益气养阴调糖饮治疗气阴两虚型2型糖尿病临床疗效研究

陆平 方朝晖

1 安徽省亳州市利辛县中医院 安徽利辛 236700

2 安徽中医药大学第一附属医院 安徽合肥 230031

糖尿病（Diabetes）是目前比较常见的慢性代谢疾病之一，随着国民经济的发展、人们生活方式的变化，导致人们每天的体力活动大大减少、然而肥胖和超重的比例增加，因此糖尿病患者群体数量明显增加。据（IDF）2019年的统计数据显示：全球目前已有4.63亿人患病，其中中国的患病人数为1.16亿人，是世界上患病人数最多的国家[1]。2型糖尿病（Type 2 diabetes）是糖尿病最常见的一种类型，主要是以身体消瘦、疲乏多尿、血糖升高为主要特征。有研究显示2型糖尿病成年人的发病率为 12.8%，占所有糖尿病患者的90%以上。全球范围内用于T2DM的患者医疗保健支出为850亿美元。T2DM的发病具有4至7年的潜伏期[2]。T2MD主要的危害表现为慢性并发症包括大血管并发症和微血管并发症。糖尿病合并大血管病变岀现心肌梗死、心脏骤停、脑卒中和下肢血管硬化等是糖尿病患者致死、致残的主要原因。因此防治T2DM成为当前世界研究的重大课题之一。传统医学认为，糖尿病属消渴病的范畴，主要表现是以多饮、多食、多尿、形体消瘦为主要临床表现的疾病，其基本病机为气阴两虚[3]。中医药治疗糖尿病具有悠久的历史，是我国原创优势的重要科技资源，中医整体观和中药方剂“多靶点”的特点针对糖尿病这类复杂疾病的预防与控制独具优势。因此，本研究对我院 2 型糖尿病患者采用益气养阴调糖饮治疗，效果良好，现将研究结果总结如下：

资料与方法

1 临床资料

研究对象选取明确诊断为气阴两虚型2型糖尿病的患者，选取我院2020年2月至2020年8月治疗的气阴两虚证2型糖尿病患者60例作为研究对象，按照随机数表法将其分为两组，每组各30例。对照组男13例，女17例；年龄40～75 岁，平均年龄（54.85±9.33）岁；病程2～10年，平均病程（5.34±3.28）年。治疗组男14例，女16例；年龄45～75 岁，平均年龄（55.70±10.72）岁；病程3～11年，平均病程（5.55±3.12）年。两组受试者性别年龄资料差异无统计学意义。（P＞0.05），具有可比性。本研究通过本院伦理审核。

2 纳入与排除标准

纳入标准：①符合2型糖尿病诊断标准者（采用中国2型糖尿病防治指南（2017年版）推荐WHO糖尿病诊断标准[4]）；（1）有典型 DM“三多一少”等症状，随机血糖≥11.1mmo/L（200mg/dl）或（2）空腹静脉血浆葡萄糖≥7.0mmol/L（126mg/dl）或（3）OGTT（口服 75g 葡萄糖）2 小时 PG≥11.1mmo/L（200mg/dl）。多次复查都符合以上标准的一条或多条，诊断可确立。②年龄25-70岁；③受试者知情，签署知情同意书者；

排除标准：①年龄在25岁以下、70岁以上者；②合并有心血管、肺部、肝脏、肾脏、造血系统等非糖尿病导致的严重疾病者；严重原发性疾病及精神疾病患者；③合并糖尿病严重或急性并发症者；④妊娠期或哺乳期妇女；⑤对药物过敏者。

剔除和脱落标准：①试验过程中，受试者依从性差，影响有效性及安全性评价者；②患者出现严重不良反应；③病例选择不符合纳入标准而被误纳入的病例；④受试者自行退出。

中医辨证标准： 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]中关于气阴两虚型的辨证标准拟定。气阴两虚的主症：口干少饮，倦怠无力；次症：多食易饥，气短乏力，五心烦热，心悸失眠，溲赤便秘；舌脉：舌红或淡、少津，脉细数无力。经由3位临床中医内科学副主任医生共同辨证，以确定证候。

3 治疗方法

对照组：依据《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》进行常规降血糖、降血压、降血脂以及餐后口服盐酸二甲双胍缓释片（天方药业有限公司，批准文号：国药准字 H20031225，规格：0.5 g/片），1粒/次，3次/d。

中药组：在常规降糖基础上加以益气养阴调糖饮治疗，方药组成：太子参15g、黄芪30g、生地30g、山萸肉30g、山药30g、茯苓30g、枳壳10g、麦冬10g、泽泻10g、丹参30g、升麻6g、白术30g、苍术10g。水煎服，每日一剂，早晚各1次。连续服用24周。

4 观察指标

4.1 中医证候积分 参考《中药新药临床研究指导原则（试行）2002 年版》[5]，由经过培训的人员填写，主要症状有口干少饮，倦怠无力；次症：多食易饥，气短乏力，五心烦热，心悸失眠，溲赤便秘；舌脉：舌红或淡、少津，脉细数无力。每项按无、轻、中、重进行评分，分别赋值0、2、4、6分，得分越高，症状越严重。

