国内制剂设备课程教学文献计量学分析*

马 丽，刘慧娟，查 元，朱金燕，孙加燕

(安庆医药高等专科学校药学系，安徽 安庆 246052)

制剂设备是药学、中药学、药品生产技术、生物制药技术、制药工程等专业开设的重要专业课程，同时药物制剂生产的技术岗位是药学学生的一个主要就业岗位群，制剂设备的操作直接关系到药物制剂的生产操作，直接影响到药学学生进入药企实习工作的整体水平和能力。近些年，为了适应社会的发展和提高教学质量，各种课程都在进行教学方面的研究，发表文章数量多且研究内容广。笔者用计量学方法对制剂设备教学的相关文献进行统计学分析，旨在了解制剂设备教学的现状，熟悉该课程教学的特点、教学改革的动态以及未来教学发展的趋势，以期为制剂设备教学的研究提供参考。

1 文献检索与研究方法

1.1 文献检索

检索中国知网数据库(CNKI)，时间2020年6月1日，采用高级检索方式，检索条件为“主题：制剂设备”或“主题：制药设备”并且“主题：教学”，跨库检索选择“学术期刊”、“博硕”、“会议”、“报纸”、“年鉴”、“专利”、“标准”、“成果”，共检索到344条文献。

1.2 研究方法

利用Noteexpress和Microsoft office excel软件统计全部数据，对文献发表年份、期刊分布、关键词、被引用频次、期刊分布以及研究机构进行计量学研究，通过统计学研究探索制剂设备的教学情况。

2 结 果

2.1 制剂设备教学相关文献分布概况

共检索到制剂设备教学相关记录344篇，通过浏览标题及摘要，剔除文章内容与制剂设备教学不符合的文章10篇(博士论文1篇，期刊8篇)，余下335篇文章，包括期刊229篇，硕士论文1篇，会议论文4篇，年鉴1篇纳入分析。

从发表年限来看最早的是2001年，同时出现3篇，其原因是九十年代末医药工业的迅速发展，制剂设备的革新，1998年我国开始对药品企业实行GMP管理，各院校根据医药工业的发展开设新专业的同时对老专业的课程设置进行改革，高职高专及本科院校经过3～5年一届学生的教学与实践，有了一定的认识并发现一些教学问题，从而进行改革与探索[1-3]。2001-2007年每年的文献数量均不超过10篇，说明关注制剂设备教学的人数还比较少，2008年迅速增加至18篇，2012年达到最高37篇，且2008年以后文献数量总计304篇，占总数的90.75%，可见2008年以后关注制剂设备教学的人越来越多，并提出许多关于教学理念、教学改革、教学实践等新内容,见图1 。累计发文量可以体现发文量增长的趋势，图2显示制剂设备的教学研究尚未达到成熟稳定期。

图1 2001年至2020年制剂设备教学相关文献年度分布Fig.1 Distribution of related literatures on pharmaceutical equipment teaching from 2001-2020

图2 2001年至2020年制剂设备教学相关文献累计发文量Fig.2 Cumulative number of literatures related to the teaching of pharmaceutical equipment from 2001-2020

2.2 以制剂设备教学相关文献基金资助情况计量

在检索的335篇文献中，共有172篇文献受到一个或多个基金项目资助，占总文献的51.34%，其中国家中医药管理局重点教学研究立项项目1篇，国家自然科学基金项目1篇，国家特色专业建设项目1篇，中央财政支持的职业教育实训基地建设项目1篇，国家中医药管理局“十二五”中医药职业教育教学改革研究项目1篇。2008年基金资助文献开始迅速增加并至8篇，且2008年以后基金资助文献数量总计169篇，占总的98.26%，可见国家、省市以及院校对制剂设备的教学越来越重视。基金资助文献开始迅速增加的时间点和文献数量增加的时间点一致，都是2008年，表明基金的资助对制剂设备课程的教学有极大的推动作用。同时表明通过前期长时间的教学与实践探索，对于制剂设备教学的认识有了一定的积累，已经开始进行反思。

2.3 以制剂设备教学相关文献期刊分布计量

CNKI检索的结果，发文量最多的期刊为《药学教育》，发文量19篇；其次为《卫生职业教育》杂志，18篇；《广州化工》杂志，16篇;三者占总量的15.82%。

2.4 以制剂设备教学相关文献引用计量

对文献引用情况进行分析，统计引用前十的文献，其中有两篇文献并列第十，选取下载频次高的为第十，纳入统计范围，详细见表1。7篇文献是有关制药工程专业的建设与探索，涉及到制剂设备的教学[1,4-9]，1篇文献是药剂学实验实训的教学改革，包含一部分制剂设备教学的内容[10]。1篇是制剂设备作为独立课程的教学改革，注重多媒体运用和实践性教学[11]。1篇是制剂设备课程任务驱动型教材的开发[12]。可见制药工程专业对制剂设备课程的教学十分重视，而其他专业对制剂设备课程的重视程度较低，同时表明制剂设备的实践教学显得格外重要。但是对引用排名第11到20文献的研究则发现，这些文献总体发表时间比引用前十文献的发表时间晚但是涉及专业更广，这意味着随着时间的推移，其他专业也在逐渐重视制剂设备课程的教学。

