周结束时症状评分均低于治疗前，观察组症状评分较对照组低。这表明采用复合凝乳酶联合布拉氏酵母菌散可减轻FD患儿的临床症状。服用布拉氏酵母菌散后，布拉酵母菌定植在宿主结肠位置，补充肠道益生菌，抑制致病菌繁殖，对改善肠道菌群状况具有积极作用，从而有效恢复肠道功能，缓解临床症状[8-9]。复合凝乳酶具有分解蛋白质、加快胃肠道腺体分泌、促进消化道血液循环等作用，从而提高胃肠道功能，利于缓解FD患儿的临床症状[10]。

本研究还发现，两组治疗后TNF-α及IFN-γ水平均低于治疗前，观察组治疗后TNF-α及IFN-γ水平低于对照组。这提示采用复合凝乳酶联合布拉氏酵母菌散治疗FD患儿，可有效降低炎症因子水平，减轻炎症反应。布拉酵母菌能够阻止炎症信号通路内炎症细胞释放炎症因子；复合凝乳酶成分中的凝乳酶可与胃蛋白酶结合，形成黏蛋白附着在胃黏膜上，对保护受损胃黏膜具有重要作用。两种药物联合应用可起到协同作用，显著发挥抗炎作用[11-12]。本研究考虑到联合用药的安全性，故在治疗期间密切关注患儿的不良反应，结果显示，两组不良反应发生率无明显差异，提示两种药物联合治疗不会明显增加不良反应。

总之，对FD患儿采用复合凝乳酶联合布拉氏酵母菌散治疗可有效改善临床症状，缓解炎症反应。