4.2 血糖糖化指标 采集60例患者对象的空腹外周静脉血以及餐后2h静脉血，比较两组干预前及治疗24周后血糖水平，使用全自动生化分析仪测量空腹血糖FPG、糖基化血红蛋白（HbA1c）、餐后两小时2hPG水平变化情况。

4.3 血脂指标测定 采集60例研究对象的空腹外周静脉血，由氧化酶法检测两组治疗前后总胆固醇（TC）、三酰甘油 （TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDLC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL- C）的差异。

5 统计学方法

采用 SPSS24.0 软件进行数据处理，所有结果均以（±s）表示，t检验用于正态分布两组间比较；配对t检验用于治疗前后自身比较采用，多组间比较采用单因素方差分析与多重比较检验，采用χ2检验，P＜0.05被认为差异具有统计学意义。

结 果

1 两组患者治疗前后中医症候积分比较

治疗后两组中医症候积分比治疗前均降低，且中药组比对照组降低更明显，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 2 组治疗前后中医症候积分比较（±s）

表1 2 组治疗前后中医症候积分比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗后中药组 30 66.52±10.04 35.62±12.77*△对照组 30 65.09±9.35 46.03±8.38*

2 两组治疗前后 FPG、2hPG、HbA1c 水平比较

2 组患者治疗前后空腹FPG、2hPG 、HbA1c值均降低，且中药组指标较对照组下降更低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后 FPG、2hPPG、Hb A1c 水平比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

-1 -1 -1组别 例数 FPG/mmol·L2hPG/mmol·LHb A1c/mmol·L治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后中药组 30 7.42±1.32 5.89±1.16*△ 9.45±1.32 7.36±1.35*△ 7.27±1.36 5.63±0.98*△对照组 30 7.57±1.20 6.26±1.53* 9.86±1.51 8.28±1.42* 7.21±1.21 6.36±0.96*

3 两组治疗前后血脂各指标情况比较

2 组患者治疗后TC、TG、LDL-C、HDL- C均有改善，两组TC、TG和LDL-C较治疗前指标下降、HDLC较治疗前升高，且中药组改善优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组治疗前后血脂各指标情况比较

4 两组治疗前后临床治疗效果比较

中药组干预后临床治疗总有效率为83.33%，高于对照组的60.00%，差异有统计学意义（P＜0.020），见表4。

4 不良反应

观察过程中两组患者无不良反应。

讨 论

糖尿病是以血糖升高为基本特征，机体胰岛素相对分泌不足的一种慢性代谢性疾病[6]。T2DM又称为非胰岛素依赖型糖尿病，发病与胰岛素抵抗、胰岛素绝对分泌量不足有关，占到糖尿病总人数的90% 以上，多在35岁后发病[7-9]。目前，公认T2DM的发病，是多种因素共同作用的结果，其中，涉及到了遗传、肥胖、运动等多方面的因素。糖尿病可发生多种并发症，如糖尿病肾病、大血管病变、糖尿病视网膜病变、糖尿病神经病变等。T2DM属中医“消渴”范畴，《素问·奇病论》中载有“此肥美之所发也，此人必数食甘美而多肥也，肥者令人内热，甘者令人中满故其气上溢，转为消渴”，这些均是对消渴病因的论述。有研究表明气阴两虚证占所有证型高达50%以上，是2型糖尿病发病的基本病机和病理因素[10-12]。T2DM若不及时治疗，则会引发糖脂代谢异常与蛋白质代谢紊乱，出现心脑血管、肝肾、视网膜等并发症[13-15]。常规单一降糖药物对患者血糖控制效果不太理想，且不良反应较多。因此，本研究在常规降糖药物的基础上联合应用益气养阴调糖饮，以期提高其临床疗效。

益气养阴调糖饮为我院纯中药院内制剂，本方为《外台秘要》的黄芪汤和《太平惠民合剂局方》的参苓白术散化裁而来，结合了中医经典中对“阴虚”和“气津两伤”的论治方法，针对消渴常见的气阴两虚的证候特点，采用益气养阴，养血活血的治法治疗消渴。方中以黄芪、太子参为君药，健脾益气升阳的同时又可益气生津，益气固表，治疗消渴日久之脏气虚弱；佐以生地、山萸肉、山药共奏补益肝肾、补肺益胃、生津止渴之功；再加茯苓、泽泻、白术、苍术利水除湿，补气健脾，固表止汗，滋补脾脏；枳壳、升麻理气宽胸，升阳举陷；最后佐以麦冬滋阴养肺、丹参活血祛通脉。诸药同用以润其肺，兼清其胃，宜滋其肾，同时兼补其肺，整体调节、益气养阴、标本兼治。

表4 2 组临床疗效比较

本研究通过观察干预前后两组患者中医证候积分、血糖糖化变化、血脂各项指标改善，发现中药组及对照组经治疗后其中医证候积分、血糖血脂水平均较治疗前改善，患者症状得到不同程度好转，且中药组治疗效果明显优于对照组。表明采用自拟益气养阴调糖饮治疗气阴两虚型T2DM临床疗效确切，具有较好的应用前景，今后拟扩大样本量进一步研究其可能作用机制。