表1 制剂设备教学相关文献引用前10的文献Table 1 The top 10 references are cited in the teaching of pharmaceutical equipment

2.5 以制剂设备教学相关文献的高频关键词计量

对文献出现的高频关键词进行计量，并统计发现，出现频次10次以上的有11个，除掉主题检索词外，出现频次由高到低依次为：制药工程、教学改革、教学方法、实践教学、教学模式、制药工程专业、实验教学、课程体系、改革。详细见图3。

图3 制剂设备教学相关文献的高频关键词Fig.3 High frequency keywords of related literatures on pharmaceutical equipment teaching

2.6 以制剂设备教学相关文献研究机构的统计分析

1997年，安徽中医学院(安徽中医药大学)与合肥工业大学联合创办制药工程专业，得到原国家教委的批准[1]。1998年，国家教育部新设制药工程专业。天津大学联合中国科技大学、合肥工业大学等高校共同开展“制药工程本科专业建设研究”[4]。制药工程专业的核心学习内容就包括制药设备(制剂设备)课程，这些大学的强强联合，共同努力为制剂设备课程的教学研究奠定了坚实的基础。不仅仅是本科院校，高职高专院校也为制剂设备的教学作出了不可磨灭的贡献。由于人才培养层次和就业方向的不同，本科院校一般只有制药工程专业开设制剂设备相关内容的课程，而高职高专院校开设制剂设备课程则包括药学、中药学、药品生产技术、生物制药技术等专业，研究面更广，研究内容更丰富。通过对文献研究机构的统计分析，属于山东齐鲁制药厂研究机构的文献同时全部属于山东药品食品职业学院研究机构，体现制剂设备的教学需要有校企合作的参与。从研究机构所属的经济区域发现，大部分属于东部地区，少数属于中部地区，可见所处地区经济发展的程度对制剂设备教学有着直接影响，同时体现了市场需求为导向的专业建设。

图4 制剂设备教学相关文献的研究机构Fig.4 Research institutions of related literatures on pharmaceutical equipment teaching

3 结 语

对制剂设备教学相关文献的统计与分析，结合制剂设备教学相关文献引用情况和基金资助情况以及研究机构的情况，发现本科院校的影响力较高职高专院校更大，同时在获取基金资助方面实力更强。研究机构前五名有四所是来自东部的高职高专学校，而这些学校也是历年来职业教育的国家创新赛以及全国食药行指委举办国赛的一等奖获得者。体现了高职高专制剂设备课程教学中的“以赛促学，以赛促教”的办学宗旨和产教融合校企“双元育人”的进一步深化。

在制剂设备课程教学的文献中，提到具体的教学方法有项目教学法，翻转课堂，微视频教学等，这些方法都具有一定特定性，对教师水平、教学内容以及教学情境有一定的要求，无法学习借鉴并模仿，故无法普及。但是制剂设备这门课程的性质决定了我们要培养具有工程实践能力的学生，要做到学以致用，注重实践教学。在实践教学中，普遍用到的教学方法是校内教学和校外教学相结合的方式[13]。校外教学普遍是去企业进行制剂设备的参观和操作或者是顶岗实习培训，但是很多情况下校外教学难以实现，因为制药过程的严格，生产设备、厂房以及GMP对生产环境洁净度的高要求，药品生产企业很难开放接待学生的参观与操作[14]。顶岗实习培训，由于企业本身盈利性的特点，任何企业都不可能让学生进行系统的学习，所以学生学会的都是某种设备的操作能力或某制剂的某一段生产流程，缺乏对实践能力的真正领悟，不能真正实现本课程的教学目标，也不利于学生职业的后续发展[15]。故实践教学只能主要依靠校内教学。校内建立GMP模拟车间，邀请药厂专家指导教学，由于市场制剂品种占有比例、药企生产流水线分布情况及建设成本等原因，校内建立的GMP模拟车间一般为固体制剂车间和液体制剂车间，无菌制剂、制水设备、其他制剂等则没有。故校内还会建立GMP仿真实训平台进行补充，学生可以在该软件平台完成领物料、生产前检查、机器安装调试、药品生产、机器清洗、清场、物料衡算和相关生产资料填写等，和药企真实生产流程一致的流程。同时该平台制剂的种类更加全面，成本低，没有安全事故发生，且平台的使用不受时间和空间的限制，学生在局域网范围内可以随时使用，进一步补充完善教学。

总之，制剂设备课程的教学需要理论与实践相结合，并注重实践教学。课程优秀具体的教学方法的实践与探索则需要校企合作，强校联合，食药行指委的指导，各种全国技能大赛的促进以及政府层面等各方面的经济支撑和技术支